今年3月21日，中共中央印發(fā)《深化黨和國家機構改革方案》，一批新部門(mén)應運而生。在本輪機構改革中，有三個(gè)新組建的部門(mén)和“醫藥”有關(guān)，分別是國家衛健委、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局。

在3月末到5月末，這三個(gè)部門(mén)先后掛牌成立。因事關(guān)“民生”，機構改革后，在一些備受公眾關(guān)注的事件和涉及大眾利益的改革中，時(shí)常可以看到這三個(gè)部門(mén)的“身影”、聽(tīng)到它們的“發(fā)聲”。

那么，從決定組建到現在的130多天里，新組建的國家衛健委、國家醫保局、國家藥監局有什么“新動(dòng)作”，又給大家帶來(lái)了什么“新變化”？

最后一個(gè)掛牌新部門(mén)

今年兩會(huì )，國務(wù)院總理李克強在回顧2017年工作時(shí)，提到“實(shí)施醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革”。今年新設部門(mén)以推動(dòng)“三醫聯(lián)動(dòng)”改革，而這個(gè)新設立的部門(mén)便是掛牌僅兩個(gè)多月的國家醫療保障局。

5月31日，新組建部門(mén)里的最后一個(gè)部門(mén)——國家醫療保障局正式掛牌。國家醫保局的新一任領(lǐng)導班子4人分別來(lái)自4個(gè)不同的部門(mén)：新任醫保局局長(cháng)胡靜林此前任財政部副部長(cháng)、黨組成員，而三位副局長(cháng)施子海、陳金甫、李滔分別來(lái)自發(fā)改委、人社部和衛計委。此次改革后的醫保局恰好承接并整合了這三個(gè)部門(mén)的相關(guān)職責，實(shí)現“三保合一”。

所謂“三保合一”，即城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村合作醫療（新農合）的統一。此次新組建的醫保局，便是將人社部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，衛計委的新型農村合作醫療職責，發(fā)改委的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責以及民政部的醫療救助職責整合，以完善統一的城鄉居民基本醫療保險制度和大病保險制度，切實(shí)推進(jìn)醫療、醫保、醫藥“三醫聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障病有所醫。

這個(gè)新成立的部門(mén)雖僅掛牌3個(gè)月不到，就已先后前往福建三明、北京大學(xué)人民醫院以及上海開(kāi)展三次調研工作。除此之外，醫保局另一項重要工作便是與引起總理和全民關(guān)注的“抗癌藥降價(jià)”問(wèn)題有關(guān)。

事實(shí)上，早在電影《我不是藥神》上映之前，抗癌藥價(jià)格就得到有關(guān)部門(mén)的關(guān)注與重視。去年10月9日的國務(wù)院常務(wù)會(huì )上，國務(wù)院總理李克強就已提出明確要求“要集中優(yōu)勢力量開(kāi)展疑難高發(fā)癌癥治療專(zhuān)項重點(diǎn)攻關(guān)”。今年4月和6月李克強又分別在兩次國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上提到抗癌藥問(wèn)題。會(huì )上，決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強化短缺藥供應保障。醫保局建立以后，便積極開(kāi)展相關(guān)工作，落實(shí)并推動(dòng)抗癌藥降價(jià)。

7月10日，國務(wù)院副總理韓正前往國家醫療保障局調研。韓正重點(diǎn)了解了抗癌藥降價(jià)、醫保支付方式改革等工作開(kāi)展情況。

此后，據報道，醫保局就新一輪抗癌藥醫保準入進(jìn)行談判工作，已經(jīng)組織專(zhuān)家通過(guò)評審、遴選投票等程序確定了擬進(jìn)行醫保準入談判的藥品范圍，目前正在與企業(yè)確認談判意愿，下一步將啟動(dòng)談判材料準備、專(zhuān)家評估和具體談判工作，預計9月底前完成。

“大市場(chǎng)監管體制”下的藥品監管

今年引發(fā)人們廣泛關(guān)注的抗癌藥，除了電影《我不是藥神》中格列寧的原型格列衛之外，還有被稱(chēng)為“抗癌神藥”的HPV宮頸癌疫苗。而這支用于預防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗便是剛掛牌成立的國家藥品監督管理局于4月28日批準上市的。

國家藥品監督管理局最早成立于1998年，而后經(jīng)歷了“國家食品藥品監督管理局”時(shí)期，此次第三次更名，回歸國家藥品監督管理局，由同樣是新成立的“國家市場(chǎng)監督管理總局”管理。此次改革后的國家市場(chǎng)監管總局，合并了工商、質(zhì)檢、食藥監等部門(mén)的職責，成為事實(shí)意義上的一個(gè)綜合的市場(chǎng)監管機構。而國家藥監局主要負責藥品、化妝品、醫療器械的注冊并實(shí)施監督管理。

除了批準合格疫苗上市外，國家藥監局還不定期通報藥品、醫療器械、化妝品等不良事件，其中就包括前段時(shí)間引發(fā)社會(huì )廣泛關(guān)注的長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

因為疫苗事件，近期，國家藥監局可謂頻頻出現在“媒體端”。

7月5日，國家藥監局會(huì )同吉林省局對長(cháng)春長(cháng)生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》；22日，國家藥監局負責人宣布查明長(cháng)春長(cháng)生編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備的情況。8月1日，國家藥監局會(huì )同衛生健康委等部門(mén)組成核查組，赴武漢生物開(kāi)展核查。8月7日，國家藥監局發(fā)布接種長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗續種補種方案的通知。

從“衛計委”到“衛健委”

除了國家醫保局和國家藥監局兩個(gè)新成立的部門(mén)外，還有一個(gè)新部門(mén)大家也不陌生。今年3月中共中央印發(fā)的《深化黨和國家機構改革方案》中提出，組建國家衛生健康委員會(huì )，也就是我們常說(shuō)的“國家衛健委”。《方案》印發(fā)6天后，3月27日，衛健委掛牌成立。

據上述《方案》，將不再保留國家衛生和計劃生育委員會(huì )。不再設立國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室。不難發(fā)現，相比“衛計委”，新組建的“國家衛生健康委員會(huì )”中出現了“健康”二字。北京中醫藥大學(xué)法律系副教授鄧勇此前受訪(fǎng)時(shí)表示，機構名稱(chēng)突出了“健康”，意味著(zhù)國家衛生工作的重點(diǎn)會(huì )從“以疾病控制為中心”轉變?yōu)?ldquo;以促進(jìn)人的健康為中心”。

如果說(shuō)醫保局的建立更多的是保障病有所醫，藥監局則監督管理藥品、醫療器械，那么新掛牌的國家衛健委可謂是“三醫聯(lián)動(dòng)”工作的領(lǐng)頭羊。這從上述《方案》提出的衛健委職責也可看出：協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務(wù)和衛生應急，負責計劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

值得一提的是，相關(guān)專(zhuān)家指出，應對人口老齡化、醫養結合政策措施是國家衛健委全新的職能，衛健委的工作人員對這一工作近日也進(jìn)行了調研。7月25日，國家衛健委家庭發(fā)展司副司長(cháng)蔡菲出席了在合肥舉行的“十三五”健康老齡化規劃中期評估座談會(huì )。8月初，衛健委工作人員又到江門(mén)市考察老齡化和醫養結合工作。