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Veeva Systems助力澤潤生物在中國推進(jìn)宮頸癌疫苗研究

2016-10-13 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:澤潤臨床研究負責人指出,通過(guò)VeevaVaulteTMF強大的搜索和篩選、自動(dòng)命名功能,以及規范的自動(dòng)文檔分類(lèi)等功能,澤潤臨床運營(yíng)部門(mén)花費在查找、收集和歸檔文檔的時(shí)間有了顯著(zhù)的減少,進(jìn)行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。

  10月12日,VeevaSystems與沃森生物子公司澤潤生物繼續合作,使其在未來(lái)三年內繼續使用VeevaVaulteTMF電子實(shí)驗主文檔管理系統。此前,澤潤生物把VeevaVaulteTMF用于其正在研發(fā)的兩價(jià)宮頸癌疫苗的III期臨床試驗的數據管理上。該疫苗項目正在中國多家疾控中心開(kāi)展研究并獲得蓋茨基金會(huì )專(zhuān)項基金的支持。

  澤潤臨床研究負責人指出,通過(guò)VeevaVaulteTMF強大的搜索和篩選、自動(dòng)命名功能,以及規范的自動(dòng)文檔分類(lèi)等功能,澤潤臨床運營(yíng)部門(mén)花費在查找、收集和歸檔文檔的時(shí)間有了顯著(zhù)的減少,進(jìn)行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。通過(guò)在線(xiàn)審核添加注釋以及任意兩個(gè)文檔的版本內容變化對比功能,可以更好追蹤臨床文檔歷史版本并進(jìn)行管理。

  自從使用了VeevaVaulteTMF,中央/遠程監查情況都得到了改善,澤潤與合作單位在文檔傳輸上的合作變得更加順暢。文檔多方審批及修訂變得實(shí)時(shí)高效。其內置的DIATMF參考模型,規范了臨床項目?jì)炔课臋n的分類(lèi)規則,更便于查找和整理,同時(shí)也縮短了歸檔時(shí)間,降低了歸檔錯誤的發(fā)生率。

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  在項目實(shí)施過(guò)程中,VeevaR&D團隊在前期就開(kāi)始幫助澤潤的臨床運營(yíng)團隊進(jìn)行臨床試驗文檔整理和分類(lèi)匹配工作,并且針對項目具體情況更新了中英文界面翻譯。Veeva還專(zhuān)門(mén)從歐洲請了實(shí)施專(zhuān)家到中國來(lái)協(xié)作實(shí)施,整個(gè)實(shí)施全程僅用8周就順利完成,最大限度地節省了澤潤在實(shí)施上的項目經(jīng)費和時(shí)間,確保了項目如期順利上線(xiàn)。

  VeevaSystems亞太及拉丁美地區總經(jīng)理DougEtzel先生表示,VeevaVault云技術(shù)平臺的設計初衷是為幫助不同規模和治療領(lǐng)域的臨床試驗提高效率,能極大地幫中國的醫藥企業(yè)加快臨床運營(yíng)的業(yè)務(wù)流程。能與沃森生物子公司澤潤生物合作,為其生物制藥的臨床業(yè)務(wù)部門(mén)提供更加國際化的管理方式、更高的透明度并幫助提高管理效率,在中國推進(jìn)宮頸癌疫苗研究,為全球女性帶來(lái)更好的預防性治療,我們深感榮幸。

  關(guān)于上海澤潤生物科技有限公司

  上海澤潤生物科技有限公司成立于2003年,位于上海市浦東新區張江高科技園區,專(zhuān)注于新型重組人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,是國家重大新藥創(chuàng )制項目承擔單位和上海市高新技術(shù)企業(yè)。澤潤生物于2012年底,順利完成與深圳創(chuàng )業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的整合,成為其控股子公司。秉承沃森生物“成為世界生物制藥領(lǐng)域值得信賴(lài)的企業(yè)”的宗旨,并借助沃森生物行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)銷(xiāo)售等綜合優(yōu)勢,澤潤生物致力成為一家以高端技術(shù)平臺為基礎,具備從產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)到產(chǎn)業(yè)化完整體系的創(chuàng )新驅動(dòng)型生物制藥企業(yè)。澤潤生物研發(fā)項目不斷獲得國家和地方政府專(zhuān)項資金的支持,包括多項十一五、十二五國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項課題和上海市科研專(zhuān)項的資助。澤潤生物注重知識產(chǎn)權,對在研項目的核心技術(shù)進(jìn)行專(zhuān)利保護,至今在申請中和已獲授權的國內外發(fā)明專(zhuān)利達數十個(gè)之多。

  關(guān)于VeevaSystems

  VeevaSystems是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)基于云計算模式的商業(yè)解決方案提供商。Veeva致力于提供創(chuàng )新的技術(shù)架構,卓越的產(chǎn)品服務(wù),以及遵循讓客戶(hù)成功的服務(wù)理念。目前,Veeva在全球范圍內擁有超過(guò)450家企業(yè)客戶(hù),這些客戶(hù)中有全球最大的制藥公司,也有新興的生物技術(shù)公司。Veeva總部設在美國舊金山灣區,并在歐洲、亞洲和拉丁美洲設有辦事處。

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