丙肝，喻為“沉默的殺手”。僅2015年，病毒性肝炎就導致了134萬(wàn)人死亡，至少7100萬(wàn)人是慢性丙肝患者。在第一代口服抗病毒藥索非布韋（國內申報名稱(chēng)為：索磷布韋片）上市之前，丙肝患者只能選用干擾素+利巴韋林的療法進(jìn)行治療，這一療法副作用大，但許多患者并無(wú)他法，只能默默忍受。

　　索非布韋的上市，徹底改變了丙肝治療的局面，將以往極長(cháng)的治療時(shí)間縮短到數周，并且以較低的副作用達到治愈丙肝的效果。

　　索磷布韋（索華迪）的功效

　　根據“非結構蛋白”的英文(NonStructuralProtein)縮寫(xiě)及其在“丙肝病毒多聚蛋白”中的排列順序，丙肝病毒的“聚合酶”也被縮寫(xiě)成“NS5B”。NS5B在病毒復制中主要發(fā)揮RNA依賴(lài)的RNA聚合酶功能。丙肝病毒是一種單股正鏈RNA病毒。病毒在肝細胞復制時(shí)，先要以母體病毒的正鏈RNA為模板，在NS5B聚合酶作用下，復制出互補的負鏈病毒RNA，然后再以負鏈RNA為模板復制出大量子代病毒RNA。在這一過(guò)程中，NS5B聚合酶是其中所必需的關(guān)鍵酶，而且人類(lèi)細胞中沒(méi)有近似功能的酶，沒(méi)有NS5B聚合酶的參與丙肝病毒則無(wú)法復制。索磷布韋就是一種核苷類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑。

　　索磷布韋吸收后在肝臟內先代謝成三磷酸尿嘧啶類(lèi)似物(尿苷三磷酸類(lèi)似物)，三磷酸尿嘧啶類(lèi)似物可以摻入到HCVRNA鏈中，“假扮”成病毒復制時(shí)需要的核苷三磷酸，“摻合”到新生病毒RNA鏈中，與丙肝病毒復制所需的NS5B聚合酶發(fā)生競爭性結合，用假“核苷”代替了病毒復制所需的真“核苷”，形成錯誤的病毒RNA模板，導致病毒RNA鏈的延長(cháng)提前中止，丙肝病毒復制也因此被終止

　　索磷布韋（索華迪）的影響力

　　9月25日，上海—吉利德科學(xué)公司宣布，其慢性丙肝治療藥物——每日口服一粒治療丙型肝炎病毒的核苷類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑索華迪（索磷布韋400mg）已獲國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準，用于與其他藥物聯(lián)合，治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。索華迪也成為吉利德科學(xué)首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物。

　　據悉，2017年初亞太肝病學(xué)年會(huì )（APASL）上發(fā)布的在中國進(jìn)行的三期臨床研究數據為索華迪的獲批提供了有力支持，對于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中國丙肝患者，索華迪的12周持續應答率（治療結束12周后丙型肝炎病毒RNA不可測的患者在所有受試患者中的比例）達92%-100%。

　　在中國，約有一千萬(wàn)人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治療方案來(lái)幫助減輕沉重的疾病負擔，三期臨床試驗的主要研究者、中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )前主任委員魏來(lái)教授表示，“在此研究中，無(wú)論患者之前的治療情況、基線(xiàn)耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來(lái)迪派韋/索磷布韋對基因1型丙肝患者的治愈率均達到了100%，未見(jiàn)與試驗藥物有關(guān)的嚴重不良事件。其他不良事件均為輕度。

　　魏來(lái)教授還表示，“索磷布韋在中國獲批治療慢性丙型肝炎，為中國丙肝患者提供了更多選擇。由于索磷布韋在中國和全球多個(gè)臨床研究中證明，對多個(gè)基因型的丙肝病毒感染有效，因此患者在今后的治療過(guò)程中能擁有更多的治愈機會(huì )。”

　　“索華迪的獲批極具改變中國丙肝治療方式的潛力，”吉利德科學(xué)總裁及首席執行官JohnF.Milligan博士表示，“藥物只是疾病解決方案的一部分，我們已在全球其它國家看到，影響疾病診療的挑戰還有很多。吉利德科學(xué)承諾將與政府及其他機構合作，助力減輕中國在丙肝領(lǐng)域的沉重疾病負擔。”

　　目前中國接受治療的丙型肝炎病毒患者不到1%，且使用的是以干擾素為主的治療方案。與使用直接抗病毒藥物的新型治療方案相比，該治療方案療效較差、療程較長(cháng)且安全性較低。索非布韋的上市，開(kāi)啟中國丙肝DAA治療時(shí)代。