二類(lèi)疫苗迎來(lái)“救命”政策！

　　2月7日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確提出“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線(xiàn)運輸+區域倉儲+區域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線(xiàn)運輸可委托專(zhuān)業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區域倉儲和區域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各省（區、市）人民政府要結合本地區實(shí)際研究采取有效措施，確保偏遠地區疫苗及時(shí)配送”。

　　與此同時(shí)，包括“組織開(kāi)展第二類(lèi)疫苗的評價(jià)、遴選，提出第二類(lèi)疫苗使用品目”、“加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統建設，采取信息化手段，加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程追溯管理”、“支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”和“建立疫苗納入或退出國家免疫規劃”、“逐步推動(dòng)將安全、有效、財政可負擔的第二類(lèi)疫苗納入國家免疫規劃”等重要變革性?xún)热葜鹨槐还肌?/p>

　　在二類(lèi)疫苗市場(chǎng)幾乎歷經(jīng)近一年的“冰凍期”后，《意見(jiàn)》開(kāi)始解封全國百億市場(chǎng)二類(lèi)苗。

　　▍疫苗“一票制”

　　“在2016年開(kāi)始疫苗‘一票制‘后，這個(gè)政策可以說(shuō)是為之前的政策打了補丁。”昨日，有長(cháng)期觀(guān)察疫苗市場(chǎng)的業(yè)內人士向賽柏藍表示。

　　公開(kāi)資料顯示，2016年，案值5.7億元的山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗事件曝光，轟動(dòng)了國內外，也引起了世衛組織的高度關(guān)注。

　　當年4月，“國務(wù)院關(guān)于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定”公布，其核心修改內容為二類(lèi)疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營(yíng)疫苗，要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致；強化疫苗全程冷鏈儲存、運輸管理制度，并建立全程追溯系統；針對違法行為加大處罰及問(wèn)責力度。

　　這個(gè)隨后被業(yè)內稱(chēng)為疫苗“一票制”的政策帶來(lái)的影響卻遠超出了最初的預期。

　　公開(kāi)信息顯示，新政公布后，各地二類(lèi)疫苗出現短缺，其中甚至包括一些亟需接種的救命疫苗。如《南方周末》曾報道，當年春季全國手足口病患兒呈明顯增高趨勢，形式嚴峻，可家長(cháng)們卻遭遇無(wú)疫苗可打。

　　而《北京青年報》的調查則顯示，疫苗流通環(huán)節的調整遠遠滯后于新政的期許。

　　首先，最基本的二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售通道被“堵死”，因為很多省份還未能設立疫苗采購平臺進(jìn)行招標，而且，僅平臺搭建這一項調整的窗口期就很長(cháng)，山東、安徽等省份表示，建立好疫苗招標采購平臺，至少要等到今年年底。

　　其次，新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給縣級疾控機構，但各區縣疾控中心的冷庫容量小，企業(yè)配送得多了疾控中心沒(méi)法保存，企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟，無(wú)端增加了運營(yíng)成本。此外，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負責配送的要求，相比過(guò)去，大大延長(cháng)了疫苗的配送時(shí)間，而且企業(yè)也沒(méi)有動(dòng)力給人煙稀少的地區進(jìn)行配送。

　　“因為山東疫苗案而推行的二類(lèi)疫苗執行一票制，導致上游廠(chǎng)家大量疫苗積壓，而全國很多縣級區域大面積斷供無(wú)疫苗可用的嚴重后果。”該人士表示。

　　對此，安信證券研報也得出了相同的結論。

　　該研報認為，近期看：疫苗批發(fā)企業(yè)出局，利益鏈條面臨重構，原流通渠道所占據的利潤將向上下游分流；二類(lèi)疫苗的需求和推廣力度下降，供應渠道不暢通；多數疫苗企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)覆蓋范圍縮小，業(yè)績(jì)受到?jīng)_擊。

　　中期看：二類(lèi)疫苗行業(yè)還會(huì )有更大級別的調整，對行業(yè)成長(cháng)持謹慎態(tài)度；疫苗流通環(huán)節逐層加價(jià)取消+處罰問(wèn)責力度加強，可能導致基層疾控中心采購及接種疫苗的積極性顯著(zhù)下降；“可追溯制度”及“票、賬、貨、款”的一致性要求將帶來(lái)行業(yè)陣痛，監管、生產(chǎn)、配送、接種等層面均會(huì )面臨壓力。

　　遠期看：冷鏈管理規范化；行業(yè)將會(huì )洗牌，向管理規范的企業(yè)傾斜；民眾免疫意識增強，有望促進(jìn)二類(lèi)苗接種率的提高；疫苗行業(yè)會(huì )持續發(fā)展，但增速會(huì )相對緩慢。

　　▍補丁“一票制”

　　據中國醫藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書(shū)（2016版）》指出，2015年中國市場(chǎng)上生物藥物的銷(xiāo)售額為1095億元，占國內醫藥市場(chǎng)總量的8.2%左右，疫苗產(chǎn)品約占近五分之一，市場(chǎng)規模近百億。

　　目前，中國擁有全球最多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（約36家）以及最大的疫苗使用量，年接種量近10億劑次。

　　由于歷史原因，國內二類(lèi)疫苗市場(chǎng)起步較晚，但由于經(jīng)濟水平提升和人口基礎拉動(dòng)等綜合因素，二類(lèi)疫苗市場(chǎng)近年來(lái)保持20%上下的增幅，無(wú)論是市場(chǎng)需求還是增長(cháng)空間非常可觀(guān)。

　　2016-2021年中國兒童疫苗行業(yè)市場(chǎng)供需前景預測深度研究報告揭示，我國疫苗行業(yè)整體增長(cháng)迅速，總體規模從2010年的90億元增長(cháng)到2014年的200億元。其中二類(lèi)疫苗是這一市場(chǎng)主要角色，占據了疫苗市場(chǎng)總額的59%，規模近120億；一類(lèi)疫苗年銷(xiāo)售額約占41%。

　　“《意見(jiàn)》提出的疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線(xiàn)運輸+區域倉儲+區域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線(xiàn)運輸可委托專(zhuān)業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區域倉儲和區域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各省（區、市）人民政府要結合本地區實(shí)際研究采取有效措施，確保偏遠地區疫苗及時(shí)配送，對2016年政策進(jìn)行了‘打補丁’和完善，也有利于公眾的用藥實(shí)際需求滿(mǎn)足和產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展。”昨日，有業(yè)內專(zhuān)家就此話(huà)題向賽柏藍表示。

　　該專(zhuān)家認為，山東疫苗案后，2016年4月公布的《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》取消了醫藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類(lèi)疫苗的資質(zhì)，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送，這一實(shí)質(zhì)為疫苗一票制的政策實(shí)施在過(guò)渡期間，暴露出基層疫苗接種結構出現的疫苗短缺現象，就說(shuō)明政策需要及時(shí)完善。