規模大人才全

　　2012年8月，位于上海浦江鎮的柯惠中國研發(fā)中心正式成立。同時(shí)，美敦力在上海張江設立了上海創(chuàng )新中心。2015年，隨著(zhù)美敦力與柯惠的合并，兩個(gè)研發(fā)中心也正式整合，成為美敦力全新的中國研發(fā)中心。

　　據悉，美敦力中國研發(fā)中心致力于中國及新興市場(chǎng)的產(chǎn)品創(chuàng )新，協(xié)調整合多方資源，快速研發(fā)可靠、有價(jià)值、具有創(chuàng )新性的醫療技術(shù)和產(chǎn)品，盡快讓患者能享受到創(chuàng )新的產(chǎn)品，是除美敦力美國本土外規模最大的研發(fā)中心，也是中國醫療科技行業(yè)規模最大的研發(fā)中心之一。

　　研發(fā)中心擁有20個(gè)研發(fā)實(shí)驗室，包括模擬手術(shù)實(shí)驗室、快速成型實(shí)驗室、組織實(shí)驗室、可靠性實(shí)驗室、機械實(shí)驗室、電子實(shí)驗室、化學(xué)實(shí)驗室，聚集了近300位來(lái)自不同背景的優(yōu)秀科研及項目管理人才，其中68%的研發(fā)人員擁有碩士或博士學(xué)位。研發(fā)領(lǐng)域涵蓋吻合器與腹腔鏡器械、電外科與血管閉合器械、微波消融技術(shù)、神經(jīng)介入彈簧圈、氣道管理與傳感器、透析耗材及通路、糖尿病血糖管理平臺、耳鼻喉/神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物、計算機模擬與仿真、材料科學(xué)、生物相容性與毒理學(xué)、前臨床與臨床研究。

　　五年耕耘碩果累累

　　成立五年至今，美敦力中國研發(fā)中心共研發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品24個(gè)，覆蓋外科技術(shù)和產(chǎn)品、新興技術(shù)、呼吸和監護解決方案、血管治療方案、專(zhuān)科治療和糖尿病解決方案。其中成功上市22個(gè)，17個(gè)遠銷(xiāo)海外市場(chǎng)。例如：

　　·新一代EmprintTM微波消融系統：針對中國高發(fā)疾病-肝癌的補充替代療法，擁有超過(guò)50項美敦力公司專(zhuān)利。該產(chǎn)品結合場(chǎng)控、溫控和波控三大技術(shù)，打造“臻圓技術(shù)”，能更精準進(jìn)行肝腫瘤治療，達到腫瘤消融時(shí)間迅速縮短，消融區域呈現球形，消融效果高度可預測的效果。2016年，該項技術(shù)獲得美敦力全球年度技術(shù)成就獎。

　　·AxiumTMPrime可解脫彈簧圈：針對發(fā)病率僅次于腦梗死和高血壓腦出血，死亡率達到48%的腦動(dòng)脈瘤的治療產(chǎn)品，具備手術(shù)時(shí)間短、無(wú)需開(kāi)顱、康復快、可同時(shí)治療不同部位多個(gè)動(dòng)脈瘤的特點(diǎn)。目前已在包括中國的全球30多個(gè)國家和地區獲上市許可。

　　·LigaSureTM電刀和ValleyLabTMLS10高級能量系統：適用于外科手術(shù)中對直徑不大于7毫米的動(dòng)、靜脈（包括肺血管）、組織束和淋巴管的閉合或融合。與傳統電外科器械相比，該電刀的血管凝閉可靠性更高，閉合時(shí)間更短，對周?chē)鞴俳M織的熱損傷更小，而配合的高級能量系統運用更智能的算法，實(shí)現更快的大血管閉合周期、更小的側向熱損傷、更簡(jiǎn)潔的人機交互界面。這兩項產(chǎn)品目前已分別在40多個(gè)國家和地區上市。

