CFDA發(fā)布關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告，這65批次中藥飲片皆為甘草類(lèi)飲片，其中不合格的甘草（甘草片）就占了63批次。61家企業(yè)名單中不乏國內知名的藥企。（包含北京同仁堂）

名單顯示，65批次甘草不合格項目集中在性狀和含量測定上。在對應的65個(gè)出檢品來(lái)源中，來(lái)自零售藥店的不下于20個(gè)。并且有部份生產(chǎn)企業(yè)否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。

這些甘草類(lèi)飲片不合格項目主要包括性狀和含量測定，對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食藥監部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

以下為原文：

經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格。現將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為北京冠城藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北祁一堂藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、安國市祁澳中藥飲片有限公司、

赤峰市紫芝中藥有限責任公司、黑龍江祥泰中藥飲片有限公司、哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司、上海虹橋中藥飲片有限公司、江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司、

安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、亳州千草藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠(chǎng)有限公司、北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、

江西致和堂中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、北京時(shí)珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、湖北金貴中藥飲片有限公司、湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠(chǎng)、

廣西貴港市神農藥業(yè)有限公司、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠(chǎng)、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責任公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、

重慶天凱藥業(yè)有限公司、四川博仁藥業(yè)有限責任公司、四川敬心中藥飲片有限公司、四川相如制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司、

涼山新鑫中藥飲片有限公司、巴中科倫醫藥貿易有限公司、貴州苗之靈藥業(yè)股份有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、

陜西興盛德藥業(yè)有限責任公司、渭南市璞太和中藥飲片有限責任公司、甘肅冠蘭中藥飲片有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、張掖市恒利中藥材加工有限公司、

寧夏西北藥材科技有限公司、寧夏永壽堂中藥飲片有限公司、新疆和濟中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的63批次甘草（甘草片）不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。

經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為山西渾源萬(wàn)生黃芪開(kāi)發(fā)有限公司、江蘇健生源中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次炙甘草不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。（詳見(jiàn)附件）

二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，三個(gè)月內公開(kāi)對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)單位的處理結果，并及時(shí)報告相關(guān)情況。

在立案調查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提出，由當地省級食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí)，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)。

被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報后，要立即立案調查，追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

備注：標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。

食品藥品監管總局

2018年2月1日