德谷胰島素與甘精胰島素相比，減少T2DM低血糖風(fēng)險(xiǎn)

2017-01-30 來(lái)源：諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：在這項(xiàng)2×32周、隨機(jī)、雙盲、治療達(dá)標(biāo)的交叉研究中，成年T2DM（n＝721）患者按1:1隨機(jī)分為每日一次IDeg/IGlar，然后交叉至IGlar/IDeg。

　　背景和目的

　　SWITCH2研究目的是在2型糖尿病（T2DM）患者對(duì)比使用長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素德谷胰島素U100（IDeg）或甘精胰島素U100（IGlar）治療時(shí)由外部裁定的嚴(yán)重或血糖（BG）確認(rèn)的癥狀性低血糖事件的數(shù)目，兩組都聯(lián)合試驗(yàn)前的口服降糖藥。

　　材料與方法

　　在這項(xiàng)2×32周、隨機(jī)、雙盲、治療達(dá)標(biāo)的交叉研究中，成年T2DM（n＝721）患者按1:1隨機(jī)分為每日一次IDeg/IGlar，然后交叉至IGlar/IDeg。每組治療期包括16周調(diào)整劑量期和16周維持治療期。入組的患者包括既往使用基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥，除磺脲類/格列奈類以外，并且伴有≥1個(gè)增加低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)因素。主要終點(diǎn)是在維持治療期嚴(yán)重（需要第三方幫助和外部裁定）或BG確認(rèn)（<3.1mmol/L）的癥狀性低血糖事件的數(shù)目。

　　結(jié)果

　　在維持治療期和全部治療期IDeg治療與IGlar相比，嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性低血糖發(fā)生率顯著降低，嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性夜間（發(fā)生在00:01-05:59）低血糖發(fā)生率也顯著降低（圖）。IDeg組在維持治療期發(fā)生嚴(yán)重低血糖的患者比例是1.6%，IGlar組是2.4%（NS）。在全部治療期嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率IDeg與IGlar相比顯著降低（圖）。HbA1c的下降IDeg組非劣效于IGlar組。不良事件的發(fā)生率在IDeg和IGlar組是相似的。

　　結(jié)論

　　在低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加的T2DM患者中，與IGlar相比，IDeg治療減少低血糖。

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