近日，為進(jìn)一步規范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為，引導相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為，國家發(fā)展改革委研究起草了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》（征求意見(jiàn)稿），并面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　8月14日，新華制藥發(fā)布的半年報顯示，上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入同比去年增長(cháng)20.25%；凈利潤同比增長(cháng)132.79%，其中重要原因是原料藥供需格局出現好轉，原料藥毛利率提升和收入快速增長(cháng)推動(dòng)了業(yè)績(jì)的增長(cháng)。

　　第三方醫藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，因為國家加大環(huán)保力度，一些落后產(chǎn)能、超標污染企業(yè)陸續關(guān)停，使得產(chǎn)能相對集中，需求大于供給，在市場(chǎng)調節作用下原料藥漲價(jià)，帶動(dòng)相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jì)提升。

　　不過(guò)，除了環(huán)保因素外，導致原料藥及原料藥品漲價(jià)的原因，還有原料藥的壟斷。21世紀經(jīng)濟報道記者發(fā)現很多常見(jiàn)的原料藥藥品較之去年底漲幅超過(guò)50%，有的甚至高達400%-500%。

　　對于原料藥壟斷，國家發(fā)改委多年來(lái)一直關(guān)注，并對一些企業(yè)進(jìn)行了處罰。近期發(fā)改委發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》并向社會(huì )征求意見(jiàn)。在羅蘭貝格咨詢(xún)公司合伙人金毅看來(lái)，在深化醫改背景下，該文件的出臺將有利于遏制短缺藥品和原料藥違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為，進(jìn)一步維護市場(chǎng)價(jià)格秩序，建立公平市場(chǎng)環(huán)境。

　　在金毅看來(lái)，原料藥、CMO和仿制藥生產(chǎn)從歐美日和印度向中國轉移是趨勢和大概率事件，這對中國的規模性原料藥和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)來(lái)說(shuō)是良好機遇，企業(yè)需要提前布局業(yè)務(wù)組合和優(yōu)勢產(chǎn)品品類(lèi)。

　　原料藥價(jià)大幅上漲

　　“漲價(jià)屬于正常現象，現在人工、房租、企業(yè)生產(chǎn)的原料等都在漲價(jià)。”近日，21世紀經(jīng)濟報道記者在北京十余家藥店走訪(fǎng)中，多個(gè)藥店工作人員表達了上述類(lèi)似的觀(guān)點(diǎn)，原料藥藥品漲價(jià)已經(jīng)是一個(gè)不爭的事實(shí)。

　　在上述調查采訪(fǎng)中，21世紀經(jīng)濟報道記者發(fā)現很多常見(jiàn)的原料藥藥品較之去年底漲幅超過(guò)50%，有的甚至高達400%-500%。另?yè)私猓煌瑓^域藥店零售價(jià)格也存在較大差異。

　　以最常見(jiàn)的北京市雙吉制藥有限公司生產(chǎn)的紅霉素眼膏為例，長(cháng)時(shí)間以來(lái)一直賣(mài)0.8元/支，去年底部分藥店在兩元/支左右，但目前很多藥店該藥品都已經(jīng)漲價(jià)，如某藥店銷(xiāo)售價(jià)格為3.5元/支，在另一家藥店則是6元/支。

　　原料藥的報價(jià)也是一路攀漲。以維生素D3為例，畜牧業(yè)專(zhuān)業(yè)機構博亞和訊顯示，8月11日報價(jià)為435元/公斤，而6月7日，維生素D3的市場(chǎng)公開(kāi)報價(jià)僅69元/公斤，僅2個(gè)月多，漲幅超過(guò)500%。

　　而泛酸鈣、煙酰胺部分生產(chǎn)廠(chǎng)家因為原料藥價(jià)格上漲、原料供應緊張還一度停止報價(jià)。川財證券對原料藥進(jìn)行了密切關(guān)注并指出，近期化學(xué)原料藥部分品種報價(jià)繼續上調，其中VB5、VB2報價(jià)周變動(dòng)幅度為21.67%、10.26%，并指出隨著(zhù)企業(yè)高溫檢修期到來(lái)、市場(chǎng)需求旺盛不改以及環(huán)保因素等聯(lián)合作用下，部分維生素類(lèi)產(chǎn)品仍有提價(jià)空間。

　　相關(guān)企業(yè)也是一再提價(jià)，6月26日兄弟科技提高相關(guān)產(chǎn)品報價(jià)，如MSB報價(jià)150元/kg，MNB報價(jià)180元/kg，比上次報價(jià)有15元/kg的漲幅；由于國內環(huán)保檢查越來(lái)越嚴格，造成部份原料價(jià)格上漲，5月初天新藥業(yè)對維生素B6提價(jià)10%；維生素市場(chǎng)受廠(chǎng)家提價(jià)、發(fā)貨緊張等影響，市場(chǎng)價(jià)格混亂，按市價(jià)計算，飼料中維生素使用成本比6月底上漲55%左右。

