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POISE-2 顯示圍手術(shù)期給予阿司匹林無明顯獲益

2014-04-17 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:加拿大麥克馬斯特大學(xué)Devereaux教授在美國心臟病學(xué)會第63屆科學(xué)會議上報告了POISE-2試驗的結(jié)果。研究發(fā)現(xiàn),無論患者既往服用過阿司匹林與否,手術(shù)前和術(shù)后早期給予阿司匹林對死亡率或心肌梗死無明顯影響,但嚴(yán)重出血的風(fēng)險卻增加了。

  心肌梗死是非心臟手術(shù)后最常見的大血管并發(fā)癥,而圍手術(shù)期心肌梗死發(fā)生的機(jī)制可能與非心臟手術(shù)后血小板活化和冠狀動脈血栓形成有關(guān)。阿司匹林可抑制血小板聚集,圍手術(shù)期給予阿司匹林或可通過抑制血栓形成預(yù)防大血管并發(fā)癥。

  在一項納入多個大型隨機(jī)試驗超過11萬名未手術(shù)患者參與的Meta分析中,使用阿司匹林可以預(yù)防心肌梗死和大血管事件。也有研究顯示在預(yù)防血管并發(fā)癥方面,高劑量的的阿司匹林并不優(yōu)于低劑量的阿司匹林,且低劑量阿司匹林還可減少胃毒性反應(yīng)的發(fā)生率。

  盡管PEP等試驗用強(qiáng)有力的證據(jù)證明了阿司匹林可預(yù)防非心臟手術(shù)后的靜脈血栓栓塞,但臨床醫(yī)師更常使用抗凝治療來預(yù)防靜脈血栓栓塞。然而,有1/3處于大血管并發(fā)癥的非心臟手術(shù)患者接受圍手術(shù)期阿司匹林治療,在未服用阿司匹林和長期服用阿司匹林的患者中,圍手術(shù)期阿司匹林的使用也是各不相同。

  基于上述背景,研究者進(jìn)行了POISE-2試驗,以評估低劑量阿司匹林對非心臟手術(shù)患者30天非致命性心肌梗死和死亡的影響。作為一項關(guān)注非心臟手術(shù)后主要心血管并發(fā)癥的隨機(jī)安慰劑對照試驗,它的規(guī)模是空前的,研究者采用2×2析因試驗設(shè)計方法,將10010名準(zhǔn)備接受非心臟手術(shù)且處于血管并發(fā)癥危險的患者隨機(jī)分配至阿司匹林組(4998名患者)和安慰劑組(5012名患者)。

  然后再將患者分層為既往未服用阿司匹林(初始治療組,5628名)和既往服用阿司匹林(繼續(xù)治療組,4382名)?;颊哂谛g(shù)前接受200mg阿司匹林或安慰劑,后以每日100mg阿司匹林或安慰劑維持治療,其中初始治療組維持30天,繼續(xù)治療組維持7天,之后患者將恢復(fù)既往的阿司匹林療法。

  該試驗的主要終點結(jié)局設(shè)為30內(nèi)發(fā)生的天非致命性心肌梗死或死亡,次要結(jié)局為死亡、非致命性卒中、非致命性肺栓塞、非致命性心肌梗死、心臟血運重建等。經(jīng)過30天的隨訪后,研究者發(fā)現(xiàn)阿司匹林組和安慰劑組分別有351名(7.0%)和355名(7.1%)患者出現(xiàn)了主要結(jié)局。阿司匹林組(4.4%)的大出血較安慰劑組(3.8%)更常見。

  其中常見的出血區(qū)域為手術(shù)部位(78.3%)和胃腸道(9.3%)。但初始治療組和繼續(xù)治療組的主要和次要結(jié)局無明顯差別。

  作為該試驗的首席研究員,Devereaux在ACC2014會議的報告中說:“該試驗表明,對于非心臟手術(shù)患者,在預(yù)防性抗凝上在加用阿司匹林對患者沒有獲益”。

  此次研究中,研究者使用了最可靠的方法確定了心肌梗死發(fā)作,但其中有50%術(shù)后發(fā)生心肌梗死患者的癥狀被止痛藥所掩蓋。對于大出血增加而術(shù)后心肌梗死并未明顯增加的原因,他認(rèn)為可能原因之一是阿司匹林可以預(yù)防部分心肌梗死發(fā)作,但由于引起的出血事件過多,從而抵消了獲益。

  他說:“我們發(fā)現(xiàn)出血本身也會引起心肌梗死,我們需要找到一條更好的預(yù)防出血途徑,從而回到預(yù)防這些血栓事件的正軌上,我們將繼續(xù)隨訪患者1年,繼續(xù)分析相關(guān)數(shù)據(jù)”。

  針對此項試驗,來自密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院的PrashantVaishnava和KimA.Eagle在對的評價中寫道,“圍手術(shù)期給予阿司匹林是有可能通過抑制血栓形成預(yù)防心肌梗死,但這是以出血以及氧氣供需矛盾誘發(fā)的另類心肌梗死為代價的”。他們強(qiáng)調(diào)了評估大出血和心肌梗死與時間的關(guān)系。同時,他們也提到,“圍手術(shù)期用藥的未來進(jìn)展或許可以依靠這樣一種策略的實現(xiàn),即成功地闡明解決圍手術(shù)期心肌梗死的病理生理機(jī)制,從而不會顧此失彼”。

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