1、中國企業(yè)影響力500強名單公布35家藥企上榜

　　品牌通-中誠信品牌實(shí)驗室近日公示“中國企業(yè)影響力500強”榜單。縱覽總榜單，可以發(fā)現，此次有35家藥企上榜中國企業(yè)影響力500強，其中進(jìn)入前100強的藥企有兩家，分別是中國醫藥和上海醫藥，影響指數分別為34819、32630。此外，上榜的知名藥企還有國藥控股、國藥一致、第一醫藥、康美藥業(yè)、愛(ài)爾眼科、國農科技、以嶺藥業(yè)、眾生藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、福安藥業(yè)、華潤三九、華潤醫藥、魯抗醫藥等。

　　點(diǎn)評：據介紹，該榜單是依據品牌獨立學(xué)家魏義光的《品牌中國夢(mèng)》“基于市場(chǎng)結構的品牌引擎模型”及CNISA10000:2005全球品牌價(jià)值驗證標準，運用“復大基于大數據的品牌價(jià)值云演算系統”和綜合集成層次賦權分析法，對入選“中誠信品牌指數”的品牌進(jìn)行演算，最后將中國企業(yè)影響力500強名單予以公示。動(dòng)力指數與影響力指數截止至2017年9月29日12時(shí)。

　　2、北京推行兩票制探索醫院與藥企直接結算

　　10月30日，北京八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施方案（試行）》，在北京市行政區域內政府、事業(yè)單位及國有企業(yè)舉辦的各級各類(lèi)公立醫療機構藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

　　為確保“兩票制”政策平穩落地，北京市特設定政策準備過(guò)渡期。自實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，過(guò)渡期3個(gè)月。過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應在陽(yáng)光采購平臺完成更新注冊，依法依規協(xié)商解決之前購銷(xiāo)合同中的遺留問(wèn)題。

　　點(diǎn)評：自2016年國務(wù)院將推行兩票制列入深化醫藥衛生體制改革重點(diǎn)工作之一后，全國各地紛紛出臺頂層設計。據統計，截至2017年7月初，25個(gè)省、自治區、直轄市相關(guān)部門(mén)已經(jīng)正式發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展藥品采購兩票制的實(shí)施方案。

　　3、CFDA發(fā)布藥物警戒涉及6藥品

　　近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發(fā)布了第9期藥物警戒快訊，主要內容包括：

　　歐盟藥物警戒風(fēng)險評估委員會(huì )建議暫停上市對乙酰氨基酚緩釋劑

　　歐盟確認含乳糖的甲潑尼龍注射劑不能用于對牛奶蛋白過(guò)敏的患者

　　歐盟藥物警戒風(fēng)險評估委員會(huì )證實(shí)凝血因子VIII類(lèi)藥物產(chǎn)生抗體的風(fēng)險

　　日本禁止兒童使用含可待因、雙氫可待因和曲馬多的藥品

　　日本增加羥鈷胺導致急性腎損傷的風(fēng)險提示

　　日本增加肺炎球菌疫苗注射部位壞死和潰瘍的風(fēng)險提示

　　點(diǎn)評：

　　1、對乙酰氨基酚的體內釋放方式復雜，一旦發(fā)生用藥過(guò)量可能給患者帶來(lái)風(fēng)險。

　　2、含有乳糖(來(lái)自牛奶的糖)的甲潑尼龍注射劑可能含有痕量牛奶蛋白，不能用于對牛奶中蛋白質(zhì)有已知或懷疑過(guò)敏的患者。CMDh進(jìn)一步證實(shí)，如果患者的癥狀?lèi)夯虺霈F新的癥狀，接受甲潑尼龍治療過(guò)敏的患者應停止治療。

　　3、評估認為目前沒(méi)有明確一致的證據表明來(lái)自血漿提取和由重組DNA技術(shù)制備的凝血因子VIII產(chǎn)生抗體的幾率有差異。

　　4、日本收到1例使用可待因后發(fā)生呼吸抑制的嚴重病例，該病例為12歲青少年，且是CYP2D6超快速代謝型（UM）患者。盡管與美國或歐洲人群相比，遺傳多態(tài)性導致的超快速代謝型（UM）在日本人群的發(fā)生率較低，但考慮到日本有關(guān)于此類(lèi)不良反應的報道，因此在藥品說(shuō)明書(shū)中添加了以上警示信息。