　　原料藥上下游大幅漲價(jià)，也給相關(guān)上市原料藥企帶來(lái)了靚麗的業(yè)績(jì)。8月14日新華制藥發(fā)布的半年報顯示，今年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入24.03億元，比去年同期增長(cháng)20.25%；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.07億元，同比增長(cháng)132.79%，正是其原料藥毛利率提升和收入快速增長(cháng)推動(dòng)了業(yè)績(jì)的增長(cháng)。

　　原料藥壟斷

　　不過(guò)，并不是所有企業(yè)都因為原料藥價(jià)格上漲業(yè)績(jì)得到提升。四川一位不愿具名的原料藥制藥企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，原料上漲，下游制藥企業(yè)也提價(jià)，終端藥品價(jià)格更是大幅上漲，對下游企業(yè)而言并非好事，利潤并沒(méi)有帶來(lái)迅速提升，而且消費者用藥負擔加重。“我們也是不得不漲價(jià)，所需原料被壟斷，只能選擇從他們那進(jìn)貨，中間利潤大部分被經(jīng)銷(xiāo)商吞噬。”

　　上述負責人介紹稱(chēng)，很多原料藥企都不是直接向下游制劑藥企供貨，而是通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商，經(jīng)銷(xiāo)商會(huì )對全國原料藥企業(yè)進(jìn)行統計，了解在產(chǎn)與不在產(chǎn)的情況，然后找各企業(yè)簽訂總經(jīng)銷(xiāo)、包銷(xiāo)合同。

　　“對于沒(méi)有生產(chǎn)的企業(yè)，通過(guò)簽合同給一定數額的補償款，不讓他們生產(chǎn)。對于正在生產(chǎn)的企業(yè)，以高于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格一次性給予包銷(xiāo)款，最后市場(chǎng)價(jià)格由他們說(shuō)了算。”

　　河南羚銳集團董事長(cháng)熊維政也表示，現在原料藥漲價(jià)非理性，經(jīng)銷(xiāo)商抬高價(jià)格現象目前已經(jīng)非常嚴重，這不符合國家發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè)的政策，特別是目前在醫療體制改革的情況下，一些很普通的藥物原材料都在漲價(jià)。“好多企業(yè)已經(jīng)無(wú)法生產(chǎn)了，因為幾乎沒(méi)有利潤，甚至生產(chǎn)還會(huì )虧本。”

　　原料藥壟斷也是導致廉價(jià)藥斷供的主要原因之一，在某省藥品交易中心5月2日發(fā)布的一張清單上，破傷風(fēng)抗毒素、葡萄糖注射液等這些為人熟知的藥物，被標注為“急（搶?zhuān)┚人幤?rdquo;，也是因為原料藥壟斷導致企業(yè)“斷供”。

　　21世紀經(jīng)濟報道記者獲得的一份北京市醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )在給全國醫藥行業(yè)人大代表、政協(xié)委員提供的材料顯示，近年來(lái)，部分品種普藥的原料藥壟斷經(jīng)營(yíng)現象日益嚴重，廠(chǎng)家生產(chǎn)出原料藥后并不直接賣(mài)給藥品制劑企業(yè)，而是先賣(mài)給某個(gè)商業(yè)公司，商業(yè)公司幾個(gè)月后再轉手將原料藥賣(mài)出，價(jià)格成倍上漲。

　　對于原料藥的壟斷，不久前國家發(fā)改委價(jià)監局局長(cháng)張漢東在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，發(fā)改委從2012年起將醫藥行業(yè)壟斷行為做全行業(yè)關(guān)注，并查處了一些違法行為。

　　據了解，不久前，發(fā)改委查處浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司價(jià)格壟斷行為一案，對兩家公司罰款共計44.39萬(wàn)元。兩家企業(yè)均已恢復正常價(jià)格并向制劑企業(yè)供貨，市場(chǎng)競爭秩序得到恢復。

　　據張漢東透露，繼續對原料藥各類(lèi)壟斷違法行為保持高壓態(tài)勢，不會(huì )因為體量小而放松原料藥市場(chǎng)的監管和反壟斷調查，2016年已經(jīng)做了摸底調查，對原料藥壟斷的地區、方式以及壟斷者身份都有了較深入的了解。

　　對于包括因原料藥壟斷導致藥品漲價(jià)的問(wèn)題，盡管發(fā)改委長(cháng)期關(guān)注，但效果似乎并不如預期，如發(fā)改委此前32次對藥品進(jìn)行降價(jià)仍擋不住提價(jià)的步伐。在史立臣看來(lái)，各部委“九龍治水”效果甚微。

　　據報道，自2011年以來(lái)，全國價(jià)格主管部門(mén)相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的價(jià)格壟斷行為，但此后，又有鹽酸金霉素、紅霉素、別嘌醇、爐甘石、鹽酸雷尼替丁、雙氯芬酸鈉等原料藥被壟斷的消息傳出。

　　近日，為進(jìn)一步規范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為，引導相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為，國家發(fā)展改革委研究起草了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》（征求意見(jiàn)稿），并面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　在很多下游制藥企業(yè)看來(lái)，破除原料藥被壟斷的有效方法之一是國家食藥監總局放開(kāi)原料藥批文，原料藥不納入藥品管理。國家發(fā)改委價(jià)格監督檢查與反壟斷局副局長(cháng)李青曾介紹，我國約有1500種化學(xué)原料藥，而其中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。

