哈爾濱市對全市91所醫(yī)療機構(gòu)提出的抗菌藥物供應(yīng)目錄通過了備案申請，并將民營醫(yī)療機構(gòu)納入備案管理，備案目錄自2018年5月1日起施行。這應(yīng)該是全國首個明確將民營醫(yī)院納入限抗管理的城市。上一輪「限抗令」的出臺，已經(jīng)造成大部分生產(chǎn)抗菌藥物的中小企業(yè)業(yè)績嚴重下滑，隨著抗菌藥物的管理越來越嚴格，更多的小企業(yè)可能面臨被吞并或倒閉。

民營醫(yī)院納入備案管理

5月7日，黑龍江省哈爾濱市發(fā)布通知，對市級衛(wèi)計部門發(fā)證醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄進行了集中調(diào)整，并將民營醫(yī)療機構(gòu)納入備案管理。全市91所醫(yī)療機構(gòu)提出的抗菌藥物供應(yīng)目錄通過了備案申請，形成《2018-2019年度醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)及分級管理目錄》。

此次發(fā)布的備案目錄自2018年5月1日起施行，《哈爾濱市衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)2017-2018年度醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)及分級管理目錄的通知》（哈衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕137號）同時廢止。

醫(yī)療機構(gòu)自備案之日起開始執(zhí)行調(diào)整后的目錄，庫存中的既往存藥可使用，但不可繼續(xù)采購。進一步完善抗菌藥物臨時采購備案制度，實施每半年備案一次。

嚴禁將臨時采購變相轉(zhuǎn)為長期大量采購。如在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行臨時采購備案的，按違規(guī)采購處理。

抗菌藥使用呈下降趨勢

根據(jù)2017年11月13日國家衛(wèi)計委發(fā)布的《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現(xiàn)狀報告（2017年版）》顯示，自2011年以來，我國抗菌藥物使用率、使用強度均呈下降趨勢，近兩年處于較為穩(wěn)定的水平。

根據(jù)報告，截至2016年，全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)注冊入網(wǎng)單位有2671所，其中，中心成員單位增加到351所。中心成員單位住院患者平均抗菌藥物使用率從2011年的59.4%下降到2016年的37.5%，門診患者抗菌藥物使用率從2011年的16.2%下降到2016年的8.7%。

2016年，中心成員單位住院患者抗菌藥物使用率較2015年下降1.6%，其中，非手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降0.8%，手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降2.2%。

限抗，一直在路上

自2011年、2012年發(fā)布號稱“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》討論稿和正式稿后，各級部門相關(guān)政策、通知也陸續(xù)出臺。近年來，關(guān)于抗菌素管理的文件也是頻繁下發(fā)，2016年，“限抗令”已被納入國家戰(zhàn)略規(guī)劃。

2016年1月，衛(wèi)計委等12個部門共同成立了應(yīng)對細菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機制，明確將從國家層面采取行動，強化多部門協(xié)調(diào)配合，對細菌耐藥問題進行綜合治理。

5月17日，衛(wèi)計委在抗菌藥物監(jiān)測工作討論會上通報了2014-2015年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果。

8月25日，衛(wèi)計委會同財政部、新聞出版廣電總局等14個部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，加強抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、環(huán)境污染等各個環(huán)節(jié)管理，全面提升我國細菌耐藥防控水平。

10月12-14日，衛(wèi)計委約談對抗菌藥物管理不力的10省市共計14家醫(yī)院的主要負責(zé)人，督促整改并跟蹤復(fù)查。

11月21日-24日衛(wèi)計委發(fā)布《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細菌耐藥現(xiàn)狀》，展現(xiàn)了近10年來我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理格局，首次曬出“2010～2015年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測數(shù)據(jù)”。

12月9日，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于提高二級以上綜合醫(yī)院細菌真菌感染診療能力的通知》，明確二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科，要在2020年以前設(shè)立感染病區(qū)或醫(yī)療組，以收治細菌真菌感染為主要疾病。

2017年3月3日，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知》，要求本通知發(fā)布后一個月內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將制定好的本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄上報并備案，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。并要求按照規(guī)定調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄，調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年。這意味著我國抗菌藥的臨床使用已步入“限抗令”下的新常態(tài)。

2018年4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，印發(fā)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點，提出18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度。其中一項就是抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

國家各部委對藥品使用的管理，除了在招標采購、醫(yī)保目錄準入環(huán)節(jié)嚴控外，在臨床使用上，也針對特定類別的藥品進行管控，比如，輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、抗菌素、高價抗腫瘤藥品是重點監(jiān)控的對象。

而今年，將是各省市落實國辦13號文、重點監(jiān)控政策的關(guān)鍵時期。供給側(cè)改革深入各行各業(yè)，醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)性調(diào)整加速，這些類別的品種，需要從產(chǎn)能結(jié)構(gòu)上、工藝上、學(xué)術(shù)上、國際化上想辦法。