11月25日,國家食藥監總局公布了25家企業(yè)的29批次藥品不合格,具體的不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細菌數、酸度、增色效應、水分、溶散時(shí)限、干燥失重和微生物限度等。修正、太極等多家知名企業(yè)榜上有名。
據抽檢結果,遼寧修正生物制藥有限公司生產(chǎn)的利肝隆顆粒因細菌數不合格而被通報。今年7月24日,在中國醫藥工業(yè)信息中心主辦并承辦的第33屆全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )上,修正藥業(yè)躋身于“2015年度中國醫藥工業(yè)百強榜單”第三名。
另外還有兩家上市藥企被點(diǎn)名,通化東寶五藥有限公司(股票代碼:600867)生產(chǎn)的清腦降壓片含量測定不合格,太極集團重慶中藥二廠(chǎng)有限公司(太極集團股票代碼股票代碼600129)生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒性狀不合格。
除了這款小兒咳喘靈顆粒,陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液也被曝不合格,需要引起家長(cháng)注意。
健識君還注意到,此次不合格藥品主要集中在中藥品種,在不合格的29批次藥品中,中藥占20批次,涉及品種包括安神補心丸、復方丹參片、蛇膽川貝液等13個(gè)品種。
事實(shí)上,中藥市場(chǎng)一直是國家監管的重點(diǎn),2015年國家食藥監總局發(fā)布《食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)質(zhì)量監管的通知》,并于近年多次組織專(zhuān)項抽驗和飛行檢查,都是加大中藥監管力度的表現。
目前,對上述不合格藥品,山西、遼寧等省(區、市)食品藥品監督管理局已采取責令企業(yè)暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、召回產(chǎn)品等措施,其余省市也在整改當中。
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