直接作用抗病毒藥物（DAAs）在我國的上市，標志著(zhù)我國HCV治療DAA時(shí)代的來(lái)臨。索磷布韋作為第1個(gè)，也是目前唯一一個(gè)核苷類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑，具有泛基因型、療效好，高基因屏障不易耐藥、安全性好、藥物相互作用少等特點(diǎn)。
根據DAA作用靶點(diǎn)和機制的不同，當前的DAA主要包括三大類(lèi)，NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A抑制劑和NS5B聚合酶抑制劑（核苷類(lèi)和非核苷類(lèi)）。
以NS5B核苷類(lèi)聚合酶抑制劑--索磷布韋為基礎藥物的DAA治療方案被各大指南推薦為優(yōu)選方案，其被推薦的理由主要基于：
①索磷布韋與NS5B的活性結合位點(diǎn)在不同HCV基因型中高度一致，因此其對HCV基因1-6型都有著(zhù)強抗病毒活性，具有泛基因特點(diǎn)。
②索磷布韋在肝臟發(fā)生簡(jiǎn)單的水解代謝，不通過(guò)肝臟細胞色素P450氧化酶系統代謝，與其他藥物的相互作用少，對患者的其他治療干擾很小。
③同時(shí)，由于不通過(guò)肝臟細胞色素P450氧化酶系統代謝，故其抗病毒作用不受肝功能狀態(tài)影響，對于輕度、中度或重度肝功能損害患者均可使用。值得注意的是：含蛋白酶抑制劑（NS3/4A）的藥物，目前在肝硬化失代償患者中禁忌使用，包括以往發(fā)生過(guò)肝功能失代償的患者
④NS5B活性位點(diǎn)不易突變，而且突變后病毒活性大大降低，具有高耐藥基因屏障，療效不受基線(xiàn)RAS(resistanceassociatedsubstitutions)影響。
DAA藥物相互作用的機制
DAA藥物可能影響細胞色素酶CYP家族（CYP4503A4酶等）或P-糖蛋白（P-gp）、有機陰離子轉運多肽-1B1（OATP1B1）、乳腺癌耐藥蛋白（BRCP）等多種轉運蛋白。任何影響這些酶或蛋白活性的藥物均有可能影響DAA的正常代謝，引起相應的DAA血藥濃度異常，導致藥物毒性產(chǎn)生或療效下降。
其中影響藥物代謝的最常見(jiàn)途徑是通過(guò)誘導或抑制CYP450，P450酶系被抑制或被誘導是導致藥物暴露水平異常的主要原因，其中酶抑制作用所導致的臨床意義遠大于酶誘導作用，約占代謝性相互作用的70%，酶誘導引起的藥物相互作用約占23%。藥物轉運蛋白也是藥物相互作用的一個(gè)重要因素。
DAAs包括NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A抑制劑、NS5B聚合酶抑制劑等。其中核苷類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑具有DDI少的特點(diǎn)。
索磷布韋極少通過(guò)肝臟細胞色素P450酶系代謝，藥物相互作用很少
核苷類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋是一種核苷酸藥物前體，進(jìn)入肝細胞后不通過(guò)肝臟CYP450氧化酶系統代謝，只通過(guò)簡(jiǎn)單的水解代謝形成活性三磷酸尿嘧啶類(lèi)似物發(fā)揮鏈終止作用后，以代謝物GS-331007排出肝細胞。在尿中78%主要是GS-331007（78%），僅少部分為索磷布韋原型（3.5%），這表明腎臟是其主要代謝和清除途徑。可見(jiàn)，索磷布韋極少通過(guò)肝臟細胞色素P450酶系代謝，因而藥物相互作用很少。
索磷布韋對丙肝患者治療功效測試
在中國，約有1000萬(wàn)人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治療方案來(lái)幫助減輕沉重的疾病負擔。
2017年10月20日，上海—吉利德科學(xué)今日發(fā)布了研究性的每日一次單一片劑藥物來(lái)迪派韋90mg/索磷布韋400mg(LDV/SOF)用于治療伴或不伴代償性肝硬化的基因1型中國丙肝患者的三期臨床試驗結果。
入組患者（n=206）來(lái)自中國18個(gè)研究結構，經(jīng)12周LDV/SOF治療后均獲得100%的持續病毒學(xué)應答，即治療結束12周后，未再檢測到病毒。
該研究的相關(guān)數據將于在華盛頓舉辦的2017AASLD肝病年會(huì )中的壁報展示上發(fā)布（壁報展示編號#1191）。
三期臨床試驗的主要研究者、中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )前主任委員魏來(lái)教授表示，「在此研究中，無(wú)論患者之前的治療情況、基線(xiàn)耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來(lái)迪派韋/索磷布韋對基因1型丙肝患者的治愈率均達到了100%，未見(jiàn)與試驗藥物有關(guān)的嚴重不良事件。其他不良事件均為輕度。」
該項研究中，超過(guò)5%的患者發(fā)生研究相關(guān)的不良反應為病毒性上呼吸道感染（18%，n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中沒(méi)有患者因不良反應而終止治療，亦沒(méi)有患者因治療產(chǎn)生嚴重不良反應或死亡。
