2016年4月5日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息稱(chēng),一項安全性回顧中發(fā)現含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治療藥可能增加發(fā)生心力衰竭的風(fēng)險,尤其是對已有心臟病或腎病的患者。FDA正在修訂這些藥品的說(shuō)明書(shū),增加有關(guān)這一安全性問(wèn)題的新警告。
沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥物,用于在飲食和運動(dòng)治療的基礎上降低成年2型糖尿病患者的血糖。
FDA評估了在心臟病患者中進(jìn)行的兩項大型臨床試驗,在2015年4月召開(kāi)的FDA內分泌與代謝藥物咨詢(xún)委員會(huì )會(huì )議上也討論了這些臨床試驗。每項試驗均顯示,與接受安慰劑的患者相比,接受含沙格列汀或阿格列汀藥品治療的患者因心力衰竭而住院的風(fēng)險更高。在沙格列汀試驗中,沙格列汀組和安慰劑組分別有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院,相當于在每1000例患者中的分別有35例和28例。風(fēng)險因素包括心力衰竭或腎臟損害病史。在阿格列汀試驗中,阿格列汀組和安慰劑組分別有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院,即每1000例患者中分別有39例和33例。
FDA建議,對發(fā)生心力衰竭的患者,醫務(wù)人員應考慮停用含沙格列汀或阿格列汀的藥品,并監測血糖控制情況。如患者使用當前治療藥的血糖水平控制不佳,則可能需要更換其他降糖藥治療。接受上述藥品治療的患者如發(fā)生以下心力衰竭的體征和癥狀,應立即與其醫務(wù)人員聯(lián)系:進(jìn)行日常活動(dòng)時(shí)發(fā)生不同尋常的呼吸急促,平臥時(shí)呼吸困難,疲倦、無(wú)力或疲乏,體重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部腫脹。FDA提醒患者,未經(jīng)醫生許可,患者不可自行停用藥物。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥17利格列汀與二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥70用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤其適用。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥15用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.2適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥21適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無(wú)嚴得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥9.9適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥20適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3.5用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥37用于2型糖尿病,有血管并發(fā)者尤為適用。
健客價(jià): ¥25.5本品適用于治療2型糖尿病:當飲食和運動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥702型糖尿病。
健客價(jià): ¥17Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥34用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥13治療II型糖尿病。
健客價(jià): ¥35用于節食,體育鍛煉及減肥均不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥27.5用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥25本配合飲食和運動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185