“消化不良找嗎丁啉幫忙”,這句在屏幕上活躍多年的廣告語(yǔ)深入人心,也逐漸影響著(zhù)國人用藥習慣。
資料顯示,嗎丁啉1989年在中國上市,生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司,目前被歸為甲類(lèi)非處方藥,并被列入國家基本藥物目錄,之后還研發(fā)出適用于兒童的混懸液劑型。此藥在中國的年銷(xiāo)售總額由上市最初的100萬(wàn)元增加到近年的6億元。在原研藥專(zhuān)利到期后,雖有仿制藥陸續出現,但西安楊森的嗎丁啉仍然占據著(zhù)最大的市場(chǎng)份額。
然而,這款在國內被不少患者當做助消化藥長(cháng)期使用,在國外卻多次被警示甚至建議限制使用。專(zhuān)家認為,以嗎丁啉為代表的多潘立酮長(cháng)時(shí)間大劑量使用有心臟方面風(fēng)險,患者應更謹慎。
“嗎丁啉”在國外屢遭警告!
美國
原研藥發(fā)明地美國對這款藥就很不客氣,雖然經(jīng)多次申報,多潘立酮始終沒(méi)被美國食藥監局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年,FDA發(fā)布警告稱(chēng),一切含多潘立酮成分的藥品均非法,同時(shí)拒絕相應的成品藥和原料藥進(jìn)入美國。FDA認為,多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。
加拿大
在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市,但自2002年被停止使用。2007年,加拿大衛生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報告,包括心律不齊、房顫、室性心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心悸、QT間期延長(cháng)和扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速等,患者年齡范圍為2個(gè)月至74歲。
2012年,加拿大衛生部發(fā)布致醫療專(zhuān)業(yè)人員的信,警告馬來(lái)酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險相關(guān),還提出警示性的建議,比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的癥狀,建議停用并立即就醫,這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
2015年,加拿大衛生部更加肯定風(fēng)險相關(guān)性,稱(chēng)多潘立酮會(huì )小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險。加拿大衛生部再次建議,開(kāi)始應先以盡可能小的劑量用藥,建議每日劑量不超過(guò)30mg,療程越短越好。
歐盟
歐盟則更加嚴格,2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告,認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風(fēng)險相關(guān),建議在整個(gè)歐盟范圍內限制其適應癥,僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀,不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心,并建議在成人和體重超過(guò)35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日最多3次,使用不應超過(guò)1周。
總體而言,國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風(fēng)險,而建議限制的內容在縮小適應癥范圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。
專(zhuān)家釋疑
記者從南京各大醫院獲悉,該藥是非處方藥,醫生開(kāi)得較少。江蘇省中醫院消化顧勤主任中醫師告訴記者,他開(kāi)這種藥不是很多,到他們醫院來(lái)治療,他會(huì )盡量用中藥,不過(guò)有時(shí)候也會(huì )開(kāi)嗎丁啉,但較少,也沒(méi)有碰到吃該藥吃出問(wèn)題的患者。
解放軍第454醫院藥劑科主任陸瑜教授告訴記者,他也關(guān)注了這個(gè)消息,這個(gè)藥是西安楊森旗下的品牌藥,比較老牌,因為宣傳較多,很早就成了明星藥,不過(guò),這幾年,胃藥的更新也比較快,同類(lèi)產(chǎn)品也較多,所以這個(gè)藥物名氣大,但臨床上用得已經(jīng)沒(méi)有以前多了。目前,業(yè)界沒(méi)有太多關(guān)于“嗎丁啉”的不良反應報告。
感謝您對西安楊森和嗎丁啉的關(guān)注,我們已經(jīng)獲悉近期媒體關(guān)于多潘立酮的報道。
患者和消費者的安全是西安楊森的首要責任。西安楊森在全球實(shí)行統一的安全和質(zhì)量標準,與全球范圍內的其他國家和地區一樣,我們在中國市場(chǎng)也嚴格遵守相同的質(zhì)量標準和質(zhì)量管理體系。
