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艾塞那肽是最安全的新類(lèi)型糖尿病藥物

2014-04-25 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:為響應全球2型糖尿病發(fā)病率的上升,制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)出了一大批作用機制不同的新類(lèi)型治療藥物。一份新的報告指出,雖然這通常是一件好事,但所有這些新類(lèi)型藥物整體的副作用尚不能完全為人所知。

  來(lái)自信息公司AdverseEvents的報告分析了11款新藥的數據,然后對于哪些藥物最安全及哪些藥物會(huì )經(jīng)得起考驗得出一些結論。在備受關(guān)注的GLP-1受體激動(dòng)劑與DPP-4抑制劑藥物類(lèi)別中,發(fā)現結果最好的是艾塞那肽,最有問(wèn)題的是阿格列汀。

  AdverseEvents通過(guò)最初分析FDA不良事件報告系統(FAERS)的數據得出這些結論。該公司然后著(zhù)眼于疑似病例的數量,計算那些危及生命事件及導致住院、殘疾及死亡事件的百分數。根據這些,該公司推導出相應結果。

  報告顯示GLP-1受體激動(dòng)劑與DPP-4抑制劑(特別是西格列汀)與胰腺炎與胰腺癌的增加具有相關(guān)性,但兩類(lèi)藥物似乎與推測中的腎臟及肝臟并發(fā)癥均無(wú)強烈的相關(guān)性。該報告承認這兩類(lèi)藥物與胰腺癌與胰腺炎相關(guān)性的研究結果一直莫衷一是。事實(shí)上,2月份來(lái)自FDA與歐洲藥品管理局的一份報告稱(chēng),這些藥物可能會(huì )引起胰腺疾病的說(shuō)法“不符合當前的數據。”

  AdverseEvents爭論稱(chēng),在GLP-1受體激動(dòng)劑中得到評價(jià)的三款藥物(阿斯利康與百時(shí)美施貴寶的艾塞那肽和百泌達及諾和諾德的利拉魯肽)中,艾塞那肽似乎最安全。

  此外,DPP-4抑制劑可能與更嚴重的副作用有關(guān),這些藥物包括默沙東的二甲雙胍復方制劑(Janumet)和西格列汀,勃林格殷格翰與禮來(lái)的利拉利汀。報告發(fā)現阿格列汀引起最多的擔憂(yōu)。

  報告還稱(chēng)SLGT2抑制劑正如預料的那樣與尿路感染升高有關(guān)。這類(lèi)藥物可能也與更嚴重的事件有關(guān)聯(lián)。該類(lèi)藥物包括阿斯利康和百時(shí)美施貴寶的達格列凈(Farxiga)及強生的卡格列凈(Invokana)。

  FDA重點(diǎn)觀(guān)察了GLP-1受體激動(dòng)劑和DPP-4抑制劑的心臟病風(fēng)險。2月份,FDA宣布將評價(jià)阿斯利康糖尿病藥物沙格列汀(Onglyza)的風(fēng)險,這是一款DPP-4抑制劑,一項最近的研究顯示其可能與心臟風(fēng)險有關(guān)聯(lián)。

  在發(fā)現葛蘭素史克的文迪雅與心血管風(fēng)險有關(guān)并引發(fā)公眾爭議之后,FDA加強了對糖尿病藥物及其心臟安全性的審查。公眾爭議導致FDA為糖尿病新藥的批準設置了一個(gè)更高的心臟安全性門(mén)檻。

  FDA在這方面的行動(dòng),我們在去年已看到證據,當時(shí)FDA拒絕批準諾華諾德新糖尿病治療藥物德谷胰島素(Tresiba),要求該丹麥制藥商對這款藥物進(jìn)行一項新的心血管安全性研究。

  考慮到糖尿病是一個(gè)日益嚴重的問(wèn)題,對那些可能成功治療糖尿病藥物的投資在日益增長(cháng),更多的產(chǎn)品將會(huì )沖擊市場(chǎng),對其安全性可能需要持續的關(guān)注。就在近日,FDA批準了阿必魯泰,這是葛蘭素史克一款一周使用一次的GLP-1受體激動(dòng)劑。禮來(lái)大肆宣傳的Dulaglutide,也是一款GLP-1受體激動(dòng)劑,目前正由FDA進(jìn)行審評。

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