看病吃藥人人都免不了。說(shuō)到藥品，藥品的質(zhì)量和療效好不好，價(jià)格貴不貴，使用起來(lái)安全不全，急需的藥品能不能供應得上，這些問(wèn)題和每個(gè)人的健康都息息相關(guān)，也是群眾最關(guān)心的問(wèn)題。

　　以下解讀來(lái)自央視網(wǎng)：

　　看病吃藥人人都免不了。說(shuō)到藥品，藥品的質(zhì)量和療效好不好，價(jià)格貴不貴，使用起來(lái)安全不安全，急需的藥品能不能供應得上，這些問(wèn)題和每個(gè)人的健康都息息相關(guān)，也是群眾最關(guān)心的問(wèn)題。

　　近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》。這個(gè)意見(jiàn)的出臺會(huì )給人們看病就醫帶來(lái)什么樣的影響?群眾最關(guān)心的這些問(wèn)題會(huì )有更好的解決方案嗎?

　　管控全流程

　　藥品新政到底要解決哪些方面的問(wèn)題?其實(shí)，《意見(jiàn)》名稱(chēng)中的關(guān)鍵詞——“生產(chǎn)流通使用”已經(jīng)給了我們答案。也就是說(shuō)，從藥品開(kāi)始研發(fā)生產(chǎn)，到中間的各個(gè)流通環(huán)節，一直到患者使用，整個(gè)鏈條都在這次改革的范圍之內。

　　以前，醫藥衛生領(lǐng)域“婆婆”多，“九龍治水”，而剛剛過(guò)去的2016年，中央深改組和國務(wù)院將研究制定這一藥品新政列為年度重點(diǎn)改革任務(wù)，力求突破部門(mén)之間的限制，從單兵突進(jìn)到全流程發(fā)力，為的就是解決醫藥領(lǐng)域的種種亂象。

　　國家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說(shuō)：“要想實(shí)現藥品保障性的功能，實(shí)現它治病救人作用的充分發(fā)揮，必須是不同的利益主體能夠圍繞著(zhù)同樣的目標來(lái)行動(dòng)。世界衛生組織就建議要有個(gè)國家層面的整體性的政策框架，這一塊中國一直是沒(méi)有的。”

　　國家行政學(xué)院副教授胡穎廉說(shuō)：“以前都是碎片化的政策體系，這一次通過(guò)深改組這樣一個(gè)最高層次的頂層設計，把這些體系、這些制度整合到一起，從整體治理的高度釋放改革紅利，所以這樣的做法應該說(shuō)是一個(gè)突破。”

　　全流程頂層設計的目標是什么?

　　《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》在開(kāi)篇就有很明確的表述，那就是：“更好地滿(mǎn)足人民群眾看病就醫需求”。作為治病救人的特殊商品——藥品，群眾對它最主要的需求當然是要治得好病，質(zhì)量和療效好，而作為一個(gè)97%的產(chǎn)品都是仿制藥的國家，在這方面，我們確實(shí)有很多歷史欠賬要還。

　　胡穎廉說(shuō)：“新中國成立之前我們國家幾乎沒(méi)有現代化的醫藥產(chǎn)業(yè)，成立之后我們國家是從無(wú)到有、白手起家建立起來(lái)的，當時(shí)的醫藥產(chǎn)業(yè)主要解決的是藥品數量安全的問(wèn)題，就是大家能吃得上藥。”

　　北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心主任史錄文說(shuō)：“那時(shí)候是一個(gè)缺醫少藥的大背景下，國家是制定了一些標準，仿制企業(yè)根據標準，達到標準，就認為可以了，但是后來(lái)實(shí)際情況在臨床使用中，醫務(wù)人員、公眾感覺(jué)它有差異。”

　　所謂仿制藥，通俗地說(shuō)，就是對別人已經(jīng)研發(fā)上市的藥品進(jìn)行模仿。這種藥適合治的病，以及質(zhì)量和安全性等方面都應該和原研藥品相同。國際上，專(zhuān)利藥品過(guò)了保護期以后，其它國家和藥廠(chǎng)都可以仿制，并不違法。西方發(fā)達國家，像美國;發(fā)展中國家，像印度和中國都是仿制藥大國。因為原研藥大多很昂貴，如果能研發(fā)出質(zhì)量與療效一致的仿制藥，將大大降低群眾的就醫成本。

