據報道，醫保支付標準不同于過(guò)往的按比例報銷(xiāo)方式，其最大亮點(diǎn)在于醫保支付標準與醫院銷(xiāo)售價(jià)之間存在的價(jià)差，允許醫院留存。如此一來(lái)，迫使醫院主動(dòng)壓制藥品價(jià)格。

　　屆時(shí)，仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過(guò)“仿制藥一致性評價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或將有所減少。而對于價(jià)格體系主要靠帶金銷(xiāo)售維持，性?xún)r(jià)比差的產(chǎn)品，醫保支付標準、醫保控費、醫院藥占比考核等措施將層層引導醫療機構結構性減少此類(lèi)藥品用量，其減少的份額將轉化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng )新藥的市場(chǎng)。

　　“醫保支付標準將與醫保目錄一起出臺。”中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德介紹，“人社部等國家部委制定規則，省級政府制定具體政策，統籌地區制定支付方法。”

　　在醫保控費力度趨嚴，醫保基金日益吃緊的大背景下，“醫保目錄+醫保支付標準”聯(lián)袂出臺，監管者顯然是希望醫藥行業(yè)能讀懂其內在含義。

　　“醫保支付標準”是指三大基本醫保的參保人員在使用醫保目錄內藥品時(shí)，醫保基金支付藥品費用的基準，醫保基金根據藥品的支付標準及醫保支付規定向基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構、定點(diǎn)零售藥店(以上合稱(chēng)定點(diǎn)機構)支付藥品費用。

　　業(yè)內人士表示，《意見(jiàn)稿》的著(zhù)力點(diǎn)在于藥品的療效和價(jià)格二者的均衡，強調的是性?xún)r(jià)比，以免主營(yíng)高價(jià)藥和輔助藥的供應商老想打醫保盤(pán)子的主意。政府強調要建立以市場(chǎng)為主導的藥價(jià)形成機制，以此來(lái)減輕藥價(jià)虛高虛低并存所帶來(lái)的困擾。

　　醫保支付標準不僅采集招標價(jià)格，還與“兩票制”配合，把藥企的出廠(chǎng)價(jià)、渠道價(jià)、電商價(jià)、藥店價(jià)和終端價(jià)一網(wǎng)打盡，對采用代理制且渠道混亂的公司來(lái)說(shuō)，無(wú)異于晴空霹靂。同時(shí)，外企已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥進(jìn)了醫保后，也將參照仿制品標準給付，差額由患者自付。

　　國家衛計委衛生發(fā)展研究中心顧雪非博士認為，醫保支付標準是根據藥物在治療效果上的等效性和臨床上的替代性，將具有可替代的藥品進(jìn)行分組，按照某個(gè)基準價(jià)確定各組藥品的醫保補償水平。“嚴格意義上說(shuō)，醫保支付標準不是一個(gè)定價(jià)系統，而是一種補償機制，它是一種通過(guò)限制醫保補償水平實(shí)現對藥品費用進(jìn)行控制的政策，通過(guò)減少對高價(jià)藥品的需求(從需方)和刺激藥品生產(chǎn)者主動(dòng)降價(jià)(從供方)兩方面來(lái)降低參考定價(jià)制度所涉及的藥品價(jià)格。”顧雪非表示。

　　醫保支付標準不僅改變支付形式，關(guān)鍵點(diǎn)在“調動(dòng)醫院降低藥價(jià)的積極性”。因為差價(jià)允許醫院留存，醫院會(huì )有動(dòng)力與藥企談判，其無(wú)論實(shí)力還是專(zhuān)業(yè)都會(huì )比現有的地方招標辦和人社部更勝一籌。這便是升級版的二次議價(jià)，多數仿制藥將遭血洗。

　　在醫保支付標準規定下，定點(diǎn)機構可以留存藥品實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)和醫保支付標準間的差額。對此，各地將有不同規定，有的地方可以直接留存醫院，有的地方要上交財政后再視情況補貼給醫院，這使得定點(diǎn)機構在采購藥品上更有動(dòng)力向藥品供應商壓價(jià)。