　　·美敦力創(chuàng )新血透系統：終末期腎病患者的快速增長(cháng)已成為包括中國在內的許多國家和數以千萬(wàn)計家庭的巨大醫療負擔。美敦力研發(fā)的這款吸附式血液透析系統，大大降低了目前常規的透析系統最難逾越的大量純化水的消耗需求，僅僅需要原先五分之一的純水便可完成一次透析治療，這也為小型化、便攜化甚至今后家庭化透析治療真正實(shí)現了可能。該項目在2014正式研發(fā)立項，并已在成都高新區建立了生產(chǎn)基地，美敦力中國研發(fā)中心的本土研發(fā)團隊作為核心成員從項目之初便參與其中。2017年５月，該透析系統作為四川省目前唯一項目被遴選進(jìn)入國家創(chuàng )新藥械審批“綠色通道”。

　　中國研發(fā)全球應用

　　今年，跨國藥企GSK、禮來(lái)相繼瘦身或關(guān)閉在華研發(fā)中心，而美敦力卻表示將繼續加大中國研發(fā)中心投入，擴大研發(fā)中心規模。對此，美敦力大中華區副總裁、戰略舉措部及研發(fā)中心副總裁及微創(chuàng )治療業(yè)務(wù)集團大中華區總裁顧宇韶在接受醫谷采訪(fǎng)時(shí)表示，美敦力堅定地認為中國市場(chǎng)在不久的將來(lái)一定是全球第一大市場(chǎng)，美敦力的決策一定是基于中長(cháng)期市場(chǎng)和中長(cháng)期發(fā)展前景而做出的，短期財務(wù)上的一些壓力不應該成為中長(cháng)期決策的一個(gè)挑戰。

　　美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監李元勛認為，在中國做研發(fā)，需要根據中國醫療市場(chǎng)的特點(diǎn)和臨床特色做研發(fā)，產(chǎn)品不僅可以適合中國市場(chǎng)，也可以全球化應用。他強調，中國的醫生一直走在國際前沿，臨床手術(shù)量大、病人多，非常適合做醫療器械創(chuàng )新。

　　據美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監彭?yè)P博士介紹，美敦力中國研發(fā)中心的產(chǎn)品雖然是針對中國和新興市場(chǎng)的需求來(lái)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，但從市場(chǎng)銷(xiāo)售額來(lái)看，僅有28%的銷(xiāo)售額是來(lái)自大中華地區，其余51%的銷(xiāo)售額來(lái)自發(fā)達國家，另外21%以上來(lái)自其他新興市場(chǎng)。這是一個(gè)很有意思的反向創(chuàng )新的趨勢。

　　“中國占了全球肝癌患患者數的55%，而在美國發(fā)生率較小，于是我們和美國的團隊合作，把他們前期非常好的技術(shù)轉移到中國對接產(chǎn)品，同時(shí)跟上海的工廠(chǎng)合作做產(chǎn)品的量產(chǎn)。EmprintTM微波消融系統是在2014年4月份首先在歐洲上市的，目前已經(jīng)在30多個(gè)國家上市，由于是經(jīng)皮穿刺治療，因此與傳統肝癌手術(shù)切除相比創(chuàng )口小，突發(fā)率相對來(lái)說(shuō)也會(huì )比較低，這是一個(gè)非常成功的案例。我們在2017年拿到了CFDA的批復，6月份在廣東中山大學(xué)附屬醫院開(kāi)展了第一例臨床，反饋非常好，目前已經(jīng)在推進(jìn)并研發(fā)下一代的技術(shù)。這個(gè)項目，美國更多是在支持我們，而不是像傳統情況下，中國是在給美國研發(fā)團隊打下手，這是一個(gè)反向概念。因此我們還獲得了2016年美敦力全球技術(shù)貢獻獎。”彭?yè)P博士舉例道。

　　整合資源多元化研發(fā)

　　除了創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)，美敦力中國研發(fā)中心還積極探索開(kāi)放式研發(fā)模式，希望通過(guò)整合各方優(yōu)勢資源，激發(fā)創(chuàng )新活力，孵化醫療技術(shù)項目，最終造福患者。據悉，美敦力中國研發(fā)中心和紅杉資本合作，建立了一個(gè)開(kāi)放性的創(chuàng )新平臺mLab，探索將海外更好的技術(shù)引進(jìn)到中國并落地，通過(guò)研發(fā)中心的技術(shù)資源以及當地政府的支持，最終將這些項目產(chǎn)業(yè)化。

