通告表示：近期，總局組織對遼寧省、湖南省、貴州省的零售藥店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現10家零售藥店存在嚴重違法違規經(jīng)營(yíng)行為，包括藥品合法來(lái)源不明、涉嫌銷(xiāo)售劣藥、非法渠道進(jìn)貨、票據不全、超范圍經(jīng)營(yíng)等等。（詳見(jiàn)附件）

　　對此，總局要求撤銷(xiāo)其GSP證書(shū)，對不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳，立案調查，依法處理；對于銷(xiāo)售未經(jīng)批準生產(chǎn)、涉嫌為假藥的，追查產(chǎn)品來(lái)源，并依法移送司法機關(guān)追究其刑事責任。

　　2017年，全國終端大整治。

　　6月28日，總局發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》表示：要在2017年9月下旬~11月中旬，對各省局開(kāi)展集中整治情況檢查，并適時(shí)對藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。

　　此次總局對三省10家藥店的通報，算是給這場(chǎng)集中整治拉開(kāi)了序幕，也給各省食藥監局做了表率。實(shí)際上，這也是總局一段時(shí)期以來(lái)，第一次發(fā)藥店飛檢的通報，意義或許不同尋常。

　　此前，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾就曾指出，零售終端將面臨監管升級的壓力——“2016年流通整治、2017年查終端市場(chǎng)，總局非常重視！”他表示。

　　總局繼續對藥店飛檢，嚴查違規。

　　昨日，有不愿具名的藥品零售終端資深人士表示，“從10家藥店的違規內容看，很有代表性。大部分藥店或多或少都會(huì )存在這些問(wèn)題，尤其是非法渠道進(jìn)貨的。”

　　“總局用這個(gè)通告，給全國食藥監部門(mén)打了個(gè)樣，接下來(lái)，零售終端的壓力會(huì )非常大。”

　　果不其然，在通告的最后，總局要求各地零售藥店強化自身管理，依法依規經(jīng)營(yíng)；要求各地食品藥品監督管理局要繼續加強對零售藥店的監督檢查，督促零售藥店持續合規經(jīng)營(yíng)；對發(fā)現的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴肅查處，處理結果對外公開(kāi)。

　　國家食品藥品監督管理總局將繼續組織對零售藥店進(jìn)行飛行檢查，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

　　附：《通告》

　　為規范藥品零售環(huán)節經(jīng)營(yíng)行為，凈化藥品市場(chǎng)秩序，保障公眾用藥質(zhì)量安全，近期，國家食品藥品監督管理總局組織對遼寧省、湖南省、貴州省的零售藥店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現10家零售藥店存在嚴重違法違規經(jīng)營(yíng)行為。具體情形通告如下：

　　一、對貴州省龍里縣鑫福堂大藥房檢查發(fā)現，其核準經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內存放有未標示批準文號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規格的“血塞通”（裸包裝膠囊）、“卵巢素”（裸包裝膠囊）等3種產(chǎn)品，中藥飲片柜內存放100余種中藥飲片（均為塑料袋包裝）未標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)批號，不能說(shuō)明其合法來(lái)源；該藥房存放有80余種過(guò)期藥品，涉嫌銷(xiāo)售劣藥；該藥房多次違規從其他零售藥店購進(jìn)藥品。

　　二、對遼寧省撫順市順城區平益大藥房檢查發(fā)現，該藥店不能提供所經(jīng)營(yíng)藥品的購進(jìn)發(fā)票及供貨方資質(zhì)，其中部分批號的阿卡波糖片涉嫌從非法渠道購進(jìn)；超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊；涉嫌違規經(jīng)營(yíng)米非司酮片。

　　三、對遼寧省撫順市望花區聚福廳藥房檢查發(fā)現，該藥店經(jīng)營(yíng)的五味子、豬苓等中藥飲片（中藥材），無(wú)標簽標識，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所合格區內存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余種過(guò)期藥品，涉嫌銷(xiāo)售劣藥；超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品精蛋白生物合成人胰島素注射液。

