史上首個(gè)女版偉哥阿迪依正式獲得FDA批準

2015-08-20 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區，幫助那些絕經(jīng)前性欲低下或沒(méi)有性欲的女性提高性欲。但由于阿迪依和酒精有嚴重相互作用，所以只有特殊藥店才能發(fā)售這個(gè)產(chǎn)品。

　　8月19日，FDA批準了萌芽制藥公司(SproutPharmaceuticals)的一個(gè)處方新藥，引起了社會(huì )各界和業(yè)界的高度關(guān)注，原因在于這款新藥被首次批準用于女性性欲障礙，是歷史上第一例恢復性欲的藥物，故而媒體通常把Addyi報道成女性偉哥。

　　與藍色小藥丸的顏色不同，這種粉紅小藥片的學(xué)名是氟立班絲氨(Flibanserin)，將于今年10月17日正式上市。它還有一個(gè)別稱(chēng)為阿迪依(Addyi)，制藥公司位于美國東部北卡羅來(lái)納州羅利市的萌芽制藥公司。

　　阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區，幫助那些絕經(jīng)前性欲低下或沒(méi)有性欲的女性提高性欲。但由于阿迪依和酒精有嚴重相互作用，所以只有特殊藥店才能發(fā)售這個(gè)產(chǎn)品。

　　阿迪依是5HT1A激動(dòng)劑和5HT2A拮抗劑，曾經(jīng)由BI作為抗抑郁藥開(kāi)發(fā)，但因為失敗幾個(gè)臨床實(shí)驗并被FDA拒絕兩次而被出售給Sprout。這個(gè)藥物的發(fā)現和相關(guān)藥物偉哥的發(fā)現有些相似，都是在臨床實(shí)驗階段被參與者發(fā)現有意外功能。雖然主流媒體把阿迪依叫做粉色偉哥或女性偉哥，但這兩個(gè)產(chǎn)品有本質(zhì)區別。偉哥的適應癥是性功能障礙，而阿迪依的適應癥是性冷淡，過(guò)度使用的風(fēng)險更大。

　　雖然FDA專(zhuān)家組18對6票支持阿迪依上市，但多數人對這個(gè)產(chǎn)品的副作用還是頗為顧忌，尤其是和酒精的相互作用。Sprout的市場(chǎng)推廣也令很多人擔心。CindyWhitehead曾經(jīng)是Slate的CEO，那個(gè)公司就有過(guò)過(guò)度推廣的歷史。為了為阿迪依造勢，Sprout推出"追平比分”（eventhescore）市場(chǎng)推廣策略，號稱(chēng)市場(chǎng)上有26個(gè)男士專(zhuān)用藥物而沒(méi)有任何女士專(zhuān)用藥物，這似乎在號召女士報復性使用這款產(chǎn)品。主流媒體的誤導也可能會(huì )導致不當人群的大規模使用，而這個(gè)產(chǎn)品的副作用不容忽視，包括低血壓和嚴重嗜睡，所以最后是否利大于弊難以掌控。

　　阿迪依臨床試驗療效一般，但Whitehead說(shuō)一般就對了，因為這個(gè)產(chǎn)品的適應癥是恢復正常的性需求，而不是作為正常人的欲望增強劑。希望他們真正推廣這個(gè)藥物時(shí)也會(huì )時(shí)刻提醒用戶(hù)這一點(diǎn)。阿迪依在美國10月17日上市，Whiteside說(shuō)將會(huì )夜以繼日地推廣這個(gè)藥物。

　　很多人質(zhì)疑這個(gè)適應癥是否真正是個(gè)疾病，當然很多人認為如果有人受益是否是傳統意義上的疾病似乎也并不重要。當然問(wèn)題出在潛在副作用上。一個(gè)極端的類(lèi)比是毒品。使用毒品短期令人愉悅，但長(cháng)期副作用遠遠超過(guò)短期收益，所以不僅不能推廣，連使用都是犯罪。有專(zhuān)家認為這是FDA寬松政策的最突出表現，并對FDA批準這個(gè)藥物而沒(méi)有批準DMD藥物感到憤怒。當然也有人認為這個(gè)產(chǎn)品可以大大改善女士生活質(zhì)量。無(wú)論支持與否，阿迪依上市是新藥史上的一個(gè)里程碑事件。