　　5、羥鈷胺用于氰和氰化物中毒的治療。日本收到2例羥鈷胺致急性腎損傷相關(guān)病例。生產(chǎn)企業(yè)目前已更新核心數據表（CCDS）并納入上述風(fēng)險提示。

　　6、肺炎球菌疫苗用于2歲和2歲以上存在嚴重肺炎球菌感染疾病發(fā)生風(fēng)險的患者。日本共有7例注射部位壞死和潰瘍的相關(guān)病例，因果關(guān)聯(lián)性評估不能排除與肺炎球菌疫苗的可能。

　　4、眾生藥業(yè)一類(lèi)創(chuàng )新藥ZSP1601獲CFDA批準臨床試驗

　　10月30日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“眾生藥業(yè)”）發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家食品藥品監督管理總局（CFDA）核發(fā)關(guān)于一類(lèi)新藥ZSP1601的《藥物臨床試驗批件》和《審批意見(jiàn)通知件》。

　　臨床前研究結果表明，ZSP1601能夠劑量相關(guān)的改善NASH動(dòng)物模型肝臟病理學(xué)改變包括肝組織的氣球樣變、脂肪變性和炎癥，在多個(gè)肝纖維化動(dòng)物模型上展現了顯著(zhù)抗炎和抗肝纖維化作用，尤其在CDAA誘導的小鼠NASH模型中，其抗肝纖維化作用顯著(zhù)優(yōu)于在美國已進(jìn)入臨床三期的奧貝膽酸并呈現劑量相關(guān)性；GLP毒理研究結果表明其安全性良好，具有較大的安全窗；其藥代性質(zhì)及成藥性良好。鑒于其顯著(zhù)抗肝纖維化作用，ZSP1601未來(lái)可能成為治療NASH及器官纖維化的一種有效治療選擇，同時(shí)ZSP1601與其他不同作用機制藥物聯(lián)合可能成為NASH治療的新方法。

　　點(diǎn)評：在CFDA藥物臨床試驗登記與信息公示平臺及藥品注冊相關(guān)數據庫中，國內還沒(méi)有自主研發(fā)的治療NASH創(chuàng )新藥上市或申請臨床試驗，也沒(méi)有相關(guān)研究數據公布，治療NASH創(chuàng )新藥研發(fā)幾乎是空白。ZSP1601作為國內第一個(gè)獲批臨床并具有全新作用機制治療NASH的創(chuàng )新藥物，臨床研究成功將填補該領(lǐng)域無(wú)藥可用的空白，其強效抗肝纖維化作用是該領(lǐng)域治療的最重要關(guān)注點(diǎn)，未來(lái)可能成為NASH聯(lián)合用藥治療的基石，市場(chǎng)前景巨大。

　　5、天津率先實(shí)現胸痛中心100%區縣全覆蓋

　　為貫徹落實(shí)《進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃》，天津以“科學(xué)布局、有效推進(jìn)，編牢織密胸痛患者醫療救治網(wǎng)絡(luò )”為宗旨，全力加強胸痛中心建設。今年10月，遠郊區縣寧河區胸痛中心通過(guò)國家認證正式掛牌，標志著(zhù)天津在全國率先實(shí)現了下屬所有市區和遠郊區縣胸痛中心全覆蓋的目標。

　　統計顯示，天津市已有25所醫療機構通過(guò)胸痛中心國家認證，覆蓋全市16個(gè)區，在中心城區里不到5公里就可以到達一個(gè)胸痛中心，胸痛中心密度居全國第一，全市32家醫療機構參與中國胸痛中心及基層胸痛中心建設。在《中國心血管健康指數（2016）》中“胸痛中心”這一評估各省市心腦血管救治能力的重要指標上，天津位列全國第一。

