3月3日,全國兩會(huì )在北京開(kāi)幕。從歷年的民意統計來(lái)看,醫藥醫療都將是討論的熱點(diǎn)。
昨天,盤(pán)點(diǎn)了今年將會(huì )參加兩會(huì )的醫藥界人大代表和委員,從讀者今年關(guān)注熱點(diǎn)問(wèn)題來(lái)看,藥品招標以19%的比例居于首位,此外藥價(jià)和醫療服務(wù)價(jià)格改革、醫保、醫藥反腐、網(wǎng)售處方藥等關(guān)注度也相對較高。
今年的醫藥界兩會(huì )代表和政協(xié)委員將會(huì )帶來(lái)什么樣的提案和議案,暫時(shí)尚不可知。我們關(guān)心的是歷年有關(guān)醫藥行業(yè)的提案議案最終都解決了嗎?在此,新康界盤(pán)點(diǎn)了過(guò)去兩三年中,代表委員們有關(guān)醫藥行業(yè)的提案和議案,在政策上落實(shí)得如何。
中醫藥法加快落地
描述:作為中醫藥發(fā)源地,近年來(lái)社會(huì )各界對中醫藥走向國際有著(zhù)期盼,但是中醫藥過(guò)去一直面臨沒(méi)有全國性法律的尷尬。隨著(zhù)世界經(jīng)濟全球化的進(jìn)程加快,現代醫學(xué)快速發(fā)展,中醫藥發(fā)展面臨嚴峻的國內外形勢的挑戰,迫切需要通過(guò)全國人大立法,進(jìn)一步保障和促進(jìn)中醫藥的繼承發(fā)展。
我國中醫藥立法工作明顯滯后,近些年來(lái),一些國家憑借其雄厚的經(jīng)濟實(shí)力和先進(jìn)的技術(shù)手段,對中醫藥進(jìn)行研發(fā),爭奪中醫藥知識產(chǎn)權和主導權。我國周邊的一些國家,甚至力圖通過(guò)立法、制定標準等手段,將中醫藥的理論知識和診療技術(shù)方法據為己有。
現狀:我國首部《中醫藥法》的立法工作已經(jīng)完成公開(kāi)征求意見(jiàn),國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門(mén)正在將征求意見(jiàn)匯總,并根據意見(jiàn)進(jìn)一步對草案修訂完善。雖然何時(shí)出臺尚沒(méi)有確切的時(shí)間表,但毫無(wú)疑問(wèn)這意味著(zhù)中醫藥立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。近年來(lái)國家對于中醫藥的日益重視,以及陸續出臺的相關(guān)扶持政策,正是沉下來(lái)的一種表現。特別是中醫藥的立法,把中醫藥從行業(yè)層面提升到國家戰略層面,將會(huì )導致整個(gè)中藥行業(yè)環(huán)境得到巨大改善,朝著(zhù)更加規范化、專(zhuān)業(yè)化的方向發(fā)展。
加快藥品審評
描述:中國藥品審評中心在2013年一共批準了339個(gè)新藥批號,其中300個(gè)化學(xué)文號,27個(gè)中藥文號,12個(gè)生物制品,但面對全國4000多家制藥企業(yè)的申報,這種審評速度是遠遠滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
類(lèi)似對審評效率的不滿(mǎn),在藥品行業(yè)是一個(gè)公開(kāi)的話(huà)題。2014年年初的全國兩會(huì )上,擁有人大代表或政協(xié)委員身份的多位醫藥企業(yè)代表向藥監部門(mén)施壓,要求藥品審評部門(mén)提高審評效率的意見(jiàn)、建議得到了全國人大的重視,被當作18個(gè)重點(diǎn)建議,責成食藥總局協(xié)同有關(guān)部門(mén)辦理。
現狀:目前,藥品審評審批制度工作存在的藥品審批周期長(cháng)、審評機構人員數量和技術(shù)能力不足、事權劃分不合理、優(yōu)先審評機制有待完善等問(wèn)題。食藥總局在去年年末定下思路,擬通過(guò)改革藥品受理模式、技術(shù)審評管理體制和行政審批管理方式等重點(diǎn)環(huán)節,以及充實(shí)技術(shù)審評力量、理順經(jīng)費和收費管理方式等改革保障措施,最大限度發(fā)揮政策疊加效應,提高審評審批效率。一方面,在去年CDE進(jìn)行人員擴充,另一方面,總局考慮將引進(jìn)第三方服務(wù)以及立卷審查也在探討中。
二次議價(jià)該不該禁
描述:在去年的兩會(huì )召開(kāi)期間,眾多醫藥界代表和委員集體抨擊“二次議價(jià)”,代表們認為政府謹慎啟動(dòng)“二次議價(jià)”試點(diǎn)。代表們擔心,在產(chǎn)能過(guò)剩的困境下,“二次議價(jià)”會(huì )成為各省招標的降價(jià)依據,而地方的具體執行和中央部委設計初衷又有所不同。而“二次議價(jià)”也會(huì )架空目前現有的省級招標。
