ARADES是首個在人群中進行的多中心1期/2期劑量遞增的臨床試驗，它對進行初次化療或者既往化療的進展型轉移性CRPC患者進行了研究。該研究從2011年3月開始，就ODM-201這種藥物的安全性、藥物代謝動力學及抗癌效果進行了研究。

　　該研究計劃在每個劑量遞增隊列里招募3到6名患者，預設劑量為每天兩次使用100、200、300、500、700和900mg的該藥。一旦確定了某個劑量為安全劑量后，再用更高一級劑量給藥。用之前的劑量治療的患者可以繼續(xù)治療，直至癌癥出現(xiàn)進展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應為止。該研究中的劑量遞增部分當前已經進展到了每天兩次給予700mg的藥物階段。

　　該研究由法國villjuif魯西癌癥研究所的ChristopheMassard領導，他在于維也納召開的歐洲醫(yī)學腫瘤學協(xié)會2012年會（ESMO2012）上報告說，到目前為止，共有21名患者能耐受ODM-201的治療而無明顯的治療導致的不良事件。最常見的不良事件包括虛弱、惡心和腹瀉。

　　在第12周時，15名可供評估的患者里有13名出現(xiàn)了前列腺特異性抗原（PSA）反應（PSA水平下降50%及以上），這里面包括所有之前接受多西他賽治療的6名患者。到目前為止，根據RECIST標準，所有可供評估的患者在第12周時均能部分應答，或維持穩(wěn)定狀態(tài)。該藥的藥代動力學特征為，在每天2次100~300mg劑量范圍內呈直線狀態(tài)，并于第八天達到穩(wěn)定狀態(tài)。

　　根據該研究的作者們的意見，這些早期研究結果非常有價值，且這在早期的臨床試驗中非常少見。ODM-201可能會成為一種新的激素治療選擇方案，其在前列腺癌患者中的有效性-安全性特征也似乎讓其非常有前途。

　　與其他抗雄激素受體不同，ODM-201僅有少量進入大腦或根本不進入大腦，因此在動物模型中并無睪酮水平的升高。因此，ODM-201有可能是轉移性或非轉移性前列腺癌患者的一個有前景的治療選擇方案，不夠首先，當前的研究結果還需要更大型的人群研究加以證實。