4月18日，香港衛生署披露，其正調查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。據了解，該藥品是內地上市公司中新藥業(yè)（600329）生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。為此，中新藥業(yè)4月20日緊急停牌，并于當晚發(fā)布澄清公告，稱(chēng)該藥處方中并不含西藥成分，并表示已立即啟動(dòng)調查程序，積極與代理商香港明華公司核實(shí)事件的來(lái)龍去脈，目前尚在調查過(guò)程中。

　　真相究竟如何，目前不得而知。但在4月21日復牌當日，中新藥業(yè)仍難逃大跌，開(kāi)盤(pán)即超跌7%，最終報收17.12元，收跌6.96%。北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這其中有補跌因素，更多的還是受此事件影響。

　　據了解，中新藥業(yè)銀翹解毒片中成藥中添加西藥并非香港衛生署調查過(guò)的個(gè)案。史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，中西藥復方實(shí)際是歷史遺留問(wèn)題。“隨著(zhù)國家對藥品質(zhì)量及療效的要求提高，中藥上市后臨床的再評價(jià)實(shí)施，中西藥復方制劑中若無(wú)法證明臨床藥效的將逐漸消失。”

　　銀翹解毒片被香港衛生署下令回收

　　4月18日，香港衛生署在新聞公報中稱(chēng)，透過(guò)市場(chǎng)監測采集的一個(gè)“【長(cháng)城牌】銀翹解毒片”樣本，注冊編號為HKP-00056，批次編號為MH-151，經(jīng)政府化驗所化驗后，發(fā)現含有微量“撲熱息痛”。此次調查，涉及產(chǎn)品數量為3000多盒。

　　據了解，上述中成藥生產(chǎn)廠(chǎng)家為天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠(chǎng)（原天津中藥制藥廠(chǎng)），經(jīng)由其注冊持有人“明華公司”在港銷(xiāo)售。“明華公司”自愿從消費者手中回收上述批次的中成藥。

　　根據這款產(chǎn)品標簽，這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒、頭痛及咳嗽。被查出來(lái)的“撲熱息痛”是西藥成分，常用于非抗炎解熱鎮痛，解熱作用與阿司匹林相似，百服寧、泰諾等都有這種成分。

　　香港衛生署發(fā)言人表示，通常在港銷(xiāo)售的中成藥不應含有西藥成分，截至目前，署方?jīng)]有接獲與上述中成藥有關(guān)的不良反應報告，正繼續調查個(gè)案。“‘撲熱息痛’普遍用作退燒及鎮痛，不適當服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標示的建議服用量，對消費者所構成的健康風(fēng)險為低”。并且，香港衛生署建議香港市民“購得上述中成藥應立即停止服用”。

　　對此，4月21日，中新藥業(yè)在公告稱(chēng)，在香港銷(xiāo)售的銀翹解毒片由香港明華公司持有注冊證并完成相關(guān)注冊（注冊編號HKP-00056），為在香港特別行政區合法銷(xiāo)售的中成藥制劑。2015年，該品種累計在香港地區銷(xiāo)售約10萬(wàn)元，目前尚未收到各類(lèi)投訴和不良反應報告。公司已督促香港明華公司嚴格執行產(chǎn)品回收，積極配合相關(guān)調查，充分保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　歷史遺留問(wèn)題仍待解決

　　這里面究竟是什么原因，目前并不清楚。不過(guò)，中新藥業(yè)銀翹解毒片中成藥中添加西藥并非香港衛生署調查過(guò)的個(gè)案，包括消脂心康寶、追風(fēng)透骨丸、健胰康、木香中藥粉等都發(fā)生過(guò)回收事件。據香港《文匯報》報道，因發(fā)現中成藥強力銀翹解毒片（注冊編號：HKP-14629）含有微量未標示的西藥成分“撲熱息痛”，香港衛生署于2014年1月20日指令該藥注冊持有人“康溢醫藥有限公司”從消費者中回收其所有批次的產(chǎn)品。

　　北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，中西藥復方實(shí)際是歷史遺留問(wèn)題。

　　據了解，現在中西藥復方制劑絕大部分品種是在20世紀60～70年代大搞中草藥群眾運動(dòng)中產(chǎn)生的，其出發(fā)點(diǎn)是“西藥治標、中藥治本”。1985年，《藥品管理辦法》實(shí)施，國家實(shí)行了一定的藥品審批制度，將原有的地方審批藥品權取消，當時(shí)也淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復方制劑。1998年藥監局從衛生部分離出來(lái)，鄭筱萸出任第一任國家藥監局局長(cháng)后，其將數百個(gè)中西藥復方制劑品種保留了下來(lái)，并將地方藥品標準轉國家標準或國際標準工作。

　　史立臣指出，這類(lèi)復方制劑的組成，無(wú)論是現代醫學(xué)理論還是傳統中醫藥理論都不符合，制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問(wèn)題，臨床雖然有一定療效，但無(wú)法證實(shí)其與單用化學(xué)藥品療效的差異，藥物相互作用的研究也沒(méi)有，且不符合臨床合理用藥的原則。“國家此前批準的這些中西藥復方制劑在國內來(lái)說(shuō)是合法的，在其說(shuō)明書(shū)上也要求有明顯的成分標注。相信這些產(chǎn)品最終會(huì )被淘汰的，因為對人健康存在隱患。”

　　“推進(jìn)實(shí)施中藥標準化行動(dòng)計劃，構建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標準體系。我們準備開(kāi)一個(gè)專(zhuān)門(mén)會(huì )議進(jìn)行研討，理出各個(gè)企業(yè)在產(chǎn)品的標準化方面多做一些工作。”一位中國中藥協(xié)會(huì )負責人向21世紀經(jīng)濟報道指出，未來(lái)將更加注重中藥的標準化及質(zhì)量發(fā)展。