“血脈同治高層專(zhuān)家論壇暨松齡血脈康治療一級高血壓多中心臨床研究結果發(fā)布會(huì )”在京召開(kāi)。中國科學(xué)院陳可冀院士，中國高血壓研究領(lǐng)域領(lǐng)銜人劉力生教授，中國中藥協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)王桂華教授，中國中藥協(xié)會(huì )藥物研究評價(jià)中心常務(wù)副主任高學(xué)敏教授，世界高血壓聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)、北京高血壓研究所副所長(cháng)張新華以及參與課題的17家中心，包括中醫、西醫、中西醫結合在內的各個(gè)領(lǐng)域學(xué)科帶頭人蒞臨現場(chǎng)，共同見(jiàn)證研究結果“揭盲”這一歷史性時(shí)刻。

在論壇上，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司郝曉鋒總裁與中國高血壓聯(lián)盟正式簽約，參與歐洲高血壓協(xié)會(huì )－中國高血壓聯(lián)盟－腦卒中后病人最佳治療方案研究（ESH-CHL-SHOT研究）項目。

收官之作

松齡血脈康膠囊新證獲肯

這項由北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院高穎教授及上海長(cháng)征醫院吳宗貴教授共同牽頭開(kāi)展的“松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片對照治療原發(fā)性高血壓（1級）隨機、雙盲、多中心臨床試驗”，結果證實(shí)，松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀有同等效果的降壓作用，且藥物安全性與依從性相當。

研究顯示，在主要療效指標方面，降低坐位舒張壓方面，兩組療效相當，無(wú)統計學(xué)差異；在次要療效方面，血壓達標率、生存質(zhì)量評估、高血壓癥狀和頭痛癥狀和睡眠質(zhì)量改善情況等，均無(wú)統計學(xué)差異。

結果還顯示，在高血壓癥狀評分方面，兩組在服藥第6和第8周時(shí)，差異有統計學(xué)意義，試驗組減分值均高于對照組，頭痛癥狀試驗組減分值略高于對照組。在安全性及服藥依從性方面，兩組差異無(wú)統計學(xué)意義。

研究旨在評價(jià)松齡血脈康膠囊對原發(fā)性高血壓以及1級高血壓治療的血壓達標率、生存質(zhì)量的輔助改善功能，以及藥物的安全性。試驗主要評價(jià)指標是坐位舒張壓，以及9個(gè)次要指標。另一個(gè)指標是安全性評價(jià)指標，包括生命體征、試驗室檢查、不良事件觀(guān)察與記錄等方面。

研究于2015年12月啟動(dòng)，歷時(shí)2年，共納入640例1級高血壓患者。試驗分治療期和導入期。導入期為2周，治療組服用安慰劑（3粒，tid），對照組用氯沙坦鉀片（50mg，Qd）。治療期用藥8周，治療組用松齡血脈康膠囊（3粒，tid），對照組用氯沙坦鉀片（50mg，Qd）。

權威點(diǎn)評

陳可冀：高血壓患病率高，已成為嚴重影響我國國民健康的重大疾病。高血壓防治，尤其高血壓前期的有效防治，是目前提高國民健康的重中之重。日前，美國新指南將血壓目標值調整至130/80mmHg，雖然還值得商榷，但其中的早防早治概念卻應引起重視。而對于高血壓前期患者的防控，中醫有其優(yōu)勢。希望中醫藥在此方面多做有益的探索，今天的研究是一個(gè)很好的開(kāi)端，希望可達到很好的預期。

劉力生：“作為第二期西學(xué)中學(xué)員，我一直認為中西醫結合是一個(gè)很大的命題，結合的道路上困難重重。”劉力生教授表示，松齡血脈康作為中成藥，與臨床療效得到肯定的化學(xué)藥做臨床多中心、雙盲、對照試驗，是一次非常有價(jià)值的嘗試。

