如果，人造肉變成餐桌上的食物、人工菌成為處方單上的藥丸、基因編輯的植物被廣泛種植于公園，你會(huì )接受嗎？隨著(zhù)基因編輯、基因工程、合成生物學(xué)等生物技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的新奇植物、動(dòng)物和食物在上市的邊緣“躍躍欲試”，可是我們的監管機構卻未做好準備。如何審批它們？很顯然，原有的規章制度已經(jīng)不夠用。

　　2017年3月15日，美國MemphisMeats公司對外發(fā)布公告，宣布他們培育出世界首個(gè)干凈的家禽（雞、鴨）。他們以家禽細胞為原材料在實(shí)驗室培育出這些人工雞、人工鴨，完全取代了傳統的家禽養殖過(guò)程，規避了禽流感等病毒傳染的危機。

　　公司首席執行官、聯(lián)合創(chuàng )始人UmaValeti博士表示：“雞鴨處于世界很多國家、地區餐桌文化的中心，但是傳統養殖會(huì )對環(huán)境、動(dòng)物、人類(lèi)健康產(chǎn)生不少負面影響。我們希望借助生物技術(shù)以全新的方式生產(chǎn)出肉制品，它們不僅味道鮮美、價(jià)格合理，且符合可持續發(fā)展理念。”

　　2016年，MemphisMeats曾研發(fā)出由細胞培養而來(lái)的肉丸、熱狗和香腸。公司并沒(méi)有透露具體的培育細節，但是有參與者透露人工雞肉嘗起來(lái)有雞的味道。MemphisMeats計劃，2021年將人造肉推入市場(chǎng)。

　　這并不是人造肉的首次登場(chǎng)。早在2013年，首個(gè)由人造肉烹制而成的試管漢堡就曾出現過(guò)，雖然味道并未得到好評，但是卻引發(fā)了美國政府的關(guān)注。

　　迄今為止，這些合成食品尚未進(jìn)入市場(chǎng)。但是，美國及其他國家的一些創(chuàng )業(yè)公司正在努力擴大這一類(lèi)食品的生產(chǎn)規模。生物技術(shù)能否取代動(dòng)物，生存肉類(lèi)、牛奶和雞蛋？這一新興細胞農業(yè)領(lǐng)域需要政府機構給予正確的監管和規范。

　　人造肉，誰(shuí)來(lái)管？

　　研發(fā)團隊從動(dòng)物身上采集細胞，將它們培育在特殊的支架上，直至形成足夠的組織量，最終用它們做成肉丸或者漢堡。人造肉不屬于動(dòng)物制品，也不是食品添加劑，而被定義為食物。那么，它應該由哪個(gè)機構監管呢？

　　從歷史上來(lái)看，美國農業(yè)部（USDA）負責規范肉類(lèi)、家禽和雞蛋，而食品藥品監督管理局（FDA）則負責監督食品添加劑的安全。同時(shí)，FDA負責審批生物制劑，包括由人體組織、血液、細胞和基因治療技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品。但是，新興的生物技術(shù)可能會(huì )模糊這些監管界線(xiàn)，因為一些人造食物不適用于現有的監管規定。

　　TheGoodFood研究所政策主任NicoleNegowetti表示：“這是一個(gè)未知的領(lǐng)域。按照我的理解，美國農業(yè)部監管的食品產(chǎn)自動(dòng)物，所以他們不應該負責這些人造食品。”Negowetti認為，既然人造肉屬于食品，應該由FDA監管。

　　為了解決上述問(wèn)題，美國白宮去年發(fā)起了一項審查和改革美國機構如何規范農業(yè)生物技術(shù)的倡議。國家科學(xué)院也在對未來(lái)生物技術(shù)的發(fā)展和監管進(jìn)行更廣泛的研究，他們發(fā)布一份最新報告稱(chēng)，未來(lái)5-10年，美國監管機構將承擔起新植物、動(dòng)物、微生物的審批重任，包括FDA、USDA等等。

　　除了人造肉，基因編輯培育的“無(wú)角牛”、人工改造的細菌等新興產(chǎn)業(yè)同樣也徘徊在監管界限模糊的邊緣。很顯然，美國政府對于監管這些由CRISPR、合成生物學(xué)等生物技術(shù)孕育而出的新產(chǎn)品，還未做好準備。

　　人造細菌

　　改變生活在身體內及周?chē)奈⑸锶海锌赡軙?huì )給疾病治療帶來(lái)新的指示。這是不少生物技術(shù)公司試圖通過(guò)基因工程技術(shù)處理特定細菌用于治療某些疾病的出發(fā)點(diǎn)，即便我們對微生物的了解還甚少。研發(fā)人員希望這些人工改造的細菌，改變癌癥、代謝類(lèi)疾病的治療范式。但是，這些人造菌最終可能會(huì )流入污水和飲用水中，這預示著(zhù)新的環(huán)境監管問(wèn)題。

　　基因編輯動(dòng)物、農作物

　　我們知道，轉基因動(dòng)物由FDA監管，而轉基因農作物由USDA監管。但是，對于基因編輯產(chǎn)生的食物卻無(wú)法套用已有規范，因為它不涉及外源DNA。2017年初，FDA提出了新的規定，要求研究人員對牛、豬、狗和其它動(dòng)物進(jìn)行基因編輯時(shí)需要獲得批準。雖然政策不明朗，但是依然有很多公司開(kāi)始布局基因編輯動(dòng)植物，旨在提高營(yíng)養價(jià)值、延長(cháng)保險時(shí)間和增強疾病抵抗能力。例如杜邦先鋒正在利用CRISPR技術(shù)改造玉米，使其更加耐旱。

　　基因驅動(dòng)

　　基因驅動(dòng)是指特定基因有偏向性地多代遺傳。科學(xué)家們希望借此技術(shù)，消除傳播瘧疾的蚊子和入侵性的嚙齒類(lèi)動(dòng)物。這一技術(shù)以基因編輯為基礎，通過(guò)基因突變鏈式反應，使得物種在繁殖時(shí)遺傳我們選定的基因，例如只繁殖雄性后代。但是，基因驅動(dòng)還未在野外試驗，因為它對生態(tài)的影響并不明確。