　　四、對遼寧省撫順市順城區天和府藥房檢查發(fā)現，該藥店經(jīng)營(yíng)的部分藥品無(wú)購進(jìn)發(fā)票、未索取供貨商資質(zhì)，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所柜臺內有鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等過(guò)期藥品，涉嫌銷(xiāo)售劣藥；涉嫌違規經(jīng)營(yíng)米非司酮片。

　　五、對湖南省瀏陽(yáng)市洞陽(yáng)飛宇大藥房現場(chǎng)檢查發(fā)現，該藥店不能提供所經(jīng)營(yíng)的苯磺酸氨氯地平片、復方氨酚烷胺片、龜甲膠等藥品的購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；計算機系統中藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存數量及供應商信息與實(shí)際不符；部分藥品未按包裝標示的溫度要求儲存。

　　六、對湖南省瀏陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區頂尖大藥房現場(chǎng)檢查發(fā)現，該藥店經(jīng)營(yíng)的黃芪、天麻等中藥材未標明產(chǎn)地，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿莫西林克拉維酸鉀片、諾氟沙星膠囊、阿莫西林分散片、感冒止咳顆粒、風(fēng)寒感冒顆粒等藥品的購進(jìn)票據、隨貨同行單，且無(wú)供貨商檔案，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。

　　七、對湖南省瀏陽(yáng)市葛家鄉康復堂大藥房現場(chǎng)檢查發(fā)現，該藥店不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿卡波糖片、消渴丸等產(chǎn)品的購進(jìn)票據、隨貨同行單，且無(wú)相關(guān)供貨商檔案，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；該藥店經(jīng)營(yíng)的白勺、炙甘草、炙黃芪、黃芪等中藥飲片無(wú)標簽標識，無(wú)購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。

　　八、對貴州省龍里縣阿服康大藥房檢查發(fā)現，2016年1月1日以來(lái)，該藥店所有購進(jìn)藥品沒(méi)有向供應商索取發(fā)票，其庫房存放有消炎退熱顆粒、黃芪顆粒、復方魚(yú)肝油氧化鋅軟膏、調經(jīng)止痛片等過(guò)期藥品，現場(chǎng)不能提供以上品種的購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單等票據，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；該藥店還涉嫌處方弄虛作假，違規銷(xiāo)售處方藥。

　　九、對貴州省龍里縣福中鼎大藥房檢查發(fā)現，該藥店經(jīng)營(yíng)的羅紅霉素分散片、阿莫西林克拉維酸鉀分散片等部分藥品不能提供購進(jìn)票據、隨貨同行單及發(fā)票，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源，計算機系統中無(wú)相應記錄；該藥店內存放有頭孢羥氨芐膠囊、炎立消膠囊等100余種過(guò)期藥品，涉嫌銷(xiāo)售劣藥。

　　十、對貴州省龍里縣黔山大藥房有限公司檢查發(fā)現，該藥店不能提供購進(jìn)藥品的所有發(fā)票，無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源；該藥店未核準中藥飲片的經(jīng)營(yíng)范圍，其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所存放有番瀉葉、當歸等中藥飲片，涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；該藥店計算機系統有處方自動(dòng)生成功能，存在處方弄虛作假可能。

　　上述零售藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的相關(guān)規定，其違法違規經(jīng)營(yíng)行為對公眾用藥安全帶來(lái)風(fēng)險。所在地食品藥品監管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，對不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳，立案調查，依法處理。對于銷(xiāo)售未經(jīng)批準生產(chǎn)、涉嫌為假藥的，追查產(chǎn)品來(lái)源，并依法移送司法機關(guān)追究其刑事責任。

　　國家食品藥品監督管理總局要求各地零售藥店強化自身管理，依法依規經(jīng)營(yíng)；要求各地食品藥品監督管理局要繼續加強對零售藥店的監督檢查，提高檢查的針對性和實(shí)效性，督促零售藥店持續合規經(jīng)營(yíng)；對發(fā)現的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴肅查處，處理結果對外公開(kāi)。國家食品藥品監督管理總局將繼續組織對零售藥店進(jìn)行飛行檢查，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。