現狀:近期衛計委、發(fā)改委、商務(wù)部、國家食品藥品監督管理局等部門(mén)正在加緊制定方案,即將出臺的招標改良規范將前述條款中的“不得”改為“允許”,強調將“二次議價(jià)”推向透明化,醫院可以與企業(yè)進(jìn)行“二次議價(jià)”。改動(dòng)兩個(gè)字或將讓很多企業(yè)倒閉、也可以讓很多代表失業(yè)。在浙江等省招標中,我們已經(jīng)見(jiàn)識到“二次議價(jià)”的厲害,不過(guò)也有省份堅定禁止“二次議價(jià)”,例如日前江蘇
醫改新政就明令禁止“二次議價(jià)”。
藥價(jià)、醫療服務(wù)價(jià)格
描述:圍繞藥品價(jià)格的提案和議案主要集中在幾個(gè)方面,一是招標過(guò)程中的“惟低價(jià)是取”,這在之前的招標中飽受詬病,二是醫療服務(wù)價(jià)格過(guò)低,在過(guò)往“以藥養醫”的醫療體制中,醫療服務(wù)一直不被重視,服務(wù)價(jià)格費用低廉也是導致醫護人員積極性不高的一個(gè)重要原因,三是外資藥品定價(jià)特權問(wèn)題。這是歷史遺留問(wèn)題,外資專(zhuān)利國企的原研藥在享受超國民待遇下,隨著(zhù)國產(chǎn)藥品質(zhì)量的提升,必然會(huì )受到抨擊。
現狀:無(wú)論工業(yè)企業(yè)如何爭議,未來(lái)普藥招標降價(jià)是大勢所趨,湖南招標已經(jīng)讓很多企業(yè)感覺(jué)絕望。在競爭激烈的產(chǎn)品以及醫保控費的雙重影響下,藥品降價(jià)不可避免。不過(guò)對于部分創(chuàng )新藥、低價(jià)藥,由于國家放開(kāi)藥品價(jià)格管理,未來(lái)會(huì )有更多機會(huì ),同時(shí),醫療服務(wù)價(jià)格的放開(kāi)也會(huì )促進(jìn)醫療服務(wù)人員的積極性。外資藥企超國民待遇,在未來(lái)會(huì )越來(lái)越能感受到政策紅利到頭了,這從幾個(gè)省份的招標中可以看出來(lái),不過(guò),在大病醫保領(lǐng)域和專(zhuān)科藥領(lǐng)域,外資藥企的機會(huì )還是存在的。
社會(huì )辦醫獲得更多政策支持
描述:社會(huì )辦醫提了多年,但是直到近兩三年才有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展,原因在于多方面,首先是公立醫院與民營(yíng)醫院之間的公平性問(wèn)題,例如目前執行的醫療機構設置和評審標準,不能涵蓋醫療機構的所有類(lèi)別,對民營(yíng)醫療機構在設置和等級評審等方面造成了一定影響。醫生自由執業(yè)的通道以及后續政策的保障不暢通,導致民營(yíng)醫院人才引進(jìn)難,稅收、融資等問(wèn)題在過(guò)去也很突出。
現狀:回顧過(guò)去幾年的醫改政策可以發(fā)現,我國在大力推進(jìn)公立醫院改革的同時(shí),也在逐漸放開(kāi)阻礙民營(yíng)醫療機構發(fā)展的稅收、醫保等隱性壁壘。這樣做的目的是為了在資源配置不均的醫療服務(wù)供給體系中,引入社會(huì )資本,增加市場(chǎng)活力,從而解決我國醫療服務(wù)領(lǐng)域結構性的供需矛盾。新一輪醫改啟動(dòng)以來(lái),鼓勵社會(huì )辦醫的政策不斷出臺,越來(lái)越細化明晰。國務(wù)院常務(wù)會(huì )議日前通過(guò)了今年的《全國醫療衛生服務(wù)體系規劃綱要》,繼續加大支持社會(huì )資本辦醫力度。
網(wǎng)售處方藥放開(kāi)
描述:與實(shí)體店相比,網(wǎng)上藥店有著(zhù)獨特的優(yōu)勢,但目前我國禁止網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售處方藥,網(wǎng)上藥店發(fā)展緩慢。從國外的情況看,網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售處方藥是一個(gè)趨勢。在美國通過(guò)VIPPS(網(wǎng)上藥房開(kāi)業(yè)認證網(wǎng)站)認證的網(wǎng)上藥店可以銷(xiāo)售處方藥,消費者通過(guò)郵寄或者傳真處方、提供處方醫生電話(huà)號碼、保險賬號四種方式即可在網(wǎng)上藥店購買(mǎi)處方藥。在英國,通過(guò)提供醫生處方的影印版則可在網(wǎng)上藥店購買(mǎi)處方藥。
現狀:國家食藥監總局正在制定網(wǎng)售處方藥的相關(guān)目錄,初期擬將部分安全性較高的治療常見(jiàn)病、慢
性病的處方藥納入目錄。網(wǎng)售處方藥全面開(kāi)閘,注定要面對諸多爭議和阻礙。一方面,醫保報銷(xiāo)問(wèn)題未解決情況下,醫藥電商很難撬動(dòng)處方藥蛋糕。另一方面,目前很多消費者未形成網(wǎng)上購藥習慣,藥品在電商消費中占比較小,短期內很難隨處方藥擴容而改變。