　　點(diǎn)評：天津市胸痛中心的建設和體系的完善，有助于讓人人享有一旦發(fā)生胸痛第一時(shí)間接受專(zhuān)業(yè)的醫療衛生服務(wù)，關(guān)系千家萬(wàn)戶(hù)幸福。今后政府部門(mén)會(huì )繼續加強督導，加速天津市胸痛中心與國際接軌的速度。

　　6、山東31批次中藥飲片不合格

　　10月30日，山東省藥監局發(fā)布《關(guān)于31批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告（2017年第7期）》。經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院、淄博市食品藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢測，標示為亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的31批次中藥飲片不合格，其中20批次為“標示生產(chǎn)企業(yè)否認該企業(yè)生產(chǎn)”。

　　點(diǎn)評：由于中藥材價(jià)格整體持續走弱，中藥飲片加工制造行業(yè)正在迎來(lái)近幾年難得的高增長(cháng)期，但與此同時(shí)，由于國內不少中藥飲片企業(yè)依舊是分包裝商角色，對源頭的把控缺失，中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題也在頻頻出現。目前中國飲片行業(yè)如何進(jìn)一步規范正在成為業(yè)內共識。而中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題頻出，問(wèn)題在源頭。據其介紹，因為源頭質(zhì)量保證不了，無(wú)法實(shí)現溯源，后段的努力就等于白做工。

　　7、24種藥材、47種中成藥含馬兜鈴酸

　　近日，國家藥監總局公布《可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單》、《含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單》。

　　此次公布的名單中，含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單共列出了8種中藥材，覆蓋47個(gè)品名；在可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單中，共列出了24種中藥材。其中，天仙藤、馬兜鈴、細辛的藥材標準為2015年版中國藥典收載；尋骨風(fēng)、杜衡的藥材標準為1977年版中國藥典收載；其他馬兜鈴科藥材標準均為地方藥材標準收載。

　　點(diǎn)評：其實(shí)，國際醫學(xué)界早在十幾年前，已經(jīng)對含有馬兜鈴酸藥物喊停。2001年世界衛生組織中提出對馬兜鈴酸藥物的藥物警報。2002年，美國FDA下令禁止使用一切含有馬兜鈴酸的草藥。隨后我國香港、臺灣地區也先后宣布停止進(jìn)口及銷(xiāo)售含有馬兜鈴酸的中草藥材。2005年，《中國藥典》取消了記錄中含有馬兜鈴酸的中草藥。2012年，因其毒性強烈，所有的馬兜鈴酸類(lèi)物質(zhì)已被升級為1類(lèi)致癌物。不過(guò)，《中國藥典》2015年版，有三種含有馬兜鈴酸的藥物仍在名單上，他們分別是天仙藤、馬兜鈴和細辛。

　　8、阿司匹林可使消化道癌癥發(fā)病率最多下降47%

　　昨日，在第25屆歐洲腸胃病學(xué)聯(lián)合組織周(UEGWeek)上公布的最新研究表明，長(cháng)期服用阿司匹林經(jīng)證明可以顯著(zhù)降低消化道癌癥發(fā)病率。在一項超過(guò)600,000名患者參與的研究中，研究者對長(cháng)期服用阿司匹林的患者（服用阿司匹林至少6個(gè)月，平均持續時(shí)間為7.7年）和未服用阿司匹林的患者進(jìn)行了對比，并且評估了多種癌癥的發(fā)病率。結果表明，那些服用阿司匹林的患者的肝癌和食道癌發(fā)病率降低47%，胃癌發(fā)病率降低38%，胰腺癌發(fā)病率降低34%，結直腸癌發(fā)病率則下降24%。

　　對于消化系統以外的各種癌癥，研究者也評估了長(cháng)期服用阿司匹林對于降低癌癥發(fā)病率的作用。經(jīng)此研究發(fā)現，長(cháng)期服用阿司匹林可以顯著(zhù)降低部分癌癥（白血病、肺癌和前列腺癌）的發(fā)病率，但并非對全部癌癥（乳腺癌、膀胱癌、腎癌和多發(fā)性骨髓瘤）都有效。