　　然而，由于歷史的原因，我國的仿制藥大多只是達到了國家設定的及格線(xiàn)，離原研藥的質(zhì)量和療效還有差距。正是抓住了這個(gè)痛點(diǎn)，這一次的藥品新政從質(zhì)量和療效上開(kāi)刀，提出要“嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價(jià)值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行”。同時(shí)，要“加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”，也就是說(shuō)，對已經(jīng)批準上市的仿制藥，也要分期分批進(jìn)行評價(jià)，看它的質(zhì)量和療效是否與原研藥品一致。

　　藥企大洗牌

　　解決藥品質(zhì)量痛點(diǎn)，光提高審評標準還不夠，還要加速藥企洗牌。

　　目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數量多、規模小、低水平重復問(wèn)題突出，很多品種都有100家以上的企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，質(zhì)量更是參差不齊。

　　目前醫藥產(chǎn)業(yè)的現狀從產(chǎn)業(yè)結構來(lái)說(shuō)不盡合理，我們國家現在據國家食品藥品監督管理總局統計的數據，醫藥生產(chǎn)企業(yè)是8600多家，其中包含飲片、制氧和輔料，這個(gè)數字是相當大的，還有一個(gè)從醫藥流通來(lái)看，醫藥流通是46萬(wàn)多家，這也是很龐大的，其中很多都是僵尸企業(yè)，很多都是掛靠的企業(yè)。

　　低端的產(chǎn)能過(guò)剩、缺乏質(zhì)量保證，高端的又供給不足，群眾自然不能滿(mǎn)意，醫藥產(chǎn)業(yè)也急需進(jìn)行供給側結構性改革。怎么破解這個(gè)癥結?

　　《意見(jiàn)》抓住了問(wèn)題所在，提出要加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。

　　同時(shí)，對仿制藥與原研藥達成一致性評價(jià)的從政策上進(jìn)行鼓勵，比如說(shuō)：“同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種;未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種”，倒逼企業(yè)進(jìn)行改革。

　　擠出藥價(jià)水分

　　從生產(chǎn)環(huán)節把住了質(zhì)量關(guān)，接下來(lái)大家關(guān)心的還有價(jià)格問(wèn)題。降藥價(jià)，我們已經(jīng)做了多年，但成效卻不盡如人意，有些便宜藥甚至干脆買(mǎi)不到了。這其中的癥結就在于，藥價(jià)的高低是多方作用的結果。要想擠出里面的水分，同樣需要多管齊下。

　　藥品的流通鏈條長(cháng)，層層加價(jià)后，到患者手里的藥價(jià)往往已經(jīng)比出廠(chǎng)價(jià)翻了幾個(gè)跟頭。那么，這中間的水分都去哪兒了呢?

　　其實(shí)，流通環(huán)節中把藥價(jià)抬高，留出空間給醫生回扣已經(jīng)是個(gè)公開(kāi)的秘密。

　　藥價(jià)之所以虛高，和過(guò)去一些不盡合理的體制機制不無(wú)關(guān)系。比方說(shuō)，按國際慣例，醫生的收入應該是社會(huì )平均收入的三倍以上，但在我國的很多醫院，醫生的診療費卻只有幾元錢(qián)，勞動(dòng)價(jià)值得不到充分體現。相反，開(kāi)的藥越多、越貴卻能拿到較高的提成。

　　明知道藥價(jià)中的水分很多，但最終要為此買(mǎi)單的醫保基金卻沒(méi)有多少權力去左右局面，往往只能被動(dòng)掏錢(qián)。所以，要想真正降藥價(jià)、減輕患者的經(jīng)濟負擔，只能從三醫聯(lián)動(dòng)上下功夫。

