導語(yǔ)：體外診斷無(wú)疑是醫療器械行業(yè)中十分火爆的一個(gè)細分領(lǐng)域，而其中POCT，則是最受人矚目的更小的細分領(lǐng)域。

從天風(fēng)證券分析來(lái)看，這個(gè)細小的領(lǐng)域已經(jīng)迎來(lái)了一個(gè)黃金的發(fā)展時(shí)代。

分級診療推動(dòng)基層市場(chǎng)擴容

POCT最先受益并且持續受益

由于醫改的進(jìn)程非一朝一夕可以完成，因此無(wú)論是產(chǎn)業(yè)還是公司的發(fā)展周期可以看的更長(cháng)，其中首先受益和確定受益的就是體外診斷行業(yè)。

詢(xún)證醫學(xué)中，檢驗是醫生做診斷的先導指標。

檢驗產(chǎn)品分為高度自動(dòng)化的大型檢驗設備（比如大生化、發(fā)光設備等）和操作便利，成本低廉的小型檢驗設備（血球、POCT）。由分級診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗設備。

以普及程度來(lái)看，常規的血液分析（血球），目前已經(jīng)普及在基層，常規的蛋白、酶學(xué)檢測（生化）也已經(jīng)下放基層，而免疫類(lèi)檢測，基層還未達到普及的程度。

免疫類(lèi)檢測包括大型發(fā)光和小型的POCT設備，然而大型發(fā)光在通量達到臨界點(diǎn)之前，考慮到成本和檢測量，醫院是不會(huì )選擇采用高通量免疫設備，廠(chǎng)家亦不會(huì )選擇這樣的醫療機構投放產(chǎn)品。

因此既能滿(mǎn)足基層醫療需求，操作簡(jiǎn)單，又不要求通量的小型設備成為了成本和需求平衡的最佳方案。

POCT產(chǎn)品將在這輪醫改中最早受益，我們判斷分級診療政策紅利給廠(chǎng)家帶來(lái)的高速發(fā)展階段至少維持3年。在3年后，產(chǎn)品豐富、服務(wù)口碑良好，以質(zhì)取勝的優(yōu)質(zhì)企業(yè)會(huì )逐步提升品牌知名度，成為龍頭。

臨床科室與檢驗科零和博弈

有助于擴充POCT用量

POCT由于其便捷性在醫院的各個(gè)臨床科室被使用檢驗，而目前受其精度有限，與醫院檢驗科配合一起做檢驗結果參考。

加之臨床和檢驗科有不同的利益出發(fā)點(diǎn)，因此導致在臨床的使用受限。但是這個(gè)局限在取消藥占比，分級診療進(jìn)程中，行業(yè)發(fā)展得到補償效果。

近年來(lái)，隨著(zhù)醫改進(jìn)一步推進(jìn)，醫保總額控費，防止醫生濫用藥品、耗材牟取私利加重病人以及醫保基金的負擔，嚴格控制總費用中藥占比，并從2018年開(kāi)始，耗材占比控制也正式實(shí)行，為此醫院收入無(wú)法像以前較大規模的使用藥品和耗材而成為主要收入來(lái)源。

在這種情況下，醫院如何進(jìn)一步維持自己收入增速水平，尋找新的收入增量來(lái)源，目前從醫院收費項目上分析，檢查費用是未來(lái)很有可能增加，成為新的收入增量。

其一沒(méi)有占比控制，其二檢查是支撐醫生診斷的重要依據，必不可少，其三如果檢查費用增加，總費用會(huì )增加，藥占比和耗材占比是固定的，這樣也可以隨之提高藥品和耗材使用量，因此藥品和耗材的收入也會(huì )隨之提高。

而POCT產(chǎn)品為新型便捷式檢查儀器，它的快速獲取檢測結果，方便病人，減少病人確診的時(shí)間。

同時(shí)POCT產(chǎn)品有連續使用監控病情的作用，比如心臟病患者，可以通過(guò)間隔時(shí)間的檢測迅速了解并控制病情，這也為醫生提高總費用增加收入提供重要方式。

POCT價(jià)格處于中等水平，價(jià)格范圍在影像檢測和血常規之間，是病人可以接受范圍之內，因此病人可以接受POCT產(chǎn)品成為中長(cháng)期檢測控制病情的儀器。

因此在目前藥占比、耗材占比大范圍控制下，雖還未全方位實(shí)現，但趨勢不可逆，未來(lái)POCT產(chǎn)品很有可能成為醫院提供新的維持收入增量的來(lái)源。

