釋點(diǎn)1：“100%產(chǎn)生抗體”

　　真相：只要是疫苗，進(jìn)入人體就會(huì )產(chǎn)生抗體，有抗體不等于能預防。而且甚至都不是100%產(chǎn)生抗體

　　“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋?zhuān)?ldquo;所有疫苗免疫人體后，都會(huì )產(chǎn)生抗體反應。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。

　　而且所謂的“100%產(chǎn)生抗體”的原文是：

　　“Followingthethirdvaccination,mostAPPROACHparticipantshaddevelopedantibodyandcellularimmuneresponsesagainstHIV.

　　文中的“most”被說(shuō)成了"100%"。

　　美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院的博士后王宇歌，研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀(guān)點(diǎn)：“尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應，但不能說(shuō)明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”

　　據王宇歌介紹，HIV疫苗的目的是誘導出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結果中并沒(méi)有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結果。

　　“我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整，現在無(wú)法確定其誘導出來(lái)的抗體反應是否具有保護作用，需要更大量的人體試驗來(lái)研究和分析。”張林琦說(shuō)，對這款疫苗有效性的最終評價(jià)，“需要至少5-10年的時(shí)間，才能見(jiàn)分曉”。

　　不管是藥物還是疫苗，從基礎研發(fā)到最后與消費者見(jiàn)面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。

　　據美國國立衛生研究院過(guò)敏與感染研究所（NIAID）報道，APPROACH項目更大規模的臨床試驗正在計劃中，如果順利的話(huà)，會(huì )于2017年末或2018年初，在南非招募2600名健康的女性展開(kāi)試驗。

　　釋點(diǎn)2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”

　　真相：不是人體臨床試驗，是4年前猴子身上的試驗結果

　　據媒體報道，這次臨床試驗“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒(méi)被HIV感染。”

　　如果在人體臨床試驗中，APPROACH研究的數據真如上所述，這的確是一件令人鼓舞的事。要知道，在2009年，美國國防部聯(lián)合泰國官方，曾開(kāi)展過(guò)另一種艾滋病疫苗“RV144”的大規模臨床試驗，參與人數達1萬(wàn)余人。RV144疫苗在最終的3期臨床試驗中降低了31%的艾滋病毒感染率，這已經(jīng)是目前在艾滋病疫苗臨床試驗中最高的保護力。

　　但事實(shí)上，該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險、6次暴露中減少66%感染率”的數據并不是來(lái)自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來(lái)自臨床前的動(dòng)物試驗。

　　這部分的原文是：

　　“regimensincorporatingthesemosaicvaccinesprotectedmonkeysagainstinfectionwithanHIV-likeviruscalledsimianhumanimmunodeficiencyvirus(SHIV).Themosteffectiveprime-boostregimenreducedtheriskofinfectionperexposuretoSHIVby94percentandresultedin66percentcompleteprotectionaftersixexposures”

　　這里，實(shí)驗對象并不是人類(lèi)“受試者”，而是猴子，針對的不是HIV，是一個(gè)類(lèi)似的病毒SHIV。特別是前者必須說(shuō)明，否則讀者會(huì )有疑問(wèn)，“受試者66%不受HIV感染，剩下34%呢？哪里找來(lái)的這么勇敢不要命的受試者？”

　　美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院教授DanH.Barouch及其團隊是APPROACH研究的技術(shù)鋪墊者，是他們團隊開(kāi)發(fā)出了此次被測疫苗的前身——一種拼接多種艾滋病病毒亞型基因的“馬賽克疫苗”。

　　在2013年，Barouch團隊就在恒河猴上進(jìn)行這種“馬賽克疫苗”的動(dòng)物試驗。為了模擬艾滋病毒（HIV），試驗用的猴子被暴露在SHIV病毒下。SHIV病毒可以在動(dòng)物身上引發(fā)類(lèi)艾滋病。而那場(chǎng)動(dòng)物試驗，便是“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險、6次暴露中減少66%感染率”的數據來(lái)源。

　　在恒河猴的試驗中得到令人激動(dòng)的數據，在人體臨床試驗中是否也會(huì )有一樣的驚喜？至少現在，我們還無(wú)法得知。

　　“HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數年后才能獲悉。”王宇歌寫(xiě)道。

　　這種潛在艾滋病疫苗在動(dòng)物試驗上交出了漂亮成績(jì)單，在人類(lèi)苦苦尋找有效艾滋病疫苗的路上，它在下一步大規模人體試驗中的表現依然值得期待。