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【大洗牌】食藥監(jiān)鼓勵大型藥商吞并同行,620家中小藥商或被清掃!

摘要:7月14日,山東食藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步促進藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見(征求意見稿)》。鼓勵大型藥批,通過兼并、重組、聯(lián)合發(fā)展,更大更強。

  鼓勵大型藥批通過兼并、重組,更大更強。

  鼓勵具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)通過兼并、重組、聯(lián)合發(fā)展,促進規(guī)范化、規(guī)?;嘤笮同F(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。

  具備藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)集團收購、兼并現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè),在跨市遷址、企業(yè)重組時,其儲存、配送相關設施設備不低于企業(yè)原開辦條件即可。

  鼓勵具備現(xiàn)代物流條件的企業(yè)集團對收購、兼并企業(yè)進行升級改造,參與基層、農(nóng)村藥品配送服務。

  在兼并重組時,如經(jīng)營地址、質量管理體系未發(fā)生變化,可按許可變更辦理。辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更期間,可繼續(xù)經(jīng)營,不用停業(yè)。

  大型藥批異地經(jīng)營,不用設倉庫。

  鼓勵大型藥批打破地區(qū)界限,集中統(tǒng)一配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團在省內(nèi)跨區(qū)域設置分部,可不設倉庫,委托本集團所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。

  鼓勵建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送、拓展第三方藥品物流業(yè)務。

  為大型藥批,量身定做“兩票制”。

  允許藥企、藥批集團內(nèi)部,直接調撥藥品。允許藥企與其設置的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營公司,共用其成品倉庫;允許藥批集團與其在山東設立的全資或控股藥品批發(fā)企業(yè),在統(tǒng)一采購、統(tǒng)一銷售開票基礎上,開展多倉協(xié)同試點。

  結合山東“兩票制”方案中,“流通集團企業(yè)內(nèi)部調撥不算一票”的規(guī)定,大型藥批獲益良多。

  同時,鼓勵流通企業(yè)批發(fā)、零售一體化經(jīng)營。對慢病長期用藥患者建立檔案,記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后,憑第一次留存的處方銷售。

  620家中小藥商或被清掃!

  據(jù)總局2016年數(shù)據(jù),山東有620家藥品批發(fā)企業(yè),在鼓勵收購、兼并的政策指引下,中小藥批或將大批被兼并??陀^來說,大企業(yè)固然實力強勁,不過,也一定不要忽視中小企頑強的生命力。如果此“意見稿”通過,山東藥批將會呈現(xiàn)怎樣的局勢,小編將作進一步的跟蹤調研。

  山東食藥監(jiān)局還表示,業(yè)內(nèi)如有不同的見解,請在2017年7月24日前,通過郵件、信函和傳真,向山東局提出意見和建議。

  山東省局和委托方,共同監(jiān)管。

  藥品儲存配送的委托方是藥品質量和安全的第一責任人。委托方應加強對受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理,至少每年對受托方進行一次全面質量審計,審計記錄應留檔備查。

  省局在組織各類飛行檢查、隨機抽查工作時,對跨市開展委托儲存、配送業(yè)務的企業(yè)納入重點檢查范圍。

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