最近媒體報道癌癥免疫療法在國內很多三甲醫院如火如茶地開(kāi)展，各類(lèi)癌癥免疫治療的廣告通過(guò)各種渠道大肆宣傳,頗讓筆者震驚。這種療法通過(guò)抽取病人血液中的免疫細胞體外培養再輸回體內達到增加免疫力的目的。如南方周末《癌癥免疫療法：國外謹慎國內盛行》一文所示，國外對該療法確實(shí)保留謹慎態(tài)度。本文將嘗試從療法本身出發(fā)，告訴消費者該療法的真相。

　　什么是癌癥免疫療法

　　廣義的癌癥免疫療法是指用機體的免疫原理發(fā)展起來(lái)的技術(shù)和方法來(lái)治療癌癥,包括三大內容,基于細胞的方法(cell-basedtherapies),抗體療法(antibodytherapies),細胞因子療法(cytokinetherapies)。用免疫學(xué)方法來(lái)治療癌癥已經(jīng)有一百多年的歷史,首先提出這個(gè)慨念的是一位美國叫威廉.科萊的外科醫生,但很快被二十世紀初蓬勃發(fā)展起來(lái)的放療超過(guò),并淡出醫生的視野。

　　狹義的癌癥免疫療法只是指第一類(lèi),有中國學(xué)者把它稱(chēng)為癌癥生物療法,通常涉及到將病人血液或者癌癥組織中的免疫細胞(自然殺傷細胞,細胞毒T細胞,樹(shù)突狀細胞)分離出來(lái),在體外刺激,增值后輸回病人體內,以達到抗癌癥的目的,這也是本文討論的內容。

　　美國市場(chǎng)的現狀

　　由于癌癥治療的艱苦,從科萊醫生意識到或許可以用免疫學(xué)的方法來(lái)治療癌癥,只要有一線(xiàn)希望,科學(xué)家就會(huì )去努力。2010年7月29日，哈佛醫學(xué)院的康德夫(Kantoff)醫生領(lǐng)導的一個(gè)三期臨床試驗在新英格蘭醫學(xué)雜上發(fā)表。這是一個(gè)嚴格設計的雙盲,安慰劑控制,多家醫院合作的臨床試驗,對象是用激素冶療無(wú)效的512例晚期前列腺患者,實(shí)驗組的病人平均生存期是25.8個(gè)月,而安慰劑組是21.7個(gè)月,結論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個(gè)月.美國FDA根據此研究批準了該療法的使用。

　　這也是目前唯一在美國市場(chǎng)上允許使用癌癥免疫療法的癌癥。治療方法簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái),是用抽取并分離病人血液中的免疫細胞,送到特定實(shí)驗室,然后在與一起前列腺酸性磷酸酶培養后分三次輸回該癌癥患者,每次間隔二周,這是FDA規定的標準方法。

　　中國市場(chǎng)的現狀

　　筆者于1997年離開(kāi)中國醫務(wù)界,對于中國醫務(wù)界的癌癥治療現狀不是十分清楚。最近媒體報道癌癥免疫療法在國內很多三甲醫院開(kāi)展，廣告宣傳泛濫成災。令人震驚的是筆者通過(guò)網(wǎng)絡(luò )搜索發(fā)現光明網(wǎng)記者李然于9月4日報道,國家衛計委衛政申復(2014)0657,0658兩個(gè)文件,衛計委未組織開(kāi)展自體免疫細胞(T細胞,NK細胞)治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗,也未批準任何醫療機構開(kāi)展自體免疫細胞(T細胞,NK細胞)治療。

　　據報道,有些醫院用癌癥免疫療法效果很好，并有"實(shí)際數據"。根據美國FDA規定，這種治療方案必須要在FDA批準的基礎上進(jìn)行多家醫院合作的臨床試驗,臨床試驗分0、1、2、3、4期,絕大多數要等3期臨床試驗結束后由FDA醫學(xué)專(zhuān)家來(lái)進(jìn)行評估,批準進(jìn)入市場(chǎng)后,也要進(jìn)行4期來(lái)跟蹤長(cháng)期副作用、長(cháng)期存活率。而中間很重要的一環(huán)是,出資方要雇獨立于公司、醫院、政府的私人公司進(jìn)行檢查,這種檢查貫穿臨床試驗整個(gè)過(guò)程以確保實(shí)驗數據的準確公正，FDA也會(huì )在每個(gè)階段進(jìn)行審查。筆者認為癌癥免疫療法對癌癥患者無(wú)任何幫助,中國市場(chǎng)上的癌癥免疫療法應該被禁止,直到中國食品藥品監督管理局和/或衛計委批準與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結果。

　　消費者應該知道真相

　　1．晚期前列腺癌是美國市場(chǎng)上唯一允許的使用癌癥免疫療法的病癥。

　　2．據前述報道，中國食品藥品監督管理局CFDA和中國衛計委從來(lái)沒(méi)有被批準進(jìn)行癌癥免疫療法臨床試驗,少數醫院自主進(jìn)行的單中心臨床試驗結果從來(lái)沒(méi)有獲得過(guò)批準。

　　3.中國三甲醫院進(jìn)行癌癥免疫療法(或者癌癥生物療法)都是處于"無(wú)政府狀態(tài)"。

　　4.中國任何公司和媒體從事癌癥免疫療法的商業(yè)宣傳都是虛假宣傳,根本不是繼手術(shù)、化療、放療后的第四種療法。

　　筆者呼吁中國食品藥品監督管理局和/或衛計委對癌癥免疫療法干預,不要讓癌癥患者增加經(jīng)濟負擔,耽誤正規治療。