醫藥界正陷入一股癌癥新藥熱，高價(jià)新藥推陳出新，導致2015年全球癌癥醫療支出暴增達1,070億美元，相當于約7,054億元人民幣。

　　醫療市場(chǎng)顧問(wèn)公司IMSHealth發(fā)布最新研究報告《全球癌癥趨勢報告：2015年回顧暨2020年展望》（GlobalOncologyTrendReport:AReviewof2015andOutlookto2020），顯示過(guò)去5年來(lái)，推出70種癌癥新藥，治療20種癌癥，造就了2015年全球癌癥醫療支出開(kāi)支激增11.5%，高達1,070億美元，相對的，2011年時(shí)成長(cháng)率僅3.8%。全球超過(guò)500家藥廠(chǎng)正在研發(fā)將近600種已進(jìn)入末期臨床試驗的癌癥新藥，其中最多是治療非小細胞性肺癌、乳癌、前列腺癌、卵巢癌及大腸癌的新藥。

　　報告指出，癌癥醫藥物市場(chǎng)將繼續成長(cháng)，年成長(cháng)率將在7.5%~10.5%之間，至2020年達1,500億美元，其中免疫療法等新療法的廣泛應用將會(huì )是推動(dòng)癌癥醫藥支出成長(cháng)的主力，而臨床效果不如新療法的舊療法，則將遭到淘汰，略為抵銷(xiāo)部分成長(cháng)力道，此外，負擔藥費的醫療保險機構也將更積極與藥廠(chǎng)談判，并開(kāi)發(fā)新付費模式，以從新藥中取得利潤。

　　所謂重賞之下有勇夫，這股龐大的金流，帶動(dòng)醫藥界繼續積極投入研發(fā)抗癌，過(guò)去10年來(lái)癌癥臨床新藥開(kāi)發(fā)大增60%，開(kāi)發(fā)速度也增快，2013年新藥從申請專(zhuān)利到通過(guò)核準的中位數時(shí)間是10.3年，至2015年降至9.5年，當然這其中有美國食品藥物管理局（FDA）在2012年起對“突破性療法”（BreakthroughTherapy）采取特殊加速審核的貢獻，在過(guò)去3年間，有3個(gè)藥物分子在專(zhuān)利注冊后4年內就通過(guò)審核。

　　在美國，醫藥開(kāi)支成長(cháng)率增幅甚于世界，2011年時(shí)成長(cháng)率僅為2%，至2015年增為13.9%，高出全球的11.5%；2011年時(shí)，美國占全球癌癥醫藥開(kāi)支的39%，至2015年已經(jīng)提升至45%，其中除了強勢美元的因素以外，美國市場(chǎng)積極接納昂貴新療法也是重大推手；美國一年癌癥藥物開(kāi)支總金額為378億美元，癌癥藥物占總藥物開(kāi)支比率，2011年時(shí)為10.5%，至2015年已經(jīng)增加到11.5%。

　　效果與價(jià)格之間的關(guān)系值得懷疑

　　美國病人負擔的癌癥藥物費用，也是各國中最貴的，美國臨床腫瘤醫學(xué)會(huì )年會(huì )上，以色列拉賓醫學(xué)中心發(fā)布的研究資料指出，統計8種原廠(chǎng)藥以及15種學(xué)名藥在澳洲、中國、印度、南非、英國、以色列、美國7個(gè)國家的價(jià)格，其中美國藥價(jià)最高，藥價(jià)最低的國家是印度與南非，不過(guò)當以生活物價(jià)平準之后，最負擔不起的國家是印度與中國，而最能負擔得起的國家則是澳洲。

　　美國人光是癌癥用藥就吃掉了臺灣整個(gè)國家近三分之二的總預算，這種驚人的開(kāi)銷(xiāo)，不僅我們看了瞠目結舌，連美國人自己也吃不消，加上藥價(jià)全球最高，興起檢討風(fēng)潮：到底花了這么多錢(qián)，有沒(méi)有實(shí)效？很不幸的，許多學(xué)者專(zhuān)家研究癌癥新藥的實(shí)際效果，其實(shí)良莠不齊差別很大，有的藥物能延長(cháng)病人的壽命數年，有的藥物雖然能縮小腫瘤，病人的存活時(shí)間卻沒(méi)有延長(cháng)多少。

　　奧勒岡健康與科學(xué)大學(xué)腫瘤學(xué)家文內?普拉薩德（VinayPrasad）研究發(fā)現，癌癥新藥的售價(jià)與其實(shí)效的相關(guān)性有限，他研究2008年至2012年推出的36款新藥，發(fā)現其中只有5款延長(cháng)了病人壽命。這是因為在加速通過(guò)審核的機制下，癌癥新藥只要顯示能縮小腫瘤或其他明確效果，就能加速通過(guò)審核而上市，不過(guò)，能暫時(shí)縮小腫瘤，不代表消滅腫瘤或腫瘤不會(huì )又再度長(cháng)大，并不能保證最后能延長(cháng)壽命。

　　即使是真能延長(cháng)壽命的癌癥新藥，其效果與價(jià)格之間的關(guān)系也值得懷疑，如2015年刊登于《JAMAOncology》癌癥期刊的一篇報告指出，根據一項臨床試驗結果，轉移鱗狀細胞肺癌在常規化療之外添加單株抗體癌癥新藥necitumumab，可延長(cháng)病人壽命1.6個(gè)月，加入其他試驗的資料后，換算添加necitumumab可增加0.15年壽命，再考慮生活品質(zhì)換算后為0.11年，以此時(shí)間計算，研究認為necitumumab的實(shí)際價(jià)值應在一個(gè)療程（3周）563~1,309美元之間，然而necitumumab的售價(jià)卻是一個(gè)月用藥藥價(jià)高達1.1~1.2萬(wàn)美元。

　　雖然IMSHealth對癌癥新療法未來(lái)的市場(chǎng)成長(cháng)預期相當樂(lè )觀(guān)，預期全球癌癥醫療支出將從1,070億美元成長(cháng)到1,500億美元，成長(cháng)空間相當可觀(guān)，但是藥費支出已經(jīng)高到引起反彈，如占比例最高的美國市場(chǎng)，不論是醫療體系本身，或是政治上以及社會(huì )上，都已經(jīng)對高價(jià)癌癥藥物產(chǎn)生相當大的質(zhì)疑阻力，多方要求緊縮醫療開(kāi)支，尤其是許多癌癥新藥的價(jià)格遠遠高于其實(shí)際效用的價(jià)值，未來(lái)將面臨檢討售價(jià)的威脅，加上尚有無(wú)數新藥即將上市，新藥之間將彼此競爭療效，實(shí)效不如人的藥物將遭市場(chǎng)淘汰。

　　因此，癌癥新藥市場(chǎng)乍看欣欣向榮，其實(shí)危機四伏，未來(lái)新藥即使上市，恐怕將面對醫療保險體系壓低價(jià)格的強大壓力，而實(shí)效表現并不理想者，更可能面臨大幅下修價(jià)格，一旦有實(shí)效更加的藥物，則將永遠打入冷宮，而使研發(fā)成本血本無(wú)歸，也就是說(shuō)，新藥即使研發(fā)成功上市，仍然存有巨大風(fēng)險，只有最頂尖者能贏(yíng)者全拿，生醫制藥業(yè)面對這樣的情勢，恐需戒慎恐懼，而不能對表面上的市場(chǎng)擴張太過(guò)見(jiàn)獵心喜。