基于對現有數據的全面分析,我們堅信,在嚴格遵照說(shuō)明書(shū)使用的情況下,嗎丁啉是具有較好的獲益風(fēng)險比和良好耐受性的有效藥物。患者如對服用含多潘立酮的藥物有任何疑問(wèn),請垂詢(xún)相關(guān)醫生或藥劑師,或撥打消費者關(guān)愛(ài)熱線(xiàn):400-888-9988。
用藥提醒
1.不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來(lái)長(cháng)期使用
在最新的嗎丁啉廣告中,可以看到這樣的表述:“飯后消化好,旅途更輕松”,“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式,很容易讓消費者產(chǎn)生一種印象,即飯后不消化就吃嗎丁啉。但鑒于該藥在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問(wèn)題,國內一些消化科醫生和藥師選擇持有更謹慎的態(tài)度,雖然胃動(dòng)力藥主要以物理運動(dòng)(促進(jìn)胃腸道的蠕動(dòng))來(lái)達到促消化目的,但并不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來(lái)長(cháng)期使用。
2.使用中注意觀(guān)察心臟是否有不適
臨床上已經(jīng)開(kāi)始留意該藥的副作用,并逐步糾正患者的用藥習慣。一是告訴患者不要長(cháng)期使用,也不要大劑量使用,二是使用中注意觀(guān)察心臟是否有不適。對于那些“只吃嗎丁啉最管用”的患者,建議定期監測心臟功能,且連續服用時(shí)間不超過(guò)一星期。
3.嘗試替代方法
增強胃動(dòng)力的藥物不只多潘立酮,促消化還可選擇消化酶類(lèi)藥物,患者可多嘗試些替代方法。
4.在醫囑下服藥
西安楊森客服熱線(xiàn)人員也表示,雖然嗎丁啉是甲類(lèi)OTC藥品,但還是建議患者去醫院購買(mǎi)此藥,嚴格遵照說(shuō)明書(shū)指示,在醫生的醫囑下服藥。
健康附件:妙招減少藥物副作用
很多人只知道藥品有副作用,卻不知道該如何去減輕副作用。比如長(cháng)期服用廣譜抗生素,容易導致維生素B和維生素K的缺乏,所以在服用過(guò)程中藥適當補充這兩種維生素。
果導片
瀉下類(lèi)藥物。服用時(shí)少吃辛辣食物,如辣椒、生姜、蔥、蒜、花椒等。這些食物會(huì )對抗藥物的排便作用,還可能引起胃腸充血,產(chǎn)生腹脹、腹痛等癥狀。
廣譜抗生素
長(cháng)期服用可能抑制腸道內的有益菌,使B族維生素和維生素K合成不足,引起B族維生素和維生素K缺乏癥。因此需注意適量補充,密切觀(guān)察體內維生素變化。
糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物
治療腎上腺皮質(zhì)功能減退、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、全身性紅斑狼瘡等。長(cháng)期服用,如醋酸可的松等,可能發(fā)生鈣或鐵吸收不良。應適當補充鈣和維生素,減少不良反應。
排鉀利尿藥
如速尿、雙氫克尿塞、壽比山等。服用這些藥物可能引起低鉀血癥,導致肌肉無(wú)力。在服藥的同時(shí),可加服適量氯化鉀,多吃蘋(píng)果、土豆等含鉀食物。
復方新諾明
使用時(shí),容易在泌尿系統形成結晶,損害腎臟,導致結石、血尿、尿閉等,嚴重的可能引起腎功能衰竭。因此在服用時(shí),要加服等量的碳酸氫鈉,多喝蘇打水,多吃水果,可以有效避免不良反應。
雷米封
結核病患者需長(cháng)期服用,但容易導致維生素B6缺乏。可適當加服維生素B6。但加服用量不宜過(guò)大,必須遵醫囑。
氫氧化鋁凝膠
針對治療胃酸過(guò)多、胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎及上消化道出血等。長(cháng)期服用容易引起磷缺乏,可以同時(shí)加服維生素AD丸,以促進(jìn)腸道磷吸收。
呋喃妥因或呋喃唑酮
治療菌痢、腸炎等疾病。有誘發(fā)周?chē)窠?jīng)炎等嚴重不良反應,應適量補充維生素B6。
邁之靈片: 1.各種原因所致的慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥。癥狀如:下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著(zhù)、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。癥狀如:各類(lèi)外傷、創(chuàng )傷、燒燙傷、各種手術(shù)后以及腫瘤等所致的肢體水腫和組織腫脹。 3.痔靜脈曲張引起的內、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門(mén)潮
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健客價(jià): ¥129降低尿酸,緩解痛風(fēng),關(guān)節炎,關(guān)節腫脹疼痛,改善四肢麻木,風(fēng)濕性腰腿痛。
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健客價(jià): ¥49用于癲癇小發(fā)作,以及各類(lèi)型癲癇的輔助用藥。
健客價(jià): ¥36