如今,糖尿病在生活中已經(jīng)十分常見(jiàn),我們時(shí)常會(huì )看到或聽(tīng)說(shuō)身邊有人患此病。數據顯示,2015年,我國成年(20-79歲)糖尿病患者已達到10965萬(wàn)人,預計5年后糖尿病患者約為11225萬(wàn)人。
糖尿病作為一種會(huì )引發(fā)多種(高達100多種)急慢性高危并發(fā)癥的疾病之源,目前尚未有根治之法。因此,面對此類(lèi)疾病,其關(guān)鍵還在于進(jìn)行有效的防控措施。而無(wú)論是對糖尿病進(jìn)行預防還是治療,血糖的監測都是必不可少的。可以說(shuō),血糖監測設備(包括血糖儀、動(dòng)態(tài)血糖監測儀、胰島素泵、胰島素筆和注射器等),特別是血糖儀是患者管理血糖的基本設備,是其剛性需求。
糖尿病患者一般以中老年患者居多,當然也有部分的“小糖人”,但不管老少,對于患者而言,便捷、無(wú)痛苦、易操作的血糖監測方式是最為重要的,特別是無(wú)痛。而目前的血糖監測設備大多是侵入式的,通過(guò)采集血樣來(lái)測定血糖高低。為了減少病人的痛苦,近些年一些無(wú)創(chuàng )血糖監測設備也漸漸問(wèn)世,下面一起來(lái)盤(pán)點(diǎn)一下這些科技產(chǎn)物。
1、血糖監測隱形眼鏡
早在2014年初,Google就發(fā)布了這款血糖監測隱形眼鏡的消息,這是一種含非侵入式傳感器和其他電子芯片的智能隱形眼鏡,其可以通過(guò)眼淚測量血糖水平。關(guān)于這款測血糖的隱形眼鏡,其特點(diǎn)可總結如下:
◆功能:主要為監測血糖,同步所測血糖值到智能手機上。
◆充電:眼鏡中某種物質(zhì)和眼淚中血糖發(fā)生反應時(shí)產(chǎn)生電流以保證其日常用電量,另外,眼鏡與設備無(wú)線(xiàn)連接傳輸數據時(shí)也可進(jìn)行充電,傳輸距離為8厘米。
◆價(jià)格:谷歌稱(chēng)這款血糖隱形眼鏡同普通隱形眼鏡的價(jià)格相當,并不昂貴。
關(guān)于這款眼鏡一直都有較大的爭議,不少人認為“淚糖濃度與血糖濃度之間相關(guān)性不確定”,因而血糖值難以精準確定。而目前也有報道稱(chēng),谷歌的隱形眼鏡已經(jīng)達到醫用標準,并已送入美國食品藥物管理局(FDA)進(jìn)行審批,另有消息稱(chēng)他們將在2017年進(jìn)行臨床試驗。
2、無(wú)創(chuàng )連續血糖監測手環(huán)GlucoPred
無(wú)創(chuàng )連續血糖監測手環(huán)是2012年由挪威著(zhù)名工程控制教授SteinarSaelid及其名下普迪醫療研發(fā)團隊開(kāi)發(fā)的無(wú)創(chuàng )連續血糖監測系統,該系統結合了近紅外光譜(NIRS)與電導無(wú)創(chuàng )監測分析技術(shù),通過(guò)建模、矯正來(lái)評估血糖,從而實(shí)現血糖的無(wú)創(chuàng )動(dòng)態(tài)連續監測。其采用手環(huán)、手表或手鐲形式,具有與手機、平板電腦進(jìn)行有線(xiàn)或無(wú)線(xiàn)數據交換的功能。
目前,該產(chǎn)品在我國市場(chǎng)由翰宇藥業(yè)獨家代理,據翰宇藥業(yè)2016年9月底發(fā)布的企業(yè)資訊顯示,GlucoPred正在歐盟進(jìn)行Ⅲ期臨床測試。而截止目前,并無(wú)其他消息傳出,由于一般進(jìn)行臨床測試需要的時(shí)間較長(cháng),因此筆者推測產(chǎn)品可能仍在Ⅲ期臨床測試中。
3、耳夾式血糖儀GlucoTrack
以色列IntegrityApplications公司的GlucoTrack無(wú)創(chuàng )血糖儀是通過(guò)測量超聲波、電磁以及熱量的變化,來(lái)計算血糖濃度的,在我國此產(chǎn)品也被稱(chēng)為“糖無(wú)忌”。GlucoTrack由一個(gè)帶觸控屏幕的主機和一枚個(gè)人耳夾組成。檢測時(shí),只需將耳夾夾于耳垂,等待約1分鐘即可以知道血糖結果。該產(chǎn)品目前已在香港地區及國外上市,但其使用效果還有待市場(chǎng)做進(jìn)一步反饋。
4、血糖監測貼片
2016年3月,韓國科學(xué)家研發(fā)出了一種可穿戴式糖尿病管理貼片。此研究采用汗水檢測法,用石墨烯等制成半透明貼片,貼片上含有一系列傳感器,能檢測濕度、葡萄糖水平、酸堿度以及溫度。研究人員報告稱(chēng),他們已在糖尿病小鼠和兩位健康男性人類(lèi)身上進(jìn)行了實(shí)驗并獲得了成功。當然,這只能說(shuō)明此法的可行性,而未來(lái)是否能用于推廣還需進(jìn)一步驗證。
以上幾類(lèi)產(chǎn)品都是國外的研究成果,當然,國外類(lèi)似的研究還有許多,在這里就不一一提及了。需要注意的是,國外現有的產(chǎn)品中,部分已獲得CE認證,但是極少有已獲得FDA認證的。
至于國內,較為有代表性的就是2014年一款名為U糖的血糖儀,它是利用人體代謝產(chǎn)生的熱量推算血糖濃度的,但由于未能攻克部分技術(shù)難關(guān),因而沒(méi)通過(guò)CFDA審批注冊。而且,目前國內沒(méi)有任何一款無(wú)創(chuàng )血糖儀獲得CFDA認證。
這些無(wú)創(chuàng )血糖監測儀器難以獲批,主要還是由于血糖測量準確度的問(wèn)題,技術(shù)壁壘難以打破。即使研發(fā)艱難,但是國內國外對無(wú)創(chuàng )血糖監測儀器的研究卻從未停止過(guò),科學(xué)工作者們仍在努力攻堅。一旦技術(shù)難關(guān)被攻克,現有的血糖監測儀器市場(chǎng)結構將會(huì )被顛覆,無(wú)創(chuàng )血糖設備這個(gè)藍海市場(chǎng)將會(huì )打開(kāi),成為企業(yè)發(fā)展的契機。
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