為規(guī)范及維護(hù)短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為及秩序,國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局近日起草了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》(征求意見(jiàn)稿),并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)稿對(duì)原料藥市場(chǎng)價(jià)格的壟斷行為進(jìn)行了明確的規(guī)定。
原料藥價(jià)格壟斷現(xiàn)象層出不窮
原料藥,其稱呼是相對(duì)于制劑來(lái)說(shuō)的,主要指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。按照產(chǎn)品價(jià)值和特性,原料藥可分為大宗原料藥和特色原料藥。
其中,大宗原料藥是指需求量大、工藝成熟、不涉及專利糾紛的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥,如抗生素、維生素等,與基礎(chǔ)醫(yī)療保障關(guān)系緊密;而特色原料藥則是指專利剛過(guò)期產(chǎn)品的原料藥,一般來(lái)說(shuō)特色原料藥利潤(rùn)相對(duì)較高。
近年來(lái),原料藥價(jià)格壟斷現(xiàn)象十分嚴(yán)峻,壟斷案件層出不窮。據(jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局局長(zhǎng)張漢東透露,自2011年以來(lái),國(guó)家發(fā)改委持續(xù)關(guān)注原料藥市場(chǎng)狀況,對(duì)價(jià)格壟斷案件實(shí)施經(jīng)濟(jì)制裁總額約1657萬(wàn)元,并指導(dǎo)地方價(jià)格主管部門對(duì)原料藥價(jià)格壟斷案件依法處罰250余萬(wàn)元。另外,就在前不久,有兩家藥企因?yàn)闉E用市場(chǎng)支配地位,高價(jià)銷售原料藥而被處以幾十萬(wàn)元的罰款。
原料藥價(jià)格壟斷為何如此嚴(yán)重?
據(jù)公開(kāi)報(bào)道,國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷局副局長(zhǎng)李青曾透露,我國(guó)成品藥有1500種原料藥,其中50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥僅兩家可生產(chǎn),40種原料藥僅三家可以生產(chǎn)。甚至在一項(xiàng)抽樣調(diào)查中發(fā)現(xiàn),一家原料藥最多對(duì)應(yīng)169家制劑企業(yè)。這說(shuō)明我國(guó)能夠獲得原料藥生產(chǎn)資格的藥企十分稀少,這就造成了原料藥生產(chǎn)企業(yè)寡頭掌控市場(chǎng),甚至是一家獨(dú)大的壟斷局面,以至于他們有支配市場(chǎng)、調(diào)節(jié)藥價(jià)的能力。
藥企申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,除了技術(shù)是一個(gè)難以攻克的難題外,環(huán)保“三廢”的問(wèn)題對(duì)于一些企業(yè)來(lái)說(shuō)也是較大的阻礙。因此,國(guó)內(nèi)企業(yè)在部分原料藥上能取得生產(chǎn)資質(zhì)的較為有限。在原料藥的市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定的情況下,市場(chǎng)供應(yīng)方稀少,這就促成了某些藥企的壟斷地位。
征求意見(jiàn)稿做了哪些規(guī)定?
《意見(jiàn)稿》規(guī)定,原料藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)者不得達(dá)成橫向以及縱向價(jià)格壟斷協(xié)議,不得濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平的高價(jià)或低價(jià)進(jìn)行交易、進(jìn)行獨(dú)家交易或拒絕交易等。另外,經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布漲價(jià)信息,不得囤積居奇、高價(jià)銷售,不得串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格,不得實(shí)施價(jià)格欺詐。
其實(shí),找到市場(chǎng)的供需平衡點(diǎn)十分重要,這樣既能避免藥品短缺現(xiàn)象的出現(xiàn),又能穩(wěn)定住藥品的價(jià)格,維持市場(chǎng)的良好運(yùn)作狀態(tài)。而政府正是在試圖找這一穩(wěn)定點(diǎn),當(dāng)然,《意見(jiàn)稿》對(duì)于原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)只是一個(gè)警示作用,除了這個(gè)行動(dòng)指南外,還應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管部門對(duì)違法行為的處罰力度和追責(zé)。
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