近日，食藥監總局發(fā)布了10種不合格保健品名單，其中河南邦瑞特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的邦瑞特牌欣靖膠囊3個(gè)批次都被檢測出非法添加了“褪黑素”。

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　　商家廣告宣稱(chēng)，這類(lèi)保健品具有改善睡眠、提高免疫、促進(jìn)記憶等作用。然而專(zhuān)家認為，對于絕大多數失眠患者來(lái)說(shuō)，“褪黑素”不僅無(wú)法改善睡眠，而且長(cháng)期大劑量服用會(huì )導致一系列不良反應。

　　“褪黑素”生產(chǎn)使用混亂

　　安徽省食藥監局風(fēng)險管理處副處長(cháng)嚴忠屏介紹，此次總局發(fā)布的邦瑞特牌欣靖膠囊非法添加“褪黑素”，是因為其在藥監部門(mén)備案信息中并沒(méi)有這一成分。

　　記者查閱食藥監總局保健品信息后發(fā)現，邦瑞特牌欣靖膠囊的適用人群為“睡眠不佳者”，主要原料為酸棗仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、靈芝提取物、茯苓提取物等。

　　嚴忠屏稱(chēng)，我國對于保健品實(shí)行嚴格的備案審查制度，嚴禁在其申報的成分外添加其他藥物成分。而“褪黑素”的非法添加，近年來(lái)查處過(guò)多起。例如美國保健品巨頭健安喜在其生產(chǎn)的特殊形態(tài)的普通食品中添加了這一激素。

　　業(yè)內人士分析，目前“褪黑素”的生產(chǎn)使用混亂，市場(chǎng)上能找到的“褪黑素”原料幾乎都是化工廠(chǎng)生產(chǎn)的，沒(méi)有食品衛生許可證，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)有原料藥的批文。

　　按照規定，化學(xué)原料是不能添加在食品中的，但很多廠(chǎng)家的“褪黑素”產(chǎn)品依舊使用這些無(wú)法索證的“褪黑素”原料。作為一種激素，應該是有劑量限制的，但是“褪黑素”現在還沒(méi)有安全量標準，因此不少廠(chǎng)家濫用、隨意添加。

　　“褪黑素”網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售火爆

　　記者調查發(fā)現，除了實(shí)體藥店、商場(chǎng)之外，網(wǎng)絡(luò )售賣(mài)的“褪黑素”產(chǎn)品尤其火爆。如某電商平臺銷(xiāo)售的美國進(jìn)口“褪黑素”片，僅一個(gè)月的成交量就達到2538筆。該產(chǎn)品介紹稱(chēng)，這是“來(lái)自美國的腦白金”，從天然核桃中提取，每片含量約3mg，適用于多種睡眠質(zhì)量欠佳人群，能讓使用者“好夢(mèng)無(wú)憂(yōu)到天亮”，并且產(chǎn)品無(wú)依賴(lài)性，甚至鼓勵消費者從20歲開(kāi)始從體外補充“褪黑素”，號稱(chēng)可以使“褪黑素”水平維持在年輕狀態(tài)，提高睡眠質(zhì)量。

　　另外一款號稱(chēng)原產(chǎn)于加拿大的Jamieson“褪黑素”，微信上宣稱(chēng)其“替代‘安定’無(wú)副作用，是不上癮的保健食品”，含量高達每片10mg。

　　記者隨機采訪(fǎng)了一些購買(mǎi)者，他們紛紛表示，廣告宣稱(chēng)“褪黑素”助眠功效明顯、適用人群廣泛以及沒(méi)有副作用等；特別是一些長(cháng)期失眠患者，擔心服用安眠藥會(huì )上癮或導致記憶力減退等，都將“褪黑素”作為“助眠神藥”。

　　失眠患者多不適用

　　“‘褪黑素’僅適用于極少睡眠不佳者，而它的副作用一定不比安定類(lèi)藥物少。”安徽省精神醫學(xué)研究中心睡眠障礙科主任朱道民醫生說(shuō)，他臨床收治了不少服用這類(lèi)保健品的患者，效果均不理想。有患者甚至連續服用了9個(gè)月時(shí)間，睡眠質(zhì)量絲毫沒(méi)有好轉。

　　專(zhuān)家稱(chēng)，“褪黑素”是由人體大腦內松果體分泌的一種激素，正常分泌狀態(tài)呈現晝少夜多的規律，隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，分泌水平逐漸下降。如果是基于“褪黑素”分泌減少導致的失眠，對癥補充“褪黑素”會(huì )有一些效果，但是失眠的原因非常復雜，對于大多數患者來(lái)說(shuō)是不適用的。

　　服用“褪黑素”的不良反應，包括皮膚痰癢、皮疹、腹瀉、腹痛、嗜睡、頭痛、頭重感、疲勞、男子乳房女性化等；嚴重不良反應有心動(dòng)過(guò)速、睡眠模式錯亂、精神障礙、定向能力減退、焦慮、視神經(jīng)炎等。

　　上述不良反應在有關(guān)“褪黑素”保健品說(shuō)明書(shū)中幾乎看不到。這些產(chǎn)品不僅劑量大，如在商店賣(mài)“褪黑素”一般是3毫克片劑，相當于正常體內水平的10倍之多，而且還誤導消費者長(cháng)期服用，最后產(chǎn)生依賴(lài)性。

　　專(zhuān)家指出，在沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫生檢查，證明有缺乏該激素的情況下，隨意長(cháng)期使用該激素，就有可能干擾或導致整個(gè)內分泌系統紊亂而引發(fā)其他疾病。特別是孕婦、哺乳女性、過(guò)敏體質(zhì)、自身免疫疾病、神經(jīng)疾病等患者須慎用或禁用。