春節前的一則藥品召回通知引發(fā)了市場(chǎng)關(guān)注。2月17日，北京市食藥監局在其官網(wǎng)發(fā)布通知稱(chēng)，北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華潤高科)生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險，要求該公司對相關(guān)批次藥品實(shí)施召回，且在整改期間不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。

　　昨日(3月2日)，記者致電位于北京延慶的華潤高科公司，其一位工作人員證實(shí)，北京食藥監局確實(shí)下發(fā)了整改通知，目前公司的舒血寧已經(jīng)停產(chǎn)，但還有產(chǎn)品庫存。

　　據了解，華潤高科是華潤三九(000999，SZ)旗下全資子公司，以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，現為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。

　　涉事產(chǎn)品為“核心品種”

　　北京市食藥監督管理局的通知顯示，監督管理部門(mén)在市場(chǎng)監督檢查過(guò)程中發(fā)現華潤高科生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險，結合生產(chǎn)現場(chǎng)檢查情況，為保證用藥安全，對其提出相關(guān)批次藥品召回，庫存產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售、使用以及企業(yè)整改期間停止生產(chǎn)銷(xiāo)售等要求。

　　華潤高科官網(wǎng)資料顯示：舒血寧注射液源于承接的國家保密計劃研制的“6911”注射液，1970年經(jīng)北京市衛生局革命領(lǐng)導小組批準在國內首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血、腦動(dòng)脈硬化、急性腦梗塞、高粘血癥等方面的優(yōu)異表現獲得臨床大夫的一致好評。

　　據報道稱(chēng)，目前，全國舒血寧注射劑銷(xiāo)售市場(chǎng)中，神威藥業(yè)的銷(xiāo)量排第一，其次為華潤三九，第三位是上海醫藥，其中華潤高科的舒血寧注射劑年產(chǎn)量已接近1億支。

　　華潤三九并沒(méi)有在財報中公布舒血寧注射液的詳細銷(xiāo)量，只是稱(chēng)其為“核心品種”。

　　對此，北京鼎臣醫藥咨詢(xún)中心負責人史立臣表示，如果在召回的過(guò)程中，競爭對手抄華潤三九后路，會(huì )搶占不少市場(chǎng)，因此風(fēng)險較大。

　　華潤三九財報顯示，2014年前三季度，公司實(shí)現收入55.8億元，同比微降0.47%；毛利率為58.2%，較2013年同期下降近3個(gè)百分點(diǎn)；凈利潤7.89億元，同比下降9.57%。

　　同花順軟件顯示，昨日醫藥行業(yè)股票普漲，但華潤九三股價(jià)卻出現下跌。

　　昨日，記者致電位于北京延慶的華潤高科，其一位工作人員證實(shí)，北京食藥監督管理局確實(shí)下發(fā)了通知，目前舒血寧已經(jīng)停產(chǎn)，但產(chǎn)品還有庫存。目前，此事由一位李姓經(jīng)理負責。

　　此后，記者聯(lián)系上述李姓經(jīng)理。該經(jīng)理表示，需先同華潤三九的公共關(guān)系科取得聯(lián)系。昨日下午，記者多次致電華潤三九公共關(guān)系科的相關(guān)人員，但最終未能聯(lián)系上。

　　中藥注射液存濫用問(wèn)題

　　對于此次事件原因，史立臣分析稱(chēng)，“應該是存在質(zhì)量問(wèn)題，否則不會(huì )實(shí)施召回，比如某一批原材料重金屬超標或者混入其他物質(zhì)，因為現在很多藥材種植大量使用農藥，導致重金屬超標。”

　　由于記者未能從公司方得到回應，因此史立臣的這一說(shuō)法沒(méi)有得到證實(shí)。

　　事實(shí)上，包括舒血寧在內的中藥注射液還存在被濫用的問(wèn)題。2013年，中國醫療保險研究會(huì )發(fā)布的一份《2009~2011年全國城鎮基本醫療保險參保住院患者中藥利用情況分析》(簡(jiǎn)稱(chēng)《分析》)報告顯示，舒血寧注射劑超適應癥使用發(fā)生費用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

　　此外，中藥注射劑不良反應較多等問(wèn)題同樣在醫藥界備受爭議。2014年10月，國家食藥監總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應監測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應報告數量增長(cháng)17%，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月，國家食藥總局還根據監測評價(jià)結果，決定對舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ)，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項等內容。

　　史立臣對記者表示，中藥注射劑最大的特點(diǎn)就是有效成分和無(wú)效成分都在一起，有效成分起作用，無(wú)效成分對人體有傷害，但是這些都沒(méi)有大量臨床數據，不知道是人為造成還是客觀(guān)造成，所以各方是各執一詞，致使單純討論安全和不安全變得沒(méi)有意義。