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新近重磅炸彈:抗CGRP偏頭疼新藥Aimovig!

2018-08-29 來(lái)源:藥渡   標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2018年5月17日,FDA批準了Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig(Erenumab),Aimovig是FDA批準的第一款預防性偏頭痛治療藥物,是一種專(zhuān)一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源化單克隆抗體,為自主注射劑型藥物。

近日,Leerink分析師預測2018年5月獲批上市的偏頭疼新藥Aimovig有成為重磅炸彈的潛力,其在2025年的全球銷(xiāo)售額或高達28.7億美元!此外Aimovig連同其他即將上市的抗CGRP偏頭疼新藥Galcanezumab、Fremanezumab和Eptinezumab,這四種藥物2025年預測銷(xiāo)售額總計將會(huì )達到68.9億美元,可能都會(huì )成為重磅炸彈!

偏頭痛(Migraine)是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)血管性疾病,其嚴重頭痛的癥狀會(huì )影響患者的生活質(zhì)量和工作。WHO將偏頭痛列為最?lèi)夯募膊≈唬诿绹s有1000萬(wàn)偏頭疼患者的日常生活因為該疾病而受到嚴重困擾,頻繁發(fā)生偏頭痛的人可能會(huì )因此失去一半以上的生活。

2018年5月17日,FDA批準了Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig(Erenumab),Aimovig是FDA批準的第一款預防性偏頭痛治療藥物,是一種專(zhuān)一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源化單克隆抗體,為自主注射劑型藥物。CGRP活性過(guò)高被認為是偏頭痛和叢集性頭痛的元兇,被預測將成為未來(lái)偏頭痛的標準治療靶標。

自5月份Aimovig獲批后,市場(chǎng)中展現了持續快速增加的對Aimovig的需求。到目前為止已經(jīng)有近10000名患者開(kāi)始轉向使用Aimovig進(jìn)行治療,其中超過(guò)3000名患者已經(jīng)開(kāi)始用藥,來(lái)自L(fǎng)eerink的分析師GeoffreyPorges推算截止2018年年底將會(huì )有75000名患者使用Aimovig進(jìn)行治療,投資者對Aimovig的受歡迎程度也感到有些意外。

Porges認為由于多數患者目前還不能放棄正在進(jìn)行的其他治療而轉向Aimovig,2018年Aimovig的預測銷(xiāo)售額為4000萬(wàn)美元,而到2019年其銷(xiāo)售額將會(huì )激增至4.8億美元!2025年更會(huì )達到28.7億美元,成就Amgen/Novartis的又一重磅炸彈。

Aimovig是FDA批準的第一款預防性抗CGRP偏頭痛藥物,first-in-class使Aimovig占據了先機,但在同類(lèi)產(chǎn)品中也不乏競爭對手,如Lilly的Galcanezumab、Teva/Otsuka的Fremanezumab以及Alder的Eptinezumab;目前Galcanezumab和Fremanezumab的FDA審批決定今年將會(huì )給出,而Eptinezumab正處于臨床III期研究,預測今年年末遞交NDA申請,如表1所示。

由目前Aimovig在市場(chǎng)上的優(yōu)異表現,可想而知抗CGRP偏頭痛藥物獲批后的銷(xiāo)售額,分析師Porges就預測Aimovig、Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab在2025年全球銷(xiāo)售額分別為28.7、15.9、12.4和11.9億美元,如表1所示,其均具有成為重磅炸彈的潛力。另外,預測稱(chēng)抗CGRP偏頭痛藥物的銷(xiāo)售額自上市來(lái)將會(huì )持續高漲,自2018年的4800萬(wàn)美元到2022年的44.61億美元,再有2025年的68.9億美元!

抗CGRP偏頭痛藥物2018-2022年的全球預測銷(xiāo)售額(百萬(wàn)美元)

偏頭痛患者的龐大基數使抗CGRP藥物節節攀高的銷(xiāo)售額成為可能,Aimovig的定價(jià)策略使其能夠覆蓋到多數患者,一上市即大受歡迎。Amgen/Novartis將Aimovig定價(jià)為6900美元/年,比預期的售價(jià)要少很多,被認為是"負責任的"價(jià)格,就連向來(lái)嚴格的藥物價(jià)格監察機構ICER對這樣的定價(jià)也是支持的。此外,Amgen/Novartis還承諾為部分患者提供頭兩個(gè)月的免費Aimovig治療。

為了快速搶占市場(chǎng)及長(cháng)遠的發(fā)展,Aimovig不僅是第一款同類(lèi)藥物,還通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢盡可能多的占據市場(chǎng)份額。同樣是潛在的重磅藥物,2025年Aimovig的銷(xiāo)售額遠大于同類(lèi)競爭者,如Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab;而抗CGRP藥物的療效相似,想要獲得更多的市場(chǎng)份額,Lilly、Teva/Otsuka及Alder需要采取不弱于或更好的定價(jià)及優(yōu)惠策略才可以。

 

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