2016年是新修訂《食品安全法》深入貫徹實(shí)施的一年，各項配套法規制度密集出臺，其中，特殊食品監管方面的制度建設尤為業(yè)內矚目。《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等規章及配套文件相繼出臺實(shí)施，標志著(zhù)我國特殊食品監管制度已初步建立。這些政策法規在相關(guān)行業(yè)引發(fā)巨震，為此，我們特別策劃了“特殊食品‘新年新政’系列報道”，深入分析監管政策對嬰幼兒配方乳粉、保健食品、特醫食品行業(yè)產(chǎn)生的深遠影響。以饗讀者。

　　行業(yè)迅速響應各地貫徹落實(shí)

　　《通知》稱(chēng)，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要對照法律法規及食品安全國家標準，自《通知》下發(fā)之日起3個(gè)月內開(kāi)展自查自糾。在自查過(guò)程中，如發(fā)現標簽標識明顯不符合新修訂《食品安全法》《乳品質(zhì)量安全監督管理條例》《食品標識管理規定》等法律法規和食品安全國家標準規定，企業(yè)要立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，做好相關(guān)記錄，并及時(shí)向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管部門(mén)報告；對于產(chǎn)品標簽標識不符合《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》等有關(guān)規定和要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當提出整改計劃和方案。

　　《通知》下發(fā)后，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)立刻積極響應。去年12月26日，中國乳制品工業(yè)協(xié)會(huì )召開(kāi)了“嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品‘標簽清潔’行動(dòng)工作會(huì )議”，對《通知》要求進(jìn)行落實(shí)，來(lái)自全國嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)140多位代表參會(huì )。會(huì )上，國家總局食監一司相關(guān)負責人指出，各地監管部門(mén)在對市場(chǎng)的監管過(guò)程中，發(fā)現產(chǎn)品的標簽存在不規范的問(wèn)題，為此，國家總局下發(fā)《通知》對產(chǎn)品標簽聲稱(chēng)的內容提出更高要求，這是有意識地維護消費者利益，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

　　該負責人表示，新修訂《食品安全法》要求企業(yè)承擔社會(huì )責任，推動(dòng)行業(yè)誠信建設。這次“標簽清潔”行動(dòng)體現了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的責任感和維護產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的使命感，希望企業(yè)及早動(dòng)手，保證生產(chǎn)不斷、不亂。該負責人對企業(yè)提出了三點(diǎn)意見(jiàn)：一是產(chǎn)品標簽要“干凈”，不誤導消費者；二是共同維護嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)秩序，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展；三是共同努力樹(shù)立嬰幼兒配方乳粉的社會(huì )形象，有利于恢復消費信心。

　　中國乳制品工業(yè)協(xié)會(huì )副理事長(cháng)劉美菊表示，去年12月初，中乳協(xié)就已經(jīng)在行業(yè)培訓中自發(fā)開(kāi)展了“標簽清潔”行動(dòng)。《通知》下發(fā)后，相關(guān)企業(yè)對自查自糾行動(dòng)非常重視，主動(dòng)將《通知》中規定的3個(gè)月自查自糾時(shí)間壓縮到1個(gè)月完成。中乳協(xié)嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任劉彪還特意設計了標簽模板，使協(xié)會(huì )成員單位對標簽的規范化有更直觀(guān)的了解。

　　同時(shí)，各地食品藥品監管部門(mén)也按照《通知》要求，制定工作方案，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議宣貫《通知》精神，并對嬰幼兒配方乳粉標簽標識規范和監督檢查工作進(jìn)行部署。如內蒙古、黑龍江、天津、安徽等地都已經(jīng)公布了工作方案：1月1日～3月8日，企業(yè)自查階段，各市、區局監督嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展自查；3月9日～6月15日，監督檢查階段，各區局對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監督檢查；6月16日～6月20日，各市、區局全面總結嬰幼兒配方乳粉標簽標識規范和監督檢查工作開(kāi)展情況，并向省級監管部門(mén)報送書(shū)面總結報告。

　　“浮華”標簽必除“踩線(xiàn)”商標待定

　　在《通知》中，生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的內容包含了7個(gè)方面，其中涵蓋了原輔料來(lái)源、配料表和營(yíng)養成分表、標示內容、含量聲稱(chēng)、功能聲稱(chēng)等，以及在標簽中存在的夸大、誤導或未經(jīng)證實(shí)的其他方面問(wèn)題。此外，標簽上不得使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表達。對照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，記者在線(xiàn)上線(xiàn)下的母嬰店對乳粉罐體進(jìn)行調查后發(fā)現，符合規范的乳粉品牌寥寥無(wú)幾。其中，功能聲稱(chēng)方面的違規堪稱(chēng)“重災區”。按規定，功能聲稱(chēng)方面不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能。然而，有的品牌在包裝上寫(xiě)著(zhù)“智健”配方或是“智顯非凡表現”；含有DHA成分的則標上“智賦因子”或是“親智營(yíng)養”；含有核苷酸的則聲稱(chēng)是“免疫因子”“親體保護”……原輔料來(lái)源方面也是問(wèn)題多多，《通知》規定不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”等模糊信息，然而在乳粉罐體上打出“100%進(jìn)口奶源”的比比皆是。

