自全球首款治療和改善男性ED(勃起功能障礙)的萬(wàn)艾可(俗稱(chēng)偉哥),在中國的專(zhuān)利保護到期以來(lái),國內十多家藥企等待搶灘該市場(chǎng)。7月30日上午,廣藥集團董事長(cháng)李楚源通過(guò)微博透露了白云山(600332,SH)版“偉哥”的名字。
廣藥集團相關(guān)人士回應記者稱(chēng),白云山版“偉哥”名為“金戈”,今年6月已完成制劑藥品注冊生產(chǎn)現場(chǎng)檢查,目前正在等待藥監部門(mén)對生產(chǎn)批件的審批。
記者在國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站查詢(xún)到,白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態(tài)已顯示為在審批。在眾多申報企業(yè)中進(jìn)度靠前,其有望成為首個(gè)獲批的“偉哥”仿制藥。在業(yè)內人士看來(lái),隨著(zhù)國產(chǎn)“偉哥”的加入,國內ED市場(chǎng)競爭格局加劇,萬(wàn)艾可的壟斷地位將被打破。
記者以投資者身份致電白云山,公司董秘辦工作人員表示,該藥將在審批后由白云山總廠(chǎng)生產(chǎn)上市,暫無(wú)其他信息可供披露。
上海一家基金公司研究員對記者表示,仿制藥就是復制原研發(fā)藥主要成分的分子結構,臨床效果相差不大,但國產(chǎn)“偉哥”的價(jià)格優(yōu)勢明顯。白云山、常山藥業(yè)仿制藥上市勢必會(huì )瓜分萬(wàn)艾可的已有份額。
目前,白云山“偉哥”離獲批只差臨門(mén)一腳。廣藥集團相關(guān)人士曾公開(kāi)表示,白云山制藥總廠(chǎng)已完成前期的生產(chǎn)準備工作,年產(chǎn)值可達10億元。但廣藥集團未向記者透露定價(jià)、推廣等更多細節。
前述研究員指出,廣藥集團擁有眾多OTC產(chǎn)品,在該領(lǐng)域具有一定的市場(chǎng)優(yōu)勢,預計“偉哥”產(chǎn)品仍會(huì )借助OTC渠道進(jìn)行市場(chǎng)推廣,但其“偉哥”的具體銷(xiāo)量還要根據產(chǎn)品效果、定價(jià)策略和推廣模式才能判斷。
國信證券統計數據顯示,中國的ED患者人數約1.4億,未來(lái)中國潛在的市場(chǎng)規模有望達到百億元。
面對中國市場(chǎng)這塊大蛋糕,國內十多家藥企期待已久,在白云山身后還有一大批緊隨者,包括常山藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、樂(lè )普醫療、海王生物、江蘇亞邦?lèi)?ài)普藥業(yè)、齊魯制藥等。其中,常山藥業(yè)此前表示,公司在研項目枸櫞酸西地那非片(萬(wàn)艾可)有望在2015年上市。如果仿制藥今年進(jìn)入市場(chǎng),價(jià)格必然是利器,萬(wàn)艾可的壟斷地位可能被打破,這在韓國、泰國已有先例。
前述研究員表示,近年萬(wàn)艾可在全球市場(chǎng)受禮來(lái)希愛(ài)力擠壓較為嚴重,但萬(wàn)艾可在中國市場(chǎng)培育較好,目前處于優(yōu)勢地位。長(cháng)遠來(lái)看,萬(wàn)艾可將面臨雙重狙擊:一是國產(chǎn)仿制藥的低價(jià)競爭,二是老對手的渠道擠壓。而對國內廠(chǎng)家來(lái)說(shuō),除了萬(wàn)艾可,更大的競爭對手也在加碼ED市場(chǎng)布局。
西地那非適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥396枸櫞酸西地那非片(金戈):適用于治療勃起功能障礙。
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健客價(jià): ¥415