檢查費用是總費用占比比較重的一個(gè)部分，而由于醫院有設置專(zhuān)門(mén)檢驗科，各個(gè)科室檢查均會(huì )匯集在檢驗科集中進(jìn)行，所有的檢查費用的收入是科室和檢驗科進(jìn)行分成，這就降低了各個(gè)臨床科室的總收入。

而POCT由于其小而便捷，專(zhuān)業(yè)技能要求不高，適用于不是專(zhuān)門(mén)從事檢驗科工作的人員，這為臨床科室單方面壟斷檢查費用收入，不用再和檢驗科分成提供可能性。因此在臨床科室收入進(jìn)一步提高的目標下，科室未來(lái)大規模引入POCT產(chǎn)品可能性很大。

國家5大醫療中心建設

助力POCT新的增量空間

在2018年1月，原國家衛計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃(2018-2020年)的通知》，明確在地級市和縣的區域內，符合條件的醫療機構建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng )傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心，5個(gè)中心會(huì )在全國各個(gè)市縣構建，每個(gè)市構建一個(gè)中心。

中心的共同點(diǎn)是對于危急狀態(tài)的應急，檢驗、影像等診斷類(lèi)項目都是必配產(chǎn)品。血液檢驗結果需要最大程度上縮短樣本周轉時(shí)間（TAT），來(lái)達到預防和救治的效果。盡管POCT產(chǎn)品精確度有限，但是可為醫生搶奪珍貴的急救時(shí)間。

2017年胸痛中心率先布局，截止到目前已經(jīng)超過(guò)400+個(gè)胸痛中心建立，我們預計在2019年底會(huì )有1000家胸痛中心完成建立，相應的POCT、影像類(lèi)產(chǎn)品都有剛性需求，需要重新購買(mǎi)設備及耗材。

胸痛中心對于急診重癥有了明確的檢測要求和指標考核，比如要求考核質(zhì)量的指標有：（五）肌鈣蛋白、D-二聚體、腦鈉肽、血氣分析等即時(shí)檢測項目從抽血到獲取報告的時(shí)間；（六）D-二聚體和肌鈣蛋白等聯(lián)合檢測的比例。

以廣東省收費為例，三個(gè)血液檢測項目合計收費約為600元（醫保），以新建1000家胸痛中心測算，假設單個(gè)中心接診1000-1600個(gè)患者，粗略估算增量的單個(gè)中心市場(chǎng)約為6-10億，而其他中心的建立，又持續提高門(mén)急診項目的需求。

假設2022年完成所有五大中心（胸痛中心、卒中中心、創(chuàng )傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）的建立，除去POCT本身行業(yè)的高速增長(cháng)，又有約30-50億增量的空間。

綜上，POCT產(chǎn)品的增速會(huì )受益于國家力推的5大醫療中心的建設，未來(lái)POCT產(chǎn)品放量可期。

2017年開(kāi)始建立的胸痛中心，和2018年開(kāi)始建立的其他中心，預計會(huì )在2020-2022年全部完成布局，在此階段，我們判斷增量的POCT空間將給市場(chǎng)帶來(lái)強勁的增長(cháng)動(dòng)力。

創(chuàng )新政策扶持推進(jìn)POCT技術(shù)升級

行業(yè)具有提升空間

高端制造和創(chuàng )新是未來(lái)的大趨勢，POCT產(chǎn)品的準確度和重復性一直是產(chǎn)品應用的痛點(diǎn)，因此技術(shù)的變革和提升也是未來(lái)變革格局的重要因素。

《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃（2018—2020年）》明確指出支持高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，高精度即時(shí)檢驗系統(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。

政策推動(dòng)、競爭的推動(dòng)都是未來(lái)POCT產(chǎn)品不斷完善和提升的源動(dòng)力，而近幾年推出的創(chuàng )新通道、綠色通道等鼓勵政策，將加速創(chuàng )新醫療器械審評速度。

我們扎根產(chǎn)業(yè)，預設未來(lái)POCT的產(chǎn)品發(fā)展必然圍繞一些高新的技術(shù)提升，比如微流控、微液滴、傳感器、芯片等，其核心是如何將高精度的設備變得更為“濃縮”，快捷和便攜不再是以犧牲檢驗結果的準確性為代價(jià)，快捷+便捷+精準，是全球廠(chǎng)家共同努力的方向。