　　重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長(cháng)劉群在某行業(yè)會(huì )上向21世紀經(jīng)濟報道記者表示：“未來(lái)原料藥就是化學(xué)藥，是化工產(chǎn)品，不納入藥品管理。而且要確保廉價(jià)藥不消失，從價(jià)格上、原料供應上要給予保障。”

　　山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)杜振新建議，原料藥實(shí)行藥用原輔材料登記備案（DMF）制度。按照國際標準原料藥都實(shí)行備案制，只有國內實(shí)行審批制。審批制是事前管理，DMF是屬于事中及事后管理。

　　環(huán)保去產(chǎn)能

　　原料藥非理性上漲，除了上述壟斷因素外，原料藥生產(chǎn)企業(yè)本身也遭遇了發(fā)展瓶頸，尤其是環(huán)保不達標。近幾年在環(huán)保政策頻出的情況下。經(jīng)常會(huì )看到，一方面原料藥企業(yè)被下游制藥企業(yè)集體“炮轟”，另一方面，原料藥企又在環(huán)保高壓下“訴苦”。

　　史立臣告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，制藥企業(yè)尤其是原料藥企業(yè)污染嚴重與其生產(chǎn)工藝特殊性以及歷史原因有著(zhù)密不可分的關(guān)系。

　　在以往缺醫少藥的情況下，大量粗放型的原料藥企產(chǎn)生，在生產(chǎn)環(huán)節中對環(huán)保亦不重視。醫藥企業(yè)的治污費用很高，要花數億或者更多。以前在環(huán)保執法力度不夠強時(shí)，企業(yè)往往寧愿被罰款也不愿加大環(huán)保投入。

　　原料藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣量大，廢物成分復雜，對于環(huán)境和人體健康危害都比較嚴重，進(jìn)而使得制藥企業(yè)環(huán)境形勢較為嚴峻，并不斷有制藥企業(yè)由于環(huán)保不達標被要求限產(chǎn)或停產(chǎn)整治。

　　2016年11月17日，河北省大氣辦發(fā)出《大氣污染防治2號調度令》，隨后，石家莊市人民政府下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展利劍斬污行動(dòng)實(shí)施方案》，華北制藥在4天后就公告稱(chēng)原料藥部分將影響公司當期利潤5000萬(wàn)元左右。

　　而未來(lái)環(huán)保依然是主旋律。8月7日，黨中央、國務(wù)院決定開(kāi)啟第四批中央環(huán)境保護督察工作。據環(huán)保網(wǎng)官方消息稱(chēng)，已經(jīng)組建8個(gè)中央環(huán)境保護督察組，分別對吉林、浙江、山東、海南、四川、西藏、青海、新疆（含兵團）開(kāi)展督察進(jìn)駐工作。

　　在此前的督察中，北方藥業(yè)就因為環(huán)保問(wèn)題遭受處罰，對該企業(yè)5名監管人員實(shí)行監視居住，2名高管人員進(jìn)行取保候審，并對北方藥業(yè)采取停產(chǎn)整治措施，明確達不到整改要求不能復產(chǎn)。而這一次醫藥行業(yè)仍然是督察重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　山東、浙江等地是我國維生素原料藥企業(yè)密集分布的區域，隨著(zhù)環(huán)保標準的再次趨嚴。許多維生素原料生產(chǎn)廠(chǎng)商不得不停產(chǎn)檢修，使部分維生素品種供應吃緊，部分廠(chǎng)家已經(jīng)停止報價(jià)密切觀(guān)望，也有部分供應商紛紛囤貨待漲，上述提到的維生素報價(jià)攀高部分原因正是如此。

　　我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，尤其是發(fā)酵類(lèi)藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第一，現在全球70%-80%的原料藥在中國生產(chǎn)。在史立臣看來(lái)，隨著(zhù)環(huán)保整治力度的加大，必然會(huì )淘汰一大批中小型、無(wú)力于環(huán)保升級的企業(yè)，這批企業(yè)將在接下來(lái)的一兩年內被清除出局。“這實(shí)際也是淘汰落后產(chǎn)能，走上了產(chǎn)業(yè)升級的道路。”

　　在產(chǎn)能過(guò)剩及環(huán)保政策日益趨嚴雙向壓力下，國內原料藥企業(yè)“淘汰賽”正在加速。治污成本逐漸提升，部分中小藥企對環(huán)保整治投入不足，導致不達標被限產(chǎn)或停產(chǎn)。

　　如原料藥企集中地區浙江臺州，在2001年之前有2000余家制藥企業(yè)，主要以生產(chǎn)原料藥和中間體的中小企業(yè)為主，但加大環(huán)保整治力度后，臺州關(guān)停近千家醫藥化工廠(chǎng)，截至目前僅剩百余家。

　　“最終因為環(huán)保、去過(guò)剩產(chǎn)能等因素，優(yōu)秀企業(yè)將勝出，行業(yè)集中度會(huì )進(jìn)一步提升。”史立臣指出。