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賽諾菲起訴禮來(lái)侵犯其甘精胰島素專(zhuān)利權

2014-07-12 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:去年12月,禮來(lái)和其商業(yè)伙伴勃林格殷格翰公司向美國FDA提交了Lantus仿制藥的批準申請,其有效成分為甘精胰島素。而值得注意的是,上個(gè)月歐洲EMA推薦并支持該藥的資格申請。

  近日賽諾菲(Sanofi)就其暢銷(xiāo)藥甘精胰島素(Lantus)向禮來(lái)制藥提起訴訟,訴訟稱(chēng)禮來(lái)侵犯了7項包括胰島素以及其給藥設備的專(zhuān)利權。賽諾菲在美國特拉華州威明頓市州地方法院聲明,要求禮來(lái)立刻停止其產(chǎn)品Abasria的市場(chǎng)行為。

  去年12月,禮來(lái)和其商業(yè)伙伴勃林格殷格翰公司向美國FDA提交了Lantus仿制藥的批準申請,其有效成分為甘精胰島素。而值得注意的是,上個(gè)月歐洲EMA推薦并支持該藥的資格申請。

  據國際糖尿病聯(lián)合會(huì )及美國糖尿病協(xié)會(huì )數據分析,全球約有3.82億糖尿病患者,其中美國約占2910萬(wàn)。Lantus是目前世界上銷(xiāo)售范圍最廣、市場(chǎng)最大的處方胰島素,2013年總銷(xiāo)售額約57.2億歐元(約合77.8億美元)。禮來(lái)官方發(fā)言人Hull表示,“其印第安納波利斯公司正仔細研究賽諾菲訴訟案件,但并不認為此前的申請侵犯了專(zhuān)利權。”

  據悉,Lantus要到2015年2月才會(huì )專(zhuān)利到期,目前賽諾菲和禮來(lái)都著(zhù)眼于新的實(shí)驗性胰島素的研發(fā)以取代Lantus。這次訴訟將導致禮來(lái)的FDA批準申請自動(dòng)停滯30個(gè)月,這意味著(zhù)2016年之前這款仿制藥將與市場(chǎng)無(wú)緣。

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