在去年的11月25日上午，吉利德科學(xué)在北京宣布：首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，這也是這家30歲的生物新貴進(jìn)入中國后的第一次公開(kāi)亮相。據業(yè)內人士透露，索華迪一個(gè)療程用藥費用在6萬(wàn)元人民幣左右。

國內首個(gè)丙肝口服抗病毒藥索華迪正式上市

丙肝在醫學(xué)界被為“沉默的殺手”，是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，主要通過(guò)血液傳播，目前全球預計有7100萬(wàn)人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬(wàn)人死于丙型肝炎。我國約有1000萬(wàn)丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。

然而，由于丙型肝炎病毒極具隱匿性，潛伏期長(cháng)達數十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現。而當前我國常用的慢丙肝標準治療方案為長(cháng)效干擾素（Peg-IFN-α）聯(lián)合利巴韋林（即PR方案），有效率較低，同時(shí)存在著(zhù)不良反應和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(cháng)（24-72周），患者難以堅持等問(wèn)題，導致目前我國丙肝患者的治療率很低。

事實(shí)上，丙型肝炎病毒復制過(guò)程中的關(guān)鍵物質(zhì)是一種叫做NS5BRNA聚合酶，沒(méi)有NS5BRNA聚合酶的參與，丙肝病毒無(wú)法實(shí)現復制。2013年，吉利德研發(fā)出全球第一個(gè)NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋，專(zhuān)門(mén)針對NS5B位點(diǎn)不易產(chǎn)生耐藥突變，因此耐藥率更低，小于0.1%，同時(shí)治療僅需12-24周，每日1次口服使用。

2013年12月6日，索非布韋經(jīng)FDA批準在美國上市，2014年1月16日，經(jīng)歐洲藥品管理局（EMEA）批準在歐盟各國上市，截止到目前已在79個(gè)國家獲批上市，覆蓋全球患者150多萬(wàn)人，年銷(xiāo)售額達到102.83億美元，2017年3月13日，索非布韋更名為索磷布韋片正式開(kāi)啟在中國的新藥上市申報之路，受理號JXHS1700011，4月3日，這一申請被正式納入了CFDA的優(yōu)先審評審批序列，9月21日，索磷布韋獲得我國CFDA批準。

據吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區總經(jīng)理羅永慶透露，在9月份獲得CFDA批準后，吉利德就開(kāi)始了索磷布韋在中國的上市工作，原產(chǎn)地藥品在10月31日從愛(ài)爾蘭發(fā)往中國，11月3日運到上海，隨后通過(guò)了藥檢，并于11月27日在中國開(kāi)出了首張處方。

讓治愈更簡(jiǎn)單，天下再無(wú)丙肝

吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區總經(jīng)理羅永慶先生曾表示：

吉利德科學(xué)自創(chuàng )立以來(lái)，始終致力于探索無(wú)藥可愈領(lǐng)域的創(chuàng )新療法，為患者帶去治愈希望。作為全球丙肝治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者，我們很高興能把索華迪?這一具有劃時(shí)代意義的產(chǎn)品正式帶入中國，幫助中國患者盡早實(shí)現治愈。索華迪已幫助全球150萬(wàn)患者獲益，今天的上市是我們在中國一個(gè)全新的起點(diǎn)。未來(lái)，我們將繼續與政府、醫生、醫療衛生組織等攜手合作，將更多創(chuàng )新產(chǎn)品帶入中國，提升患者可及性，力爭早日讓天下再無(wú)丙肝！