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貝伐珠單抗一線治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌

摘要:因此,該研究結(jié)果表明,對于激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌,激素療法±貝伐珠單抗相比,雖然所有患者、復(fù)發(fā)病變患者、激素敏感患者的無進(jìn)展生存改善,但是總生存相似、毒性反應(yīng)發(fā)生率顯著增加。

目前為止,比較激素療法±貝伐珠單抗一線治療激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者療效的隨機(jī)對照研究結(jié)果相互矛盾。

2019年7月2日,歐洲癌癥治療研究組織、歐洲癌癥組織、歐洲乳腺癌專科醫(yī)師學(xué)會《歐洲癌癥雜志》在線發(fā)表西班牙乳腺癌研究協(xié)作組、馬德里大學(xué)、科爾多瓦大學(xué)、萊里達(dá)大學(xué)、薩拉戈薩大學(xué)、瓦倫西亞大學(xué)、德國乳腺癌研究協(xié)作組、萊比錫大學(xué)、美國腫瘤臨床研究聯(lián)盟、杜克大學(xué)、哈佛大學(xué)達(dá)納法伯癌癥研究所、北卡羅來納大學(xué)教堂山分校、芝加哥大學(xué)、美國臨床腫瘤學(xué)會、美國禮來的研究報告,匯總分析了激素療法±貝伐珠單抗一線治療激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的歐洲和美國兩大隨機(jī)對照研究。

該研究主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存,次要終點(diǎn)為總生存、客觀緩解率、臨床獲益率、安全性,并對復(fù)發(fā)病變、新發(fā)病變、既往激素敏感或耐藥、III~I(xiàn)V級高血壓和蛋白尿的患者進(jìn)行亞組分析。

結(jié)果,匯總樣本患者749例,激素療法+貝伐珠單抗與激素療法相比:

無進(jìn)展生存:中位19比14.3個月(進(jìn)展或死亡風(fēng)險減少23%,風(fēng)險比:0.77,95%置信區(qū)間:0.66~0.91,P<0.01)

客觀緩解率:61%比40%(P<0.01)

臨床獲益率:77%比64%(P<0.01)

中位總生存:47.2比47.2個月(死亡風(fēng)險減少4%,風(fēng)險比:0.96,95%置信區(qū)間:0.77~1.18,P=0.68)

復(fù)發(fā)病變患者無進(jìn)展生存:中位19.3比12.3個月(進(jìn)展或死亡風(fēng)險減少26%,風(fēng)險比:0.74,95%置信區(qū)間:0.60~0.92,P=0.0059)

激素敏感患者無進(jìn)展生存:中位18.5比14.1個月(進(jìn)展或死亡風(fēng)險減少32%,風(fēng)險比:0.68,95%置信區(qū)間:0.53~0.89,P=0.0042)

III~I(xiàn)V級高血壓發(fā)生率:20.1%比2.2%(P<0.01)

III~I(xiàn)V級蛋白尿發(fā)生率:9.3%比0(P<0.01)

III~I(xiàn)V級心血管發(fā)生率:4.2%比0.5%(P<0.01)

III~I(xiàn)V級肝事件發(fā)生率:2.9%比0(P<0.01)

高血壓和蛋白尿?qū)τ诏熜]有顯著相關(guān)性(P=0.33)。

因此,該研究結(jié)果表明,對于激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌,激素療法±貝伐珠單抗相比,雖然所有患者、復(fù)發(fā)病變患者、激素敏感患者的無進(jìn)展生存改善,但是總生存相似、毒性反應(yīng)發(fā)生率顯著增加。

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