索華迪是一款適于與其他藥品聯(lián)合使用，治療成人與12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的丙肝新藥。于2017年11月在華上市，造福無(wú)數的中國丙肝患者。下面小編帶各位了解索華迪的適應癥和禁忌癥有哪些？患者在治療時(shí)要留心藥物的一些注意事項。

【索華迪適應癥】

成人：

索華迪可作為聯(lián)合抗病毒治療方案的組成部分，用于治療成人慢性HCV感染：

無(wú)肝硬化或患代償期肝硬化（肝硬化早期）的基因1或4型慢性HCV成人患者，可采用聚乙二醇干擾素/利巴韋林與索華迪聯(lián)合治療方案；

無(wú)肝硬化或患代償期肝硬化的基因2或3型慢性HCV成人患者，可采用利巴韋林與索華迪聯(lián)合治療方案。

兒童：

年齡至少為12歲或體重至少為35kg，且無(wú)肝硬化或患代償期肝硬化的基因2或3型慢性HCV兒童患者，可使用利巴韋林與索華迪聯(lián)合治療。

【索華迪的禁忌癥】

1、對活性成分或以下所列任一賦形劑過(guò)敏：片芯：甘露醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、膠體二氧化硅、硬脂酸鎂。薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵黃。

2、與強效P-gp誘導劑合用腸內強效P-糖蛋白(P-gp)誘導劑類(lèi)藥品（利福平、利福布丁、圣約翰草【Hypericumperforatum】、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英）。聯(lián)合用藥會(huì )顯著(zhù)降低索磷布韋血漿濃度，并可能導致Sovaldi失去療效。

【索華迪的注意事項】

1、與其他針對HCV的直接作用抗病毒藥物的合用Sovaldi應僅在基于現有數據確認效益大于風(fēng)險的情況下與其他直接作用抗病毒藥品合用。無(wú)數據支持Sovaldi與特拉匹韋或博賽潑維聯(lián)合用藥。不推薦此類(lèi)聯(lián)合給藥（另請參見(jiàn)【藥物相互作用】）。

2、不建議Sovaldi?以單藥治療形式給藥，應與其他藥品合用來(lái)治療丙型肝炎感染。如果與Sovaldi合用的其他藥品被永久停用，那么也應停用Sovaldi（請參見(jiàn)【用法用量】）。在開(kāi)始使用Sovaldi治療前，請查閱聯(lián)合處方藥品的處方信息。

3、重度心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導阻滯當索磷布韋與另一種直接作用抗病毒藥（DAA，包括達拉他韋、西美瑞韋和來(lái)迪派韋）及合用藥物胺碘酮（加或不加降低心率的其他藥物）聯(lián)合使用時(shí)，觀(guān)測到出現嚴重心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導阻滯情況。尚未確定機制。整個(gè)索磷布韋加DAA的臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中，限制胺碘酮的合用。上述情況可能會(huì )危及生命，因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下，才能在接受Sovaldi?和另一種DAA治療的患者中使用胺碘酮。對于還在服用β受體阻滯劑的患者或有潛在心臟并存病和/或晚期肝病的患者，在與胺碘酮聯(lián)合用藥時(shí)發(fā)生癥狀性心動(dòng)過(guò)緩的風(fēng)險可能會(huì )增加。

4、HCV/HBV（乙型肝炎病毒）合并感染已有報道發(fā)現，在直接作用抗病毒藥治療期間或之后，乙型肝炎病毒（HBV）再活化的病例，其中個(gè)別報道出現致命情況。在開(kāi)始治療前，應對所有患者進(jìn)行HBV篩查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的風(fēng)險，因此應根據現行臨床指南進(jìn)行監測和管理。

5、妊娠以及與利巴韋林合用當Sovaldi?與利巴韋林或聚乙二醇干擾素α/利巴韋林合用時(shí)，育齡女性及其男性伴侶在治療期間以及治療后一段時(shí)間內必須按照利巴韋林處方信息中的建議采取有效的避孕措施。