　　這次的藥品新政正是根據病根兒，從各個(gè)領(lǐng)域合力進(jìn)行改革。

　　比如，在流通鏈條明確了推行“兩票制”，改變以前流通環(huán)節層層加價(jià)的局面，藥品從藥廠(chǎng)到經(jīng)銷(xiāo)商再到醫院，中間只能開(kāi)兩次發(fā)票;在采購環(huán)節提出鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購、完善藥品價(jià)格談判機制;在醫療環(huán)節提出進(jìn)一步破除以藥補醫機制，調整醫療服務(wù)價(jià)格、取消藥品加成，落實(shí)政府投入責任，而醫保對診療行為和醫藥費用的控制和監督作用也被強化，利用組合拳來(lái)降藥價(jià)。

　　用藥安全“升格”

　　除了藥品質(zhì)量和藥價(jià)，用藥安全也是關(guān)乎群眾生命健康的重點(diǎn)。2016年，山東警方破獲的毒疫苗事件曾震驚全國。據查，龐某為非法獲利違法經(jīng)營(yíng)人用疫苗，5年內違法經(jīng)營(yíng)的疫苗流向全國24省市，累計涉案金額達5.7億元。

　　我國藥品流通環(huán)節多，行業(yè)集中度低，具備現代化醫藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%。流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票洗錢(qián)、商業(yè)賄賂屢禁不止。不僅推高了藥品價(jià)格，誘導了過(guò)度醫療，更給群眾用藥安全帶來(lái)隱患。

　　怎么更好地消除隱患?《意見(jiàn)》除了提出對違法違規行為通過(guò)各種方式進(jìn)行嚴厲打擊、整頓藥品流通秩序以外，還開(kāi)出了一劑推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級的藥方，要求打破醫藥產(chǎn)品地方保護，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組，做大做強。

　　說(shuō)到用藥安全，有一個(gè)崗位不能不提，而它也恰恰是過(guò)去多年我們重視程度一直不夠，需要補課的領(lǐng)域，那就是藥師。

　　史錄文說(shuō)：“在全球性所有國家幾乎針對醫療行業(yè)、醫務(wù)人員，都是通過(guò)立法保證不同的專(zhuān)業(yè)人員服務(wù)不同的事，唯有我們中國藥師的立法沒(méi)有，所以說(shuō)藥師的功能缺位。”

　　對于大多數普通患者來(lái)說(shuō)，和藥師的接觸恐怕就只有取藥窗口的那短短幾十秒鐘，大多數時(shí)候也沒(méi)有多少溝通，更別提指導用藥了。那么，這個(gè)崗位對我們到底有多重要呢?

　　北京醫院藥劑科主任胡欣說(shuō)：“假如一個(gè)老年患者，患3種常見(jiàn)病，很可能吃藥不少于5種，那么這5種藥就很熱鬧了，在體內可能會(huì )帶來(lái)打架，按照咱們老祖宗說(shuō)中藥都講究君臣佐使，假如說(shuō)進(jìn)去5個(gè)君，會(huì )不會(huì )在體內干起來(lái)了?肯定會(huì )打架。”

　　藥品使用不當不僅不能治病，還可能危及人們的健康。

　　世衛組織調查顯示，全球1/3的人死亡原因不是疾病本身而是不合理用藥。而藥師就是要通過(guò)專(zhuān)業(yè)知識儲備和技能，幫助我們把好合理用藥，以及用藥安全這道關(guān)的。這一次的藥品新政明確提出，要充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進(jìn)程，探索藥師多點(diǎn)執業(yè)等等。

　　此外，為了讓群眾能用上急需的新藥和短缺藥，并能方便快捷地買(mǎi)到藥，《意見(jiàn)》還提出了對特定藥品加快審評審批、健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和應對機制、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等措施。

　　概括起來(lái)說(shuō)，這次藥品新政的出臺有可能給群眾看病就醫帶來(lái)這么幾方面的好處：

　　藥品質(zhì)量和療效更好了，價(jià)格中的水分更少了，用藥更合理安全了，同時(shí)，還有可能在更短的時(shí)間內用上新藥，用更方便的途徑買(mǎi)到藥。當然，這些只是預期，這套組合拳打出去能不能擊中痛點(diǎn)、降服頑癥還要看拳法能不能打到位，力度是不是足夠大。在期待的同時(shí)，對于它的難度，我們也要有足夠的估計。