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史上首個(gè)女版?zhèn)ジ绨⒌弦勒将@得FDA批準(zhǔn)

2015-08-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),幫助那些絕經(jīng)前性欲低下或沒(méi)有性欲的女性提高性欲。但由于阿迪依和酒精有嚴(yán)重相互作用,所以只有特殊藥店才能發(fā)售這個(gè)產(chǎn)品。
  8月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了萌芽制藥公司(SproutPharmaceuticals)的一個(gè)處方新藥,引起了社會(huì)各界和業(yè)界的高度關(guān)注,原因在于這款新藥被首次批準(zhǔn)用于女性性欲障礙,是歷史上第一例恢復(fù)性欲的藥物,故而媒體通常把Addyi報(bào)道成女性偉哥。
 
  與藍(lán)色小藥丸的顏色不同,這種粉紅小藥片的學(xué)名是氟立班絲氨(Flibanserin),將于今年10月17日正式上市。它還有一個(gè)別稱(chēng)為阿迪依(Addyi),制藥公司位于美國(guó)東部北卡羅來(lái)納州羅利市的萌芽制藥公司。
 
 
  阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),幫助那些絕經(jīng)前性欲低下或沒(méi)有性欲的女性提高性欲。但由于阿迪依和酒精有嚴(yán)重相互作用,所以只有特殊藥店才能發(fā)售這個(gè)產(chǎn)品。
 
  阿迪依是5HT1A激動(dòng)劑和5HT2A拮抗劑,曾經(jīng)由BI作為抗抑郁藥開(kāi)發(fā),但因?yàn)槭讉€(gè)臨床實(shí)驗(yàn)并被FDA拒絕兩次而被出售給Sprout。這個(gè)藥物的發(fā)現(xiàn)和相關(guān)藥物偉哥的發(fā)現(xiàn)有些相似,都是在臨床實(shí)驗(yàn)階段被參與者發(fā)現(xiàn)有意外功能。雖然主流媒體把阿迪依叫做粉色偉哥或女性偉哥,但這兩個(gè)產(chǎn)品有本質(zhì)區(qū)別。偉哥的適應(yīng)癥是性功能障礙,而阿迪依的適應(yīng)癥是性冷淡,過(guò)度使用的風(fēng)險(xiǎn)更大。
 
  雖然FDA專(zhuān)家組18對(duì)6票支持阿迪依上市,但多數(shù)人對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的副作用還是頗為顧忌,尤其是和酒精的相互作用。Sprout的市場(chǎng)推廣也令很多人擔(dān)心。CindyWhitehead曾經(jīng)是Slate的CEO,那個(gè)公司就有過(guò)過(guò)度推廣的歷史。為了為阿迪依造勢(shì),Sprout推出"追平比分”(eventhescore)市場(chǎng)推廣策略,號(hào)稱(chēng)市場(chǎng)上有26個(gè)男士專(zhuān)用藥物而沒(méi)有任何女士專(zhuān)用藥物,這似乎在號(hào)召女士報(bào)復(fù)性使用這款產(chǎn)品。主流媒體的誤導(dǎo)也可能會(huì)導(dǎo)致不當(dāng)人群的大規(guī)模使用,而這個(gè)產(chǎn)品的副作用不容忽視,包括低血壓和嚴(yán)重嗜睡,所以最后是否利大于弊難以掌控。
 
  阿迪依臨床試驗(yàn)療效一般,但Whitehead說(shuō)一般就對(duì)了,因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)品的適應(yīng)癥是恢復(fù)正常的性需求,而不是作為正常人的欲望增強(qiáng)劑。希望他們真正推廣這個(gè)藥物時(shí)也會(huì)時(shí)刻提醒用戶(hù)這一點(diǎn)。阿迪依在美國(guó)10月17日上市,Whiteside說(shuō)將會(huì)夜以繼日地推廣這個(gè)藥物。
 
  很多人質(zhì)疑這個(gè)適應(yīng)癥是否真正是個(gè)疾病,當(dāng)然很多人認(rèn)為如果有人受益是否是傳統(tǒng)意義上的疾病似乎也并不重要。當(dāng)然問(wèn)題出在潛在副作用上。一個(gè)極端的類(lèi)比是毒品。使用毒品短期令人愉悅,但長(zhǎng)期副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)短期收益,所以不僅不能推廣,連使用都是犯罪。有專(zhuān)家認(rèn)為這是FDA寬松政策的最突出表現(xiàn),并對(duì)FDA批準(zhǔn)這個(gè)藥物而沒(méi)有批準(zhǔn)DMD藥物感到憤怒。當(dāng)然也有人認(rèn)為這個(gè)產(chǎn)品可以大大改善女士生活質(zhì)量。無(wú)論支持與否,阿迪依上市是新藥史上的一個(gè)里程碑事件。
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