2017年7月5日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，總局決定對全身用氟喹諾酮類藥品說明書增加黑框警告。

　　在國內(nèi)上市的沙星類藥品具體包括：諾氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星、安妥沙星。

　　全身用的意思，是通過口服和注射給藥的方式用藥；氟喹諾酮類藥品的意思，是抗菌藥物類別中藥品名稱帶有「沙星」字眼的藥品。如果您使用的藥品是滴眼液、滴耳液或軟膏等，那就不在此次警告的范圍。

　　黑框警告的意思，黑框警告常用于醫(yī)藥方面的警告信息，警示人們用藥后的風(fēng)險增加。黑框警告來源于美國食藥監(jiān)局，制定黑框是基于食藥監(jiān)局對收到的藥品上市后不良事件報告的評估。

　　其實，美國已經(jīng)于去年就更新了氟喹諾酮類藥品的說明書，我們國家食藥監(jiān)總局，根據(jù)近年來國家藥品不良反應(yīng)檢測中心數(shù)據(jù)，評估國內(nèi)使用這類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，在結(jié)合歐美國家的藥品數(shù)據(jù)，歷時一年左右時間后，雖然有點滯后，但終于修改了說明書。

　　黑框主要內(nèi)容：警告「沙星」類藥品會發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響和重癥肌無力加劇。強調(diào)這些不良反應(yīng)是致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用「沙星」類藥品后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。強調(diào)這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。

　　哪些疾病不推薦使用：急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、急性非復(fù)雜性膀胱炎等不推薦使用「沙星」類藥品，除非是在沒有其他藥物治療時才使用。

　　這幾類疾病，是「沙星」類藥品在門診使用最爛的情況，以后各家醫(yī)療機構(gòu)請限制性使用?；蛘吖娮约喝ニ幍曩徺I藥品時候，不要感冒咳嗽了就亂用藥，請謹(jǐn)慎購買，如需使用請在專業(yè)醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下使用。

　　如果近期您購買這類藥品，可能現(xiàn)在市場上銷售的藥品，他們的說明書還沒有更改，不過不要著急，等市場上庫存消耗完畢以后，企業(yè)再出廠新的批次的藥品，說明書會陸續(xù)按照國家的要求進行修改。