　　醫療器械的研發(fā)離不開(kāi)與醫生之間的交互探索，如何把醫生的臨床需求和研發(fā)結合在一起是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵，美敦力一直在探索和醫生合作的路徑。據李元勛博士介紹，美敦力通過(guò)舉辦外科高級專(zhuān)家論壇了解醫生，傾聽(tīng)醫生的需求和心聲，并和醫生共同探討如何把醫生在臨床的追求、訴求和研發(fā)結合到一起。不僅是產(chǎn)品研發(fā)，在前期的基礎研究方面美敦力也和醫生共同探索，發(fā)表高質(zhì)量的文章，做成產(chǎn)學(xué)研一體化的項目。同時(shí)，美敦力還鼓勵工程師進(jìn)入手術(shù)室觀(guān)摩手術(shù)過(guò)程，站在工程角度幫助醫生解決問(wèn)題，同時(shí)也邀請醫生定期評估測試方法和工程研究的數據，確保產(chǎn)品能夠真正滿(mǎn)足醫生的需求。

　　“美敦力歐洲總部有一個(gè)專(zhuān)門(mén)收集醫生想法的系統，如果一個(gè)已經(jīng)有專(zhuān)利的醫生通過(guò)網(wǎng)站發(fā)到美敦力，美敦力會(huì )有一群相關(guān)專(zhuān)家評判這樣一個(gè)idea的價(jià)值，是否可以產(chǎn)業(yè)化。我們也在和歐洲探索，這些系統怎么可以在中國落實(shí)，幫助我們醫工結合的創(chuàng )新。”美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監周崢嶸博士說(shuō)道。

　　布局未來(lái)引領(lǐng)前沿

　　近年來(lái)，人工智能在醫療領(lǐng)域的應用發(fā)展迅速，美敦力也在積極的布局中。美敦力投資了以色列一家脊柱類(lèi)手術(shù)的機器人公司，在術(shù)前可以通過(guò)電子導航構建出3D的手術(shù)路徑，同時(shí)機器人可以幫助醫生準確、快速地在術(shù)中植入。在糖尿病領(lǐng)域，美敦力通過(guò)IBM沃森的專(zhuān)家算法系統，結合胰島素泵和血糖監測系統，通過(guò)大數據運算可以提前3個(gè)小時(shí)告訴患者可能存在低血糖的風(fēng)險，幫助患者進(jìn)行糖尿病管理。

　　由于鎂合金生物相容性好、安全性好、可降解，是非常合適的植入醫療器械材料，已經(jīng)成為行業(yè)的風(fēng)口。據周崢嶸博士介紹，美敦力正在與中國頂尖的院校開(kāi)展鎂合金技術(shù)的合作。一方面與上海交通大學(xué)和中山醫院合作，成立產(chǎn)學(xué)研一體的研究團隊，結合上海交通大學(xué)的材料優(yōu)勢和中山醫院的臨床優(yōu)勢。據悉，鎂合金植入作為頸椎缺損的融合器的項目已經(jīng)得到了上海市政府100萬(wàn)人民幣的支持。同時(shí)，美敦力與復旦大學(xué)華山醫院進(jìn)行基礎性研究，了解鎂合金植入后的生物相容性、力學(xué)性等，也得到了國家自然科技基金50萬(wàn)的資助。

　　“只有關(guān)注核心的技術(shù)，我們在未來(lái)的術(shù)式創(chuàng )新和產(chǎn)品療法創(chuàng )新才可以站在世界前沿。同時(shí)，中國研發(fā)團隊作為全球技術(shù)創(chuàng )新團隊的一部分，要抓住中國的契合點(diǎn)，比如IT和互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能、新興材料等這些中國已經(jīng)世界領(lǐng)先的技術(shù)，為美敦力技術(shù)創(chuàng )新做努力，推動(dòng)美敦力全球以及整個(gè)中國業(yè)界的創(chuàng )新。”周崢嶸博士表示。