近日,溫州市市監局組織各縣(市、區)監管人員對溫州市一正藥房、張和堂醫藥、大參林連鎖藥店、修正堂藥品、平陽(yáng)縣平安醫藥、萬(wàn)年青等6家藥品零售連鎖企業(yè)、連鎖門(mén)店、零售藥店開(kāi)展交叉飛行檢查,檢查發(fā)現均存在各種問(wèn)題。
藥店和百姓的日常生活聯(lián)系十分緊密,我們平時(shí)從藥店買(mǎi)的藥品是否安全呢?近日,溫州市市監局組織各縣(市、區)監管人員對溫州市一正藥房、張和堂醫藥、大參林連鎖藥店、修正堂藥品、平陽(yáng)縣平安醫藥、萬(wàn)年青等6家藥品零售連鎖企業(yè)、連鎖門(mén)店、零售藥店開(kāi)展交叉飛行檢查,檢查發(fā)現均存在各種問(wèn)題。
據介紹,藥品飛行檢查,是指食品藥品監督管理部門(mén)針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節開(kāi)展的不預先告知的監督檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點(diǎn)。
檢查組在對溫州一正藥房連鎖有限公司總部的飛行檢查中發(fā)現,企業(yè)對相關(guān)人員的培訓不到位,開(kāi)票員、發(fā)貨員不清楚麻黃堿等特殊藥品復方制劑具體的受控數量;個(gè)別質(zhì)量管理制度不完善,中藥材質(zhì)量管理制度未規定在驗收時(shí)對二氧化硫殘留進(jìn)行控制;現場(chǎng)查看倉庫溫濕度自動(dòng)監測系統無(wú)溫濕度監測數據等現象。
另外,在對一正藥房魚(yú)鱗浹店查看冷藏藥品冷鏈記錄時(shí),發(fā)現6月26日倉庫配送至門(mén)店雙歧桿菌三聯(lián)活菌散(小培菲康)1g×9包的冷鏈藥品運輸交接單、電子途中記錄單,發(fā)運時(shí)間、發(fā)運溫度、收貨時(shí)間、收貨溫度、送貨人、收貨人未及時(shí)填寫(xiě)。
在對溫州張和堂醫藥連鎖有限公司的總部檢查中,檢查人員發(fā)現公司質(zhì)量負責人不在崗,檢查組還發(fā)現樂(lè )泰補腎益腦膠囊(批號5H01),庫存16盒,有效期至2017年8月4日,放置在四樓陰涼庫不合格區,但企業(yè)未對該產(chǎn)品進(jìn)行不合格藥品相關(guān)程序處理。在檢查過(guò)程中發(fā)現企業(yè)已過(guò)期的冷鏈藥品用紙箱打包并封好放置在四樓過(guò)道上,這一過(guò)程未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)工作人員授意并在場(chǎng)監督執行。另外,該公司還存在采購員資質(zhì)不符合相關(guān)規定;倉庫容量同其經(jīng)營(yíng)規模不相適應;企業(yè)近幾年未做極熱天氣的溫濕度驗證;企業(yè)溫濕度系統、冷庫、保溫箱驗證報告結論審核未經(jīng)質(zhì)量負責人審批并簽字;企業(yè)溫濕度系統管理也存在著(zhù)缺陷。
在張和堂雙鳳門(mén)店,檢查人員發(fā)現,質(zhì)量負責人在對計算機系統進(jìn)行權限分配時(shí),采購員、驗收員與銷(xiāo)售人員權責不清,在進(jìn)行計算機數據記錄時(shí),共用賬號。抽查冷藏柜中雙歧桿菌三聯(lián)活菌散,并查驗其配送單和冷鏈交接單,門(mén)店的驗收溫度記錄的是全程溫度的平均值,不能真實(shí)反映到貨溫度數值。部分需陰涼儲存藥品存放在常溫區,如頭孢克洛膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀顆粒、頭孢克肟顆粒等。
在溫州大參林連鎖藥店有限公司被查出的問(wèn)題同樣不少。如個(gè)別藥品的驗收記錄批號不正確;系統對近效期藥品不能進(jìn)行自動(dòng)預警;有些過(guò)期藥品存放于陰涼庫合格區貨架上。此外,該公司有家門(mén)店在購進(jìn)藥品時(shí),涉嫌存在藥品由供貨方通過(guò)物流公司直接運輸到門(mén)店,未經(jīng)總部收貨驗收入庫的行為。
在溫州市修正堂藥品零售連鎖有限公司總部,檢查人員發(fā)現存在常溫庫頂多處位置出現滴水、對質(zhì)量可疑的藥品未在計算機系統上鎖定、配送單與實(shí)際配送單藥品數量不符等現象,以及總部發(fā)往各別門(mén)店的藥物存在包裝破損撕毀、外包裝浸水等問(wèn)題。
在修正堂藥品瑞光堂門(mén)店,檢查組人員抽查到冷藏柜中雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊,門(mén)店的收貨未留存冷鏈交接單且未記錄到貨溫度,另外還存在對中藥飲片未進(jìn)行定期清斗的問(wèn)題。
與此同時(shí),平陽(yáng)縣平安醫藥連鎖有限公司、溫州市萬(wàn)年青醫藥連鎖有限公司等2家藥店被查出如系統對近效期藥品不能進(jìn)行自動(dòng)預警;有些過(guò)期藥品存放于陰涼庫合格區貨架上;未按規定的要求對中藥飲片進(jìn)行逐批驗收并入庫;計算機系統未能實(shí)現對近效期產(chǎn)品的預警功能;人員體檢過(guò)期未及時(shí)重新進(jìn)行體檢;處方與非處方藥混放等各種問(wèn)題。
對于上述問(wèn)題,溫州市市監局已通知轄區局督促企業(yè)完成整改,并對可疑線(xiàn)索進(jìn)行進(jìn)一步核查,如有涉及違法違規行為,依法查處。
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