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協(xié)和藥物所1.1類(lèi)抗焦慮新藥「布格呋喃」啟動(dòng)IIa期研究

2016-12-26 來(lái)源:醫藥魔方數據  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前臨床治療藥物以苯二氮卓和丁螺環(huán)酮為主。現有的藥物中依賴(lài)性問(wèn)題、起效慢以及其它毒副作用仍限制了焦慮癥患者的治療。

  12月23日,國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,北京知藥醫療科技有限公司啟動(dòng)了布格呋喃膠囊治療廣泛性焦慮障礙的安全性和有效性IIa期臨床試驗。

  該研究12月13日獲得首都醫科大學(xué)附屬北京安定醫院倫理委員會(huì )審查通過(guò),計劃在國內9家醫院招募144例患者,目前的狀態(tài)是“進(jìn)行中,尚未招募”。

  該項隨機、雙盲、平行分組IIa期研究主要評價(jià)不同劑量的布格呋喃膠囊治療廣泛性焦慮障礙的安全性和有效性;初步評價(jià)劑量和效應的關(guān)系,為IIb期臨床試驗給藥方案(包括給藥劑量和給藥周期)的確定提供科學(xué)依據。

  焦慮癥是一種具有持久性焦慮、恐懼、緊張情緒和植物神經(jīng)活動(dòng)障礙的腦機能失調。國外焦慮性障礙(anxietydisorder)患病率占人口的2%~4%,我國統計城市人口患病率1-2%。終生患病率為10%~16%。隨著(zhù)社會(huì )競爭的日益加劇,發(fā)病率呈上升趨勢。臨床上焦慮病人表現憂(yōu)慮、緊張、恐懼,常伴有頭痛、心悸、易激惹和失眠等軀體癥狀,有時(shí)伴隨有抑郁癥。嚴重時(shí)會(huì )對生活和工作造成嚴重影響。

  目前臨床治療藥物以苯二氮卓和丁螺環(huán)酮為主。現有的藥物中依賴(lài)性問(wèn)題、起效慢以及其它毒副作用仍限制了焦慮癥患者的治療。因此,尋找新的療效確切、毒副作用低的抗焦慮藥物是廣大焦慮癥患者的迫切需要。

  布格呋喃是由中國醫學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫學(xué)院藥物研究所開(kāi)發(fā)的1.1類(lèi)新藥,課題負責人是合成藥物化學(xué)研究室主任尹大力博士。

  布格呋喃是沉香中一類(lèi)化學(xué)成分沉香呋喃的衍生物,以天然的左旋香芹酮為原料,經(jīng)七步反應合成。在動(dòng)物模型上抗焦慮作用效果與地西泮相當,較丁螺環(huán)酮強。在中樞神經(jīng)系統的其它作用較弱。毒理研究結果顯示布格呋喃毒性低,無(wú)依賴(lài)性和耐受性。

  布格呋喃于2012年完成I期臨床并申報II期臨床研究,獲得過(guò)科技部“九五”科技攻關(guān)項目和“863”、“十五”、“十一五”重大專(zhuān)項的支持。

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