　　在原支付規則下，醫院沒(méi)有動(dòng)力壓低藥品價(jià)格。以往醫保藥品按比例支付時(shí)，藥品存在順加成，藥價(jià)越高，醫院盈利越多；藥品零加成時(shí)，藥價(jià)越高，藥品供應商給醫院的灰色利潤空間越大。

　　而醫保支付標準的實(shí)施，讓醫療機構成為主動(dòng)壓低藥品采購價(jià)的主體。由于醫療機構是最能掌握藥品真實(shí)的市場(chǎng)需求信息的一方，因此以醫療機構為主體去壓低藥品價(jià)格，效率必然要比招標辦等非直接利益相關(guān)的政府部門(mén)要更高。這也是醫保支付標準能夠引導形成藥品真實(shí)市場(chǎng)價(jià)的本質(zhì)原因。

　　如此一來(lái)，制藥廠(chǎng)家將面臨比以往更為明顯的降價(jià)壓力。

　　業(yè)內人士指出，對于那些療效更優(yōu)或者難以替代的創(chuàng )新藥，降價(jià)壓力不會(huì )太大，而存在較多可替代品的高價(jià)藥品則會(huì )面臨較大的降價(jià)壓力，比如完成仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)口原研藥、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的中成藥甚至是部分有較多競爭替代品的中藥獨家品種都會(huì )面臨較大的降價(jià)壓力。

　　醫保支付標準的實(shí)施，是針對同通用名的藥品實(shí)施統一的支付基準價(jià)，因而通用名的藥品能確保療效一致，是醫保支付標準能否成行的前提。縱觀(guān)全球實(shí)施藥品醫保支付標準的國家與地區，如德國、英國等，在仿制藥注冊審評中能夠確保仿制藥與原研藥質(zhì)量一致。

　　然而，我國的醫藥工業(yè)與發(fā)達國家相比有所不同。我國醫藥工業(yè)長(cháng)期以來(lái)以仿制藥為主，仿制藥注冊審評以《藥典》和食藥總局頒布的標準等作為審查標準，對于真正涉及藥品質(zhì)量的生物等效性、體外溶出度等一致性評價(jià)指標并沒(méi)有明確的審查規定，即“仿標準、不仿產(chǎn)品”。

　　較為寬松的仿制藥市場(chǎng)準入條件，造成我國同通用名藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)的普遍現狀，但這些生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面差異較大，從而導致我國同通用名藥品質(zhì)量和療效不盡相同。

　　針對我國目前的藥品質(zhì)量現狀，國家食藥總局已逐步意識到，仿制藥一致性評價(jià)作為藥品注冊改革的關(guān)鍵環(huán)節，已成為推進(jìn)“供給側”新醫改的重要配套工作。2016年，仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)入了政策推動(dòng)密集期。3月5日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，明確評價(jià)對象和時(shí)限、參比制劑遴選原則以及評價(jià)方法選用原則，正式拉開(kāi)了我國一致性評價(jià)的大幕。

　　5月25日，國家食藥總局根據8號文的要求，發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院辦公廳開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)>有關(guān)事項的公告》，規范了仿制藥一致性評價(jià)工作申報流程，對一致性評價(jià)的研究?jì)热葑龀隽艘螅瑯酥局?zhù)我國藥品一致性評價(jià)正式步入實(shí)施階段。

　　目前，我國第一批289個(gè)需通過(guò)“仿制藥一致性評價(jià)”的藥物需等到2018年才能出爐，考慮到現有臨床試驗資源，各公司核心戰略產(chǎn)品的仿制藥一致性評價(jià)正在緊鑼密鼓進(jìn)行中。

　　“在此背景下，醫院在過(guò)渡期會(huì )主動(dòng)采用價(jià)低同質(zhì)的產(chǎn)品，相應藥品競爭格局不會(huì )發(fā)生大的變化。”國信醫藥研究員江維娜認為，過(guò)渡期后，仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過(guò)“仿制藥一致性評價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或將有所減少。