「來(lái)迪派韋/索磷布韋在全球的臨床研究和真實(shí)世界應用中都實(shí)現了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好。」吉利德科學(xué)首席科學(xué)官NorbertBischofberger博士表示，「此次在中國進(jìn)行的三期臨床研究結果與國際研究結果一致，為這一新藥獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）審批奠定了基礎。」
索磷布韋服用注意事項
1、與胺碘酮合用導致心動(dòng)過(guò)緩：
使用索磷布韋治療CHC患者若同時(shí)服用胺碘酮可能發(fā)生重度癥狀性心動(dòng)過(guò)緩，尤其在同時(shí)使用β-受體阻滯藥或有潛在心臟并發(fā)癥和/或晚期肝病的患者易發(fā)。
2、妊娠：
服用此藥的女性患者及男性患者的配偶都應避免妊娠。在開(kāi)始治療前，患者的妊娠測試必須為陰性，并且每月接受妊娠測試。
3、每日一次，固定時(shí)間段服用，比如每天早上空腹或飯后一小時(shí)服用。注意不要漏服。
4、建議丙肝病友在服藥期間，尤其是第一個(gè)月，最好使用一次性牙刷，每日更換。男性病友每日更換一次性剃須刀。這樣可避免反復的血液感染，病毒盡早轉陰。
5、用索華迪（索磷布韋）期間切忌不要飲酒。
6、腎功能不全患者慎用。
7、聯(lián)合用藥：
索華迪是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類(lèi)似物NS5B聚合酶抑制劑，作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性丙型肝炎(CHC)感染。所以，需要遵守醫囑聯(lián)合用藥，不可只單獨服用。因單獨使用療效不高，且會(huì )導致復發(fā)率高和耐藥率高的問(wèn)題。
復方制劑吉利德二代（簡(jiǎn)稱(chēng)吉二代）哈瓦尼（Harvoni），和使用更為方便，無(wú)須病毒基因分型的吉利德三代（簡(jiǎn)稱(chēng)吉三代）伊柯魯沙（Epclusa），或者是索非布韋與達卡他韋的聯(lián)合，現已在包括印度在內的其他國家上市。
而印度的突出優(yōu)勢就是，藥品價(jià)格尤其有競爭力。價(jià)格僅約國內上市價(jià)格的十分之一。對于支付困難的丙肝病友，可以通過(guò)正規的國際醫療旅游公司選擇印度丙肝藥。
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用，治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價(jià)： ￥19660阿昔洛韋片：用于帶狀皰疹病毒，單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。 鬼臼毒素軟膏：用于治療尖銳濕疣。 轉移因子口服溶液：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征等。
健客價(jià)： ￥445鹽酸伐昔洛韋片：用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應癥。 鬼臼毒素軟膏：用于治療尖銳濕疣。 轉移因子口服溶液：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征等。
健客價(jià)： ￥555多動(dòng)寧膠囊：滋養肝腎，開(kāi)竅，寧心安神。用于肝腎陰虛所致兒童多動(dòng)癥之多動(dòng)多語(yǔ)，沖動(dòng)任性，煩急易怒等。 可樂(lè )定透皮貼片：適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。
健客價(jià)： ￥1049益腎壯陽(yáng)膏(新天夫)：補腎壯陽(yáng)、活血通絡(luò )。用于陰莖勃起功能障礙，中醫辨證屬腎陽(yáng)虛者。 枸櫞酸西地那非片(萬(wàn)艾可)：適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià)： ￥799枸櫞酸西地那非片：適用于治療勃起功能障礙。 引陽(yáng)索膠囊：補腎壯陽(yáng)，生津。用于陽(yáng)痿早泄，腰膝酸軟，津污自汗，頭目眩暈等癥。
健客價(jià)： ￥950鹽酸達泊西汀片：必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當中或者插入后不久，以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續的或反復的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著(zhù)性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。 引陽(yáng)索膠囊：補腎壯陽(yáng)，生津。用于陽(yáng)痿早泄，腰膝酸軟，津污自汗，頭目眩暈等癥。
健客價(jià)： ￥768地牡寧神口服液：滋補肝腎，寧神益智。用于肝腎陰虧，肝陽(yáng)偏旺所致的小兒神思渙散，多動(dòng)急躁，多語(yǔ)高昂，夜寐不安，舌紅少苔，弦脈細數。 可樂(lè )定透皮貼片：適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。
健客價(jià)： ￥1660多動(dòng)寧膠囊：滋養肝腎，開(kāi)竅，寧心安神。用于肝腎陰虛所致兒童多動(dòng)癥之多動(dòng)多語(yǔ)，沖動(dòng)任性，煩急易怒等。 地牡寧神口服液：滋補肝腎，寧神益智。用于肝腎陰虧，肝陽(yáng)偏旺所致的小兒神思渙散，多動(dòng)急躁，多語(yǔ)高昂，夜寐不安，舌紅少苔，弦脈細數。