　　“按規定，這些標識以后都不能出現在乳粉罐上。”國家總局食監一司二處負責人看到記者出示的罐體照片后表示。他拿出一份企業(yè)遞交的“清潔”后的標簽設計樣稿，在這份樣稿上，記者看到標注在主版面上的產(chǎn)品中文名及英文名后面都標有？標識，表明這是注冊商標；“較大嬰幼兒配方乳粉（6～12月齡，2段）”則是通用名稱(chēng)，字號比商品名稱(chēng)更大，位置居中。“這份樣稿基本符合規范，但也存在一些問(wèn)題，比如商標名中含有‘金裝’字樣。事實(shí)上，‘金裝’‘白金’‘超級’等浮夸字眼出現在標簽標識中，同樣處于違規之列。”該負責人表示，“此外，如果乳粉的主要原料確屬?lài)膺M(jìn)口，應清晰標上‘××國奶源’或‘××地區奶源’，而不能含糊標為‘進(jìn)口奶源’。”

　　每個(gè)企業(yè)都希望自己的產(chǎn)品有一個(gè)響亮的名字，簡(jiǎn)單查看一下現有的品牌名稱(chēng)，很多企業(yè)的產(chǎn)品名稱(chēng)都“踩了線(xiàn)”。事實(shí)上，以往的產(chǎn)品名稱(chēng)能否保留，是目前企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題。對此，該負責人表示，這個(gè)問(wèn)題相關(guān)部門(mén)正在討論研究。因為有的企業(yè)品牌已經(jīng)被注冊成為商標，而商標的更改比較復雜。近期將會(huì )出臺一個(gè)更為細化的文件，對標簽標識做出指導性規范。

　　同樣拿到這份樣稿的劉美菊認為，綜合考慮各方意見(jiàn)建議后，即使現有的這類(lèi)“踩線(xiàn)”注冊商標被允許使用和標注，但具體位置、面積大小也會(huì )受到嚴格限制。她表示，中乳協(xié)會(huì )盡力幫助企業(yè)開(kāi)展標簽規范工作，企業(yè)設計好新的標簽方案后，如有疑問(wèn)，可以將方案發(fā)給協(xié)會(huì )，協(xié)會(huì )將在適當時(shí)候組織相關(guān)專(zhuān)家為新方案“會(huì )診”“治療”，將以幫助企業(yè)達到注冊要求。

　　創(chuàng )新不必標明研發(fā)體現差異

　　“母乳是嬰兒最好的食物”，這一理念已深入人心。不少行業(yè)專(zhuān)家都曾指出，中國的嬰幼兒配方乳粉民族品牌應通過(guò)分析中國媽媽的母乳成分，對中國寶寶的營(yíng)養、體質(zhì)特性、臨床營(yíng)養狀況進(jìn)行研究，持續專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注地服務(wù)于中國寶寶。目前，開(kāi)展母乳研究、建設中國人母乳成分數據庫、研究中國母乳的營(yíng)養結構、試圖模擬母乳營(yíng)養成分來(lái)研發(fā)適合中國寶寶乳粉的企業(yè)已有若干家。而在乳粉罐體上聲稱(chēng)“科技還原母愛(ài)”“母愛(ài)呵護系統”或是直接打出“媽媽的味道”的產(chǎn)品，為數不少。按照規定，用近似術(shù)語(yǔ)表達“人乳化”“母乳化”都是被禁止的。那么，參與母乳化研究的企業(yè)進(jìn)行創(chuàng )新研發(fā)的積極性是否會(huì )受到影響？

　　對于這個(gè)問(wèn)題，去年10月19日國務(wù)院法制辦網(wǎng)站公布的《食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》第九十五條中明確提出：“嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽應當真實(shí)規范、科學(xué)準確、通俗易懂、清晰易辨，如實(shí)標注原料的具體來(lái)源，不得含有虛假、夸大或者絕對化語(yǔ)言，不得進(jìn)行含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)。嬰幼兒配方食品的廣告不得進(jìn)行含量和功能宣傳。”“不能標注在包裝上，不能打廣告，并不代表企業(yè)就可以對研發(fā)這一塊放松要求，因為企業(yè)的研發(fā)能力是順利通過(guò)配方注冊的基礎。”國家總局食監一司二處負責人進(jìn)一步解釋?zhuān)凑铡秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊管理辦法》，“每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方”，而按照配方注冊的相關(guān)文件要求，“申請人申請注冊?xún)蓚€(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，應當說(shuō)明申請注冊的產(chǎn)品配方與申請人其他同年齡段產(chǎn)品配方相比具有的特點(diǎn)及明顯差異性”。那么，產(chǎn)品配方明顯差異性如何進(jìn)行說(shuō)明？相關(guān)文件要求：產(chǎn)品配方及其差異性的基礎應為母乳研究、營(yíng)養學(xué)研究成果。

　　該負責人表示，“明顯差異性說(shuō)明”應提供相應科學(xué)證實(shí)材料。科學(xué)證實(shí)材料包括與母乳數據的比對或相關(guān)營(yíng)養學(xué)研究成果，還可同時(shí)提交嬰幼兒喂養試驗（或針對性動(dòng)物試驗）或其他相關(guān)研究文獻。也就是說(shuō)，只有企業(yè)拿出有力證據證明“產(chǎn)品配方明顯差異性”，才能獲得“3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方”。