繼治療白內障“神藥”莎普愛(ài)思滴眼液被曝光調查之后，又一個(gè)“神藥”匹多莫德《問(wèn)藥師》創(chuàng )始人、北京和睦家醫院藥師門(mén)診主任、中國協(xié)和醫科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅扒皮。

　　據她透露，這個(gè)進(jìn)口藥在國外醫學(xué)臨床試驗尚處于小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身一變成了價(jià)格昂貴的“神藥”，在各大醫院兒科濫用，銷(xiāo)售額預計達到40億元。冀連梅建議相關(guān)部門(mén)對匹多莫德的臨床療效進(jìn)行再評價(jià)。

　　兒科“神藥”幾乎“是病就開(kāi)”

　　冀連梅發(fā)文章反映，在微信公眾號里的網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún)平臺上，幾乎每天都能看到關(guān)于匹多莫德口服液的咨詢(xún)。粗粗瀏覽一遍，她才發(fā)現這個(gè)藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這三個(gè)科室看完病出來(lái)的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線(xiàn)一般:預防感冒來(lái)一盒、發(fā)燒咳嗽來(lái)一盒、鼻炎扁桃體炎來(lái)一盒、濕疹蕁麻疹來(lái)一盒……每盒的單價(jià)從幾十到上百元不等，而且一開(kāi)就是一個(gè)月的量，一吃就是三個(gè)月的療程，難怪醫生們會(huì )對它推崇備至！

　　冀藥師在網(wǎng)上檢索到的數據顯示，匹多莫德在我國銷(xiāo)量非常好，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷(xiāo)售額達到了35億，在零售藥店的銷(xiāo)售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷(xiāo)售額，“我猜總額會(huì )達到40億！而這其中，絕大多數由兒童患者買(mǎi)單。”她在文章中說(shuō)。

　　記者在網(wǎng)上藥店查詢(xún)到，匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產(chǎn)藥，價(jià)格每盒三四十元，而口服液是意大利進(jìn)口藥，價(jià)格昂貴，單盒原價(jià)194元，促銷(xiāo)售價(jià)140元。在該口服液的用法和用量上，百度百科上可以查詢(xún)到，兒童發(fā)病期，每日兩次，共兩周或遵醫囑。如果是用于預防疾病，每日一次，至少60天或遵醫囑。

　　百度百科上顯示，該藥為免疫刺激調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

　　“神藥”因四大問(wèn)題引質(zhì)疑

　　檢索國家食藥監局官網(wǎng)可以查詢(xún)到，匹多莫德口服液是進(jìn)口藥，產(chǎn)自意大利，發(fā)證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

　　但是冀連梅調查國外各大醫學(xué)網(wǎng)站后發(fā)現，這個(gè)產(chǎn)自意大利的進(jìn)口藥在國外醫學(xué)研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，該藥存在四大問(wèn)題。

　　問(wèn)題一：研究者主要集中在中國和極少數幾個(gè)歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，可惜還停留在臨床前的動(dòng)物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒(méi)有實(shí)際指導意義。

　　問(wèn)題二：2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經(jīng)過(guò)隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德并沒(méi)有顯示出統計學(xué)意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

　　問(wèn)題三：令冀連梅無(wú)比驚訝的是，就在國外權威循證醫學(xué)庫考科蘭（Cochrane）里，都沒(méi)有關(guān)于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實(shí)文獻時(shí)，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效！這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風(fēng)、腫瘤、過(guò)敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡(jiǎn)直成了萬(wàn)能的神藥。

　　問(wèn)題四：學(xué)齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發(fā)育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒(méi)有所謂提高兒童免疫力的藥。

　　不過(guò)，對于冀連梅的論證方法，也有人提出質(zhì)疑。《21世紀經(jīng)濟報道》援引某業(yè)內人士指出，冀連梅的檢索方法會(huì )漏掉很多文獻。

　　面對療效不明確的質(zhì)疑，匹多莫德生產(chǎn)企業(yè)之一海辰藥業(yè)相關(guān)負責人說(shuō)：“匹多莫德銷(xiāo)售量在公司占比不大，是一個(gè)不太重要的品種，并且從我們得到的市場(chǎng)反饋來(lái)看，對于患者增強免疫力還是有用處的。”

　　匹多莫德另一家生產(chǎn)企業(yè)江蘇吳中在“上證e互動(dòng)”上表示，對于匹多莫德臨床情況，只有使用過(guò)的醫生及相關(guān)專(zhuān)家最有發(fā)言權，相信他們的觀(guān)點(diǎn)及發(fā)表的文章具有循證醫學(xué)的依據。

　　“神藥”療效應啟動(dòng)再評價(jià)

　　冀連梅認為，既然這個(gè)藥已在國內上市多年，已經(jīng)有這么多患兒使用，因此她建議行業(yè)主管部門(mén)國家食藥監總局啟動(dòng)對這個(gè)藥的再評價(jià)，比如設計科學(xué)嚴謹的大樣本量回顧性研究來(lái)評價(jià)這個(gè)藥的真實(shí)療效和安全性。

　　據悉，2016年3月，此藥在巴基斯坦申請上市時(shí)，該國監管部門(mén)就聽(tīng)取了專(zhuān)家組的意見(jiàn)，即：盡管這個(gè)藥在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個(gè)國家上市多年，但它沒(méi)有被收錄到任何一本標準的藥理學(xué)教材，也沒(méi)有被歐盟藥品監管部門(mén)和美國藥品監管部門(mén)批準上市，它的有效性和安全性仍需要進(jìn)一步評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。