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雙重因素驅(qū)動(dòng):醫(yī)療行業(yè)3D打印迎來拐點(diǎn)之年

2019-03-20 來源:OFweek醫(yī)療科技網(wǎng)   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在3D打印機(jī)的購買者中,研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)院占比很大,但大都是以研究為目的,而不是真正地應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫(yī)院,3D打印只是初步試驗(yàn)探索,并沒有投入實(shí)際使用。

隨著3D打印技術(shù)的應(yīng)用提升,企業(yè)產(chǎn)量增長明顯,加之國家相關(guān)政策利好,自2018年下半年,中國3D打印行業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃?D打印市場將迎來快速發(fā)展期。

上世紀(jì)90年代初,3D打印還處于技術(shù)研討階段,最近幾年市場上則是在討論實(shí)際應(yīng)用,研究3D打印技術(shù)能解決哪些實(shí)際問題。

目前桌面級的3D打印機(jī)目前銷售需求旺盛,3D打印的市場空間依然廣闊。隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓寬,加上政策利好推動(dòng)市場規(guī)模增長,對于不同3D打印設(shè)備的需求越來越多,相關(guān)具備核心技術(shù)競爭力的企業(yè)市場空間無限。未來3D打印主要受益于個(gè)性化產(chǎn)品、工業(yè)應(yīng)用和醫(yī)療應(yīng)用的發(fā)展,其中,生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被認(rèn)為是3D打印最具研究價(jià)值的應(yīng)用領(lǐng)域之一。預(yù)計(jì)到2020年,3D打印市場規(guī)??梢赃_(dá)到212億美元。

在3D打印機(jī)的購買者中,研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)院占比很大,但大都是以研究為目的,而不是真正地應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫(yī)院,3D打印只是初步試驗(yàn)探索,并沒有投入實(shí)際使用。在生物醫(yī)療領(lǐng)域,3D打印技術(shù)想要批量化生產(chǎn),仍面臨許多困難。

其中,最令企業(yè)頭疼的是3D打印產(chǎn)品的準(zhǔn)入和許可問題。2014年下半年,當(dāng)時(shí)的國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文規(guī)定,醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過驗(yàn)證和注冊。也就是說,即便是材料、形狀、功能等都與傳統(tǒng)方式生產(chǎn)出來的產(chǎn)品無異,只要更換了3D打印的生產(chǎn)方式,就必須重新向CFDA申請注冊批準(zhǔn)。這就導(dǎo)致產(chǎn)品的生產(chǎn)成本增加,生產(chǎn)周期拉長。據(jù)宗貴升介紹,一款產(chǎn)品想要獲得CFDA的審批,至少需要3~5年,成本則從幾十萬元到幾百萬元不等。因此,中國首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,先后歷時(shí)6年,才獲得CFDA的注冊批準(zhǔn)。目前3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用許多企業(yè)首先選在了康復(fù)器械上,這類器械多屬于Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械,相對容易通過審批。

除此之外,3D打印技術(shù)的許多核心關(guān)鍵技術(shù)仍被國外資本控制,國內(nèi)的3D打印技術(shù)尚待完善。同時(shí),目前市場上3D打印機(jī)里國外品牌占大多數(shù),國內(nèi)的3D技術(shù)發(fā)展仍然受限。但隨著市場的應(yīng)用需求提升,以及相關(guān)國家政策利好的雙重驅(qū)動(dòng)之下,3D打印市場仍然會(huì)迎來一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。

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