近日，綠葉制藥集團有限公司在研產(chǎn)品1.1類(lèi)化學(xué)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發(fā)的II、III期臨床試驗批件。該產(chǎn)品是目前國內首個(gè)獲得臨床研究批件的化藥1類(lèi)抗抑郁藥，有望推進(jìn)綠葉制藥在精神神經(jīng)領(lǐng)域的發(fā)展，進(jìn)一步豐富集團產(chǎn)品線(xiàn)。
抑郁癥藥品獲批中國II、III期臨床試驗" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201507/894506433-20150703162514957.jpg" />
據世界衛生組織發(fā)布的報告，全球約有4億抑郁癥患者；而中國據不完全統計，抑郁癥發(fā)病率高達5%～6%，且發(fā)病率近年來(lái)呈逐年上升趨勢。根據IMS的數據，2014年中國抗抑郁產(chǎn)品的市場(chǎng)總值約為人民幣34億元，主要被進(jìn)口品牌占領(lǐng)，還沒(méi)有具有自主知識產(chǎn)權的化學(xué)藥上市。
據介紹，LY03005是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛(一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))產(chǎn)品。與雙重攝取抑劑相比，它起效更快，能有效改善快感缺乏、肥胖等副作用。LY03005在中國已完成了三項I期臨床研究。其中單次給藥劑量遞增臨床試驗結果顯示，健康受試者口服LY03005后在20~200mg劑量范圍內，其主要活性代謝產(chǎn)物的體內暴露隨劑量的增加而成比例地增大。空腹和餐后給藥對比試驗結果顯示，食物對其生物利用度無(wú)影響。多次給藥劑量遞增臨床試驗結果顯示，多次口服LY0300540~160mg/日，其主要活性代謝產(chǎn)物第三天濃度可達穩態(tài)，穩態(tài)下的藥代動(dòng)力學(xué)具有劑量比例關(guān)系。同時(shí)，以上三項研究均顯示LY03005具有良好的安全性和耐受性，為II、III期試驗提供了明確參考和依據。
綠葉制藥作為中國領(lǐng)先的創(chuàng )新制藥企業(yè)，目前有包括LY03005在內的多個(gè)產(chǎn)品在中美注冊。據悉，該產(chǎn)品正在美國進(jìn)行I期臨床試驗；不久前，公司用于治療精神分裂癥的利培酮緩釋微球肌肉注射制劑(LY03004)在美國完成3項關(guān)鍵性臨床試驗，下一步將與FDA討論提交新藥上市申請(NDA)事宜。
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降酶、保肝、退黃、健脾。用于慢性活動(dòng)性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。
健客價(jià)： ￥38彼邁樂(lè )鹽酸舍曲林片：主要用于抑郁癥，亦可用于治療強迫癥。 荷氏B族維生素片：補充多種B族維生素。 順氣安神丸：調節“粘”熱，鎮靜安神。用于“赫依”，“粘”熱交爭，山川間熱，發(fā)燒，“赫依”引起的癲狂，昏迷，心神不安。
健客價(jià)： ￥540治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
健客價(jià)： ￥95補養肝腎，養血通絡(luò )，祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的關(guān)節疼痛，四肢麻木，以及風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性疾病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥28主要用于治療各種類(lèi)型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴(lài)者戒斷后的情緒障礙。
健客價(jià)： ￥66滋陰補腎。用于肺腎不足，骨蒸勞熱，腰膝酸軟。流柱，流痰。
健客價(jià)： ￥55用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價(jià)： ￥64用于治療各種抑郁癥，本品的鎮靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動(dòng)性抑郁癥。
健客價(jià)： ￥24溫腎補氣，益精助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足，精氣虧損所致的頭昏耳鳴，腰膝酸軟，驚悸健忘，陽(yáng)萎不舉等癥。
健客價(jià)： ￥59滋陰補腎。用于肺腎不足，骨蒸勞熱，腰膝酸軟。
健客價(jià)： ￥38溫腎補氣，益精助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足，精氣虧損所致的頭昏耳鳴，腰膝酸軟，驚悸健忘，陽(yáng)萎不舉等癥。
健客價(jià)： ￥28收納。
健客價(jià)： ￥125適用于各種類(lèi)型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。
健客價(jià)： ￥1161.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀(guān)念及強迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。
健客價(jià)： ￥255補脾溫腎，滲濕活血。用于脾腎陽(yáng)虛、血瘀濕阻所致的水腫，癥見(jiàn)浮腫、乏力、腰膝冷痛；慢性腎炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥19舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細。
健客價(jià)： ￥56用于治療抑郁癥。
健客價(jià)： ￥52各種類(lèi)型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。各種類(lèi)型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。
健客價(jià)： ￥45清熱利濕。用于急、慢性肝炎屬肝膽濕熱癥者。
健客價(jià)： ￥30用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥241、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥80適用于治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。其它詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥55鹽酸帕羅西汀片，適應癥為治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強迫癥狀：感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導致重復的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價(jià)： ￥50
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