美國時(shí)間6月1日~5日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）在芝加哥舉行。來(lái)自紐約癌癥中心的研究者采用21基因復發(fā)評分法用于評估患者的乳腺癌復發(fā)風(fēng)險。結果顯示，風(fēng)險評分從0~100，當患者評分較高時(shí)（≥20）說(shuō)明輔助化療可能對該患者有效。而當評分<10分時(shí)，則說(shuō)明該患者未來(lái)10年內復發(fā)概率很小（2%），這類(lèi)患者不需要進(jìn)行化療。（NewEnglJMed.6月3日在線(xiàn)版）

據英國B(niǎo)BC新聞網(wǎng)報道，根據一項最新的研究，大約有70%最普通型乳腺癌早期患者可能不需要接受”化療的痛苦”。

它不僅可以節省大筆資金，也對治療方式有著(zhù)立竿見(jiàn)影的影響。

同期，我國CCTV-13也報道了該研究結果，受到了業(yè)內外廣泛關(guān)注。

TAILORx研究納入10273例激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、腋窩淋巴結陰性乳腺癌患者，是最常見(jiàn)的乳腺癌類(lèi)型。其中，6711例患者的中位復發(fā)評分為11~25分，隨機分配接受內分泌治療或內分泌治療聯(lián)合化療。

結果顯示，中位隨訪(fǎng)7.5年時(shí)，研究達到了主要研究終點(diǎn)，提示在復發(fā)評分11～25的乳腺癌患者中，內分泌治療的療效并不差于化療聯(lián)合內分泌治療。兩組患者的9年無(wú)病生存率相似（83.3%與84.3%）、遠處轉移率（94.5%與95%）、總生存率（93.9%與93.8%），結果顯示，化療加入到內分泌治療并沒(méi)有增加患者獲益。

使用化療聯(lián)合內分泌治療，復發(fā)評分>26患者的遠處復發(fā)率為13%。考慮年齡或其他臨床因素，復發(fā)評分<10的乳腺癌患者使用內分泌治療的復發(fā)率非常低。

另一個(gè)重要發(fā)現顯示，化療使復發(fā)評分16~25分、<50歲乳腺癌患者獲益增加。

根據研究結果，研究者提示以下患者可以避免化療：

第一、年齡>50歲、復發(fā)評分為0~25分的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、淋巴結陰性的女性乳腺癌。該年齡組乳腺癌約占85%；

第二、年齡≤50歲、復發(fā)評分為0~15分的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、淋巴結陰性的女性乳腺癌。該年齡組乳腺癌患者約占40%。

國內外專(zhuān)家點(diǎn)評

該研究的首席作者JosephA.Sparano博士表示：“一半的乳腺癌患者表現激素受體陽(yáng)性、HER2陰性和腋窩淋巴結陰性。該研究表明，約70%的女性可以避免化療，僅30%的患者可以從化療中獲益。”

ASCO專(zhuān)家HaroldBurstein博士指出，該研究數據為醫生和患者提供了關(guān)鍵證據，他們可以利用基因組信息做出利于早期乳腺癌患者更好的治療決策。實(shí)際上，這意味著(zhù)數以千計的女性能夠避免化療和其治療帶來(lái)的不良反應，同時(shí)仍能獲得較好的長(cháng)期獲益。

江澤飛：對我國而言絕不是七成早期乳腺癌患者可免除化療！

中國人民解放軍三O七醫院乳腺腫瘤科江澤飛教授針對該研究中容易產(chǎn)生誤導的內容作出以下四點(diǎn)解讀：

第一、用21基因數字化標定早期乳腺癌患者的不同預后，從而找出那些不需化療效果患者是臨床一直追求的理想。目前我國相關(guān)共識認為，那些低風(fēng)險患者，即同時(shí)符合腫瘤不大、淋巴結陰性、ER陽(yáng)性、HER2陰性的患者，如復發(fā)評分低（<11），可以不化療，單用內分泌即可；如復發(fā)評分高（>30），還是需要化療。

第二、這次報告的TAILORx研究結果顯示，那些腫瘤不大、淋巴結陰性、ER陽(yáng)性、HER2陰性，且RS11~25分的早期乳腺癌患者，術(shù)后輔助內分泌基礎上增加化療沒(méi)有獲益，提示這組患者有可能豁免化療。

第三、符合這些條件的患者占本研究入選患者的70%（6711/10273），另外1629例復發(fā)評分0~10不需化療單用內分泌效果就很好，同時(shí)1389例復發(fā)評分26~100的患者，均接受標準化療+內分泌治療。

第四、但這絕不是70%的早期乳腺癌患者可免除化療！因為，目前國內外指南輔助化療標準：大部分HER2陽(yáng)性、三陰性、腋結陽(yáng)性的早期乳腺癌需要術(shù)后輔助化療，還有部分年輕、分化指數（Ki67）高的患者應考慮化療，以上患者在我國臨床實(shí)踐中占比應在50%~70%，某些地區可能更高，所以符合國際研究TAILORx可免除化療的早期乳腺癌患者，在我國應該不到30%。目前我國21基因檢測標準化的問(wèn)題還沒(méi)有解決。該TAILORx研究提供了非常有價(jià)值的科學(xué)信息。