　　點(diǎn)評：該研究的主要研究者、香港中文大學(xué)(ChineseUniversityofHongKong)的蔡錦輝(KelvinTsoi)教授表示：“相關(guān)研究發(fā)現表明長(cháng)期服用阿司匹林可以降低發(fā)生多種主要癌癥的風(fēng)險。”蔡教授評論說(shuō)：“值得一提的是，研究結果對于消化道癌癥具有重要意義，長(cháng)期服用阿司匹林對于降低這類(lèi)癌癥發(fā)病率均具有明顯效果，尤其是肝癌和食道癌。”

　　9、39億美元！諾華拓展抗癌新藥管線(xiàn)

　　昨日，諾華（Novartis）宣布以39億美元的價(jià)格收購法國癌癥公司AdvancedAcceleratorApplications（AAA），以及其主要產(chǎn)品Lutathera和技術(shù)平臺，進(jìn)一步擴充自己的腫瘤管線(xiàn)。

　　今年9月，歐洲藥品管理局（EMA）批準了Lutathera治療成人胃腸胰腺神經(jīng)內分泌腫瘤（GEP-NETs）。在3期臨床試驗中，Lutathera將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低79%，具有顯著(zhù)的統計學(xué)和臨床意義；中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.4個(gè)月，且尚未達到最大值。預計美國FDA將于2018年1月26日決定是否批準Lutathera。諾華還獲得了AAA技術(shù)平臺的一些短期內會(huì )推出的藥物，包括117Lu-PSMA-R2，目前正在進(jìn)入1/2期研究。

　　點(diǎn)評：“諾華在神經(jīng)內分泌腫瘤藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面擁有強大的能力，患者在這一領(lǐng)域仍有巨大未被滿(mǎn)足的需求，”諾華腫瘤部首席執行官BrunoStrigini博士表示：“我們可以通過(guò)擴大Lutathera這種新型差異化的治療方法的全球影響力，來(lái)進(jìn)一步建設諾華的能力，并努力將其廣泛的RLT管線(xiàn)和令人興奮的技術(shù)平臺的影響最大化。”

　　10、研究人員開(kāi)發(fā)可以殺死衰老細胞的藥物

　　據臺灣“中時(shí)電子報”10月30日報道，科學(xué)家通過(guò)藥劑來(lái)快速的清理動(dòng)物組織里失去作用的“僵尸細胞”，竟然得到不錯的效果，似乎真得延長(cháng)了原本老邁的老鼠壽命。據外媒報道，美國加利福尼亞州舊金山的Unity生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)出一種溶解并殺死衰老細胞的藥物，在2016年的研究中以鼠類(lèi)做實(shí)驗，將老化的僵尸細胞清除后，包括皮毛密度、腎功能均有增進(jìn)，甚至改善了肺部疾病、修復損傷的軟骨。他們計劃在未來(lái)兩年半內進(jìn)行多項臨床試驗，以進(jìn)一步測試相關(guān)的效果。不過(guò)他們還無(wú)法得到美國食品和藥物管理局的補助金，因為“自然老化”不作為需要治療的病癥。

　　報道稱(chēng)，雖然得不到美國食藥局的支持，但是生物技術(shù)公司的負責人內德?戴維(NedDavid)仍然會(huì )大力推動(dòng)這項研究，以了解老齡化的基本過(guò)程，和逆轉或延遲衰老的方法。紐約愛(ài)因斯坦醫學(xué)院老年研究所主任尼爾?巴爾齊萊(NirBarzilai)也支持相關(guān)研究，他說(shuō)：“我認為，老化細胞溶解濟是即將到來(lái)的藥物，在未來(lái)幾年內，很可能會(huì )應用在老年人身上。”

　　點(diǎn)評：所謂衰老細胞或僵尸細胞是指組織在經(jīng)過(guò)多次分裂后，屬性已發(fā)生改變的細胞，它們分泌不同的細胞因子，細胞外蛋白質(zhì)也略有不同，并使用不同的策略來(lái)避免死亡。然而老化細胞并非癌細胞，所以不會(huì )被身體的免疫系統攻擊。如何判斷衰老細胞將會(huì )成為新的挑戰。過(guò)去研究人員必須對細胞進(jìn)行大面積的標記一一計錄細胞的年紀，這種方式相當費力和昂貴。