治療肥胖癥1類新藥來了貴州百靈與藥明康德攜手開發(fā)

2019-02-27 來源：米內(nèi)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：貴州百靈表示，合同的履行符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的要求，此次公司與藥明康德合作開發(fā)治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項(xiàng)目如獲得批準(zhǔn)上市后，將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

貴州百靈發(fā)布公告稱，公司于2月25日與藥明康德簽訂《合作開發(fā)合同書》，雙方就開發(fā)治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項(xiàng)目，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成一致意見。

據(jù)悉，雙方需按照國家藥監(jiān)局的要求及相關(guān)法規(guī)，完成治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項(xiàng)目的臨床前候選化合物(PCC)和臨床候選化合物(IND)的相關(guān)研究工作，確保臨床試驗(yàn)批件申請的順利申報(bào)。

該項(xiàng)目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是治療肥胖癥兼具控制血糖的1類化藥新藥，能降低飲食引起的肥胖和高血糖，從而使心血管代謝功能得到長期保護(hù)。該品種具有不依賴胰島素，不易引起低血糖的優(yōu)點(diǎn)。

此項(xiàng)目以IND申報(bào)為終點(diǎn)的研發(fā)總期限暫定為三年(2018年1月1日至2020年12月31日)，臨床前候選化合物(PCC)的研究階段預(yù)計(jì)為八個(gè)季度，臨床候選化合物(IND)的開發(fā)階段預(yù)計(jì)為四個(gè)季度。

貴州百靈表示，合同的履行符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的要求，此次公司與藥明康德合作開發(fā)治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項(xiàng)目如獲得批準(zhǔn)上市后，將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。