今天的揭盲結果符合期待，其有效性、安全性再次得到證實(shí)。希望松齡血脈康在中歐國際研究中再創(chuàng )佳績(jì)，夯實(shí)國際地位，為中醫藥走向國際指明方向。

王桂華：“中國中藥協(xié)會(huì )有意搭建平臺，凝聚專(zhuān)家力量，引導企業(yè)對于上市后產(chǎn)品做價(jià)值再挖掘和再發(fā)現工作。”王教授強調，該項目實(shí)施過(guò)程中監查人員嚴謹負責的態(tài)度令人欽佩，今天的揭盲結果令人欣喜。

王桂華表示，康弘藥業(yè)在中成藥臨床循證研究上的有益探索，給行業(yè)和企業(yè)樹(shù)立了榜樣。希望更多企業(yè)和更多產(chǎn)品汲取其成功經(jīng)驗，挖掘出更多重磅的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。讓中成藥有能力與化學(xué)藥PK，中藥振興才能真正提到日程上來(lái)。

合作方說(shuō)

康弘藥業(yè)對松齡血脈康傾注了極大的心血與期望，20年來(lái)，它不負眾望，臨床療效再次得到驗證。成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司市場(chǎng)部副總監徐磊強調，之所以產(chǎn)生與化學(xué)降壓藥進(jìn)行雙盲對照研究的構想，源于我們對其降壓效果的充分信任。

他表示，希望通過(guò)嚴謹的對照研究，拿出數據，用數據、用事實(shí)說(shuō)話(huà)，讓其療效進(jìn)一步得到認可，惠澤更多的患者。

開(kāi)啟新篇

松齡血脈康開(kāi)啟循證新篇章

中歐國際研究納入松齡血脈康

康弘藥業(yè)松齡血脈康與ESH-CHL-SHOT研究簽約儀式在會(huì )議上舉行。世界高血壓聯(lián)盟、北京力生心血管健康基金會(huì )與成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司正式簽署項目合作協(xié)議。高學(xué)敏教授指出，這是民族醫藥走向世界很好的途徑。世界高血壓聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)張新華教授指出，松齡血脈康的加入，有利于對卒中后患者血壓、血脂的管理研究。

ESH-CHL-SHOT研究于2013年啟動(dòng)，旨在探討已發(fā)生卒中者的血壓水平與心血管事件的關(guān)系，探討預防卒中復發(fā)的最佳血壓目標？張教授強調，該研究用大樣本和大數據探索出最佳血壓目標，為預防卒中患者再復發(fā)帶來(lái)福利。

該究為前瞻性、多國家、多中心研究，預計樣本量為7500例（中國5000例，歐洲2500例）。2013年4月開(kāi)始入選患者，至今中國已入選2699例。

在試驗中，松齡血脈康的用藥原則是：對于已服用和耐受最大劑量的降壓藥和降脂藥的患者，如血壓或血脂仍高于隨機分配目標，可加用松齡血脈康（3粒，tid）。如果仍未達標，主管醫生可根據指南或研究方案，加用其他降壓或降脂藥。

“研究旨在探討在已使用西藥的狀況下，加用中成藥會(huì )為患者帶來(lái)哪些獲益？達標率升降？終點(diǎn)事件差異？不良反應發(fā)生狀況？”張教授強調，在如此大規模的以西藥為主的研究中加入中成藥，是中成藥走向國際的有益探索，同時(shí)，可以提供可信的數據證明中成藥在預防腦卒中復發(fā)的功效。

結語(yǔ)

2017年底，松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀對照研究揭盲，結果喜人。該研究證實(shí)，松齡血脈康在降壓效果上與氯沙坦鉀相當，且安全性與依從性無(wú)差異。松齡血脈康又一次用數據證實(shí)了其有效性與完全性，可謂完美收官；2018年初，該藥正式被納入SHOT研究，在如此大規模的國際研究中占一席之地，迎來(lái)了在國際舞臺上證明實(shí)力的機會(huì )，松齡血脈康膠囊開(kāi)啟了新的國際循證之旅。