一個(gè)越來(lái)越清晰的事實(shí)已經(jīng)呈現在我們面前：全球范圍內正迎來(lái)一股反高價(jià)藥浪潮。美國總統特朗普已經(jīng)承諾將“降低藥價(jià)”并尋求新型醫改方案，中國在大力地控制醫療支出，許多歐洲國家也在醫療控費上態(tài)度強硬。在控費降價(jià)方面還有一個(gè)狠角色，就是我們的鄰居——日本。

　　2016年12月，日本政府宣布將加快藥品價(jià)格審查頻率，從每?jì)赡暌淮握{整為每年一次，審計范圍擴大至所有處方藥，常用藥及高價(jià)藥更是要求每季度審查一次。這無(wú)異于對當地制藥企業(yè)的一記重拳，讓制藥企業(yè)叫苦不迭。

　　醫保支出降價(jià)減壓

　　據日媒報道，在日本2017年度預算案的一般預算中，盡管醫療、護理等社保費用壓縮了1400億日元，但總費用較2016年度的原始預算案仍增長(cháng)超過(guò)5000億日元，高達約32.5萬(wàn)億日元。日本高齡人口及貧困族群的增加，讓日本當局的醫保支出負擔進(jìn)一步加重，而這次藥品價(jià)格審計制度改革是首相安倍晉三降低醫保支出政策的一部分。

　　對于那些長(cháng)期將日本視為穩定利潤來(lái)源的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，新一輪的降價(jià)絕對是次重大打擊。

　　作為百時(shí)美施貴寶公司與日本小野制藥有限公司共同研發(fā)的抗癌明星藥，納武單抗（Opdivo）最初在2014年登陸日本市場(chǎng)時(shí)每100mg劑量?jì)r(jià)格為73萬(wàn)日元（合6700美元）。日本腫瘤學(xué)家估計該抗癌藥可能讓國家衛生系統每年支出150億美元，2016年11月日本當局將其價(jià)格削減一半，20毫克瓶裝價(jià)格削至75100日元（合660美元）。

　　“新定價(jià)機制不應該是用來(lái)針對高銷(xiāo)量的產(chǎn)品。”小野制藥發(fā)言人表示：“但基于對全民健康保險制度持續性的考慮，以及對藥物價(jià)格過(guò)高的討論已導致納武單抗的銷(xiāo)量下降，過(guò)高的藥價(jià)可能導致它無(wú)法觸達真正需要它的患者，我們不得不同意應急方案。”

　　醫藥市場(chǎng)或面風(fēng)險

　　日本制藥行業(yè)的恐慌可能才剛剛開(kāi)始。美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì )（PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica，下文簡(jiǎn)稱(chēng)PhRMA）研究表明，伴隨著(zhù)年度藥品價(jià)格審查，日本作為世界第三大處方藥市場(chǎng)，藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)到2050年將預計下降30%，約620億美元。

　　日本PhRMA代表AmyJackson認為，日本可能面臨著(zhù)跨國藥企調整投資方向，將藥物研發(fā)轉向其他國家的風(fēng)險。

　　“在這里進(jìn)行臨床試驗將面臨巨大的阻礙。”Jackson表示，“如果是這樣，日本患者要享受新藥或者新治療方式的話(huà)，就要忍受長(cháng)時(shí)間的等待。”

　　日本厚生勞動(dòng)省保險局YoshiroMeguro表示：“我們認為改革的進(jìn)程中，在全民醫保體制度的持續性與醫藥創(chuàng )新之間保持平衡是十分重要的，新的藥品價(jià)格審計制度必須在藥品成本和藥品質(zhì)量上給人們帶來(lái)實(shí)惠。”

　　雖然新定價(jià)審查制度可能會(huì )限制未來(lái)日本醫藥市場(chǎng)的增長(cháng)，但日本政府也在努力縮短制藥行業(yè)所面臨的監管周期，允許外國制藥公司使用在日本以外地區進(jìn)行的III期臨床試驗的數據，這將新藥申請的審查周期從三年縮短到一年，加快了產(chǎn)品審批和新藥研發(fā)的進(jìn)程。

　　藥企利潤受挫

　　在這次的藥品價(jià)格審計制度改革中，一些制藥公司已經(jīng)感受了新機制對藥品利潤的沖擊。

　　納武單抗的降價(jià)迫使與百時(shí)美施貴寶共同研發(fā)此藥的小野制藥將新財年利潤預期下降了25%。作為納武單抗的競品，默沙東公司的抗癌新藥派姆單抗（Keytruda）也不得不降低定價(jià)。雖然降了價(jià)，默沙東牢騷滿(mǎn)滿(mǎn)地表示這樣的定價(jià)并不能反映新藥所帶來(lái)的重大創(chuàng )新性。

　　盡管制藥公司哀聲載道，日本政府并未因這些壓力而做出改變，并已開(kāi)始準備明年下一輪七種藥物的價(jià)格評估，吉利德的索非布韋以及派姆單抗將位于審查之列，并可能將面臨再一次的降價(jià)。

　　“這將為那些尋求高價(jià)藥聯(lián)合治療的制藥商帶來(lái)更大的藥價(jià)壓力。”瑞銀集團東京分析師AtsushiSeki認為，政府將會(huì )推動(dòng)更嚴格的藥物成本控制。