健客價(jià)： ￥960益腎化濕顆粒: 升陽(yáng)補脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功能：SCr＜2mg/dl）脾虛濕盛證出現的蛋白尿，兼見(jiàn)水腫，疲倦乏力，畏寒肢冷，納少等。 黃葵膠囊:清利濕熱，解毒消腫。用于慢性腎炎之濕熱證，癥見(jiàn)：浮腫、腰痛，蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。
健客價(jià)： ￥1460地牡寧神口服液：滋補肝腎，寧神益智。用于肝腎陰虧，肝陽(yáng)偏旺所致的小兒神思渙散，多動(dòng)急躁，多語(yǔ)高昂，夜寐不安，舌紅少苔，弦脈細數。 小兒智力糖漿：開(kāi)竅益智，調補心腎，滋養安神。用于心腎不足，痰濁阻竅所致小兒多動(dòng)，少語(yǔ)，煩躁不安，神思渙散，少寐健忘，潮熱盜汗；兒童多動(dòng)癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥639鹽酸達拉他韋片：鹽酸達拉他韋片與其它藥物聯(lián)合，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊：阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達拉他韋片聯(lián)合，用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。
健客價(jià)： ￥4800枸櫞酸西地那非片：適用于治療勃起功能障礙。 男春寶顆粒：疏肝通絡(luò )，養血榮筋；用于肝氣不疏，血不榮筋而致的陽(yáng)痿。
健客價(jià)： ￥815烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 卡泊三醇軟膏：用于尋常性銀屑病的局部治療。
健客價(jià)： ￥456烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液： 用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥629烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液： 用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥469驅白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 復方卡力孜然酊：活血溫膚，清除沉著(zhù)于局部的未成熟異常粘液質(zhì)。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。
健客價(jià)： ￥379烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液: 用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥429鹽酸托莫西汀膠囊：用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。 多動(dòng)寧膠囊：滋養肝腎，開(kāi)竅，寧心安神。用于肝腎陰虛所致兒童多動(dòng)癥之多動(dòng)多語(yǔ)，沖動(dòng)任性，煩急易怒等。
健客價(jià)： ￥1008烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 復方卡力孜然酊:活血溫膚，清除沉著(zhù)于局部的未成熟異常粘液質(zhì)。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。
健客價(jià)： ￥209驅白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液：用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥379驅白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液：用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥829驅白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 復方卡力孜然酊：活血溫膚，清除沉著(zhù)于局部的未成熟異常粘液質(zhì)。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥359烏龍散：調和營(yíng)衛、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營(yíng)衛失調，瘀血阻絡(luò )、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 他克莫司軟膏：本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童
